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Follow-up postoperatorio tramite messaggi di testo automatizzato rispetto al telefono nei pazienti con anestesia regionale continua (txt-RA)

20 agosto 2024 aggiornato da: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Il monitoraggio eseguito da un operatore addestrato si è dimostrato utile e apprezzato dai pazienti dopo l'uso dell'anestesia regionale continua. Un operatore sanitario chiama ciascun paziente per raccogliere informazioni sulla sua guarigione. Tuttavia, questa strategia di comunicazione diretta richiede tempo e risorse, soprattutto se sono coinvolti molti pazienti.

Un approccio moderno e conveniente prevede l’uso della tecnologia di comunicazione immediata per il follow-up dopo una procedura. Possono contenere domande specifiche a cui i pazienti possono facilmente rispondere dai propri dispositivi mobili.

I messaggi di testo automatizzati potrebbero essere associati a una maggiore comodità e facilità per i pazienti con tassi di risposta almeno pari a quelli del metodo tradizionale. Le telefonate, d’altro canto, potrebbero essere meno scalabili e richiedere più risorse umane.

L'obiettivo del progetto è valutare la fattibilità del monitoraggio tramite messaggistica elettronica automatizzata valutandone l'usabilità utilizzando una scala convalidata in spagnolo. tasso di risposta il primo giorno e tasso di adesione rispetto a quello del metodo tradizionale. Successivamente verranno confrontate l'adesione e le differenze nella soddisfazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La comunicazione con i pazienti dopo aver eseguito qualsiasi procedura in anestesia regionale è essenziale per valutare il controllo del dolore, misurare la soddisfazione del paziente e rilevare le complicanze post-chirurgiche e post-anestetiche.

Tuttavia, per i pazienti ambulatoriali, ottenere un follow-up tramite telefonate può rappresentare una vera sfida. Gessner et al riportano che il successo del contatto telefonico giornaliero per i pazienti dimessi con un catetere a blocco perineurale continuo varia tra il 49 e il 65%. Mentre i loro risultati con l'uso di un sistema di messaggistica automatizzato, hanno fornito risultati promettenti come un tasso di risposta del 91%, considerando un intervallo compreso tra 18 e 90 anni.

È noto che il mercato delle applicazioni mobili si sta espandendo con grande diversità su diversi dispositivi. Per questo motivo c'è una grande competizione tra gli sviluppatori di applicazioni per creare quelle che meglio svolgano i compiti proposti ogni giorno.

Per questo, l’usabilità delle applicazioni mobili è uno strumento cruciale per ottenere un vantaggio competitivo in queste circostanze.

L’importanza dei risultati attesi sopra descritti aprirà la porta all’implementazione sequenziale o graduale di un sistema che ci consenta di ridurre il tempo e/o il numero di persone necessarie al giorno per ottenere un adeguato follow-up dei pazienti. Inoltre, lascerebbe spazio a nuovi progetti che cerchino di elaborare un piano di lavoro ordinato per identificare il sottogruppo di pazienti che oggettivamente necessitano di una chiamata in diretta per valutare le complicanze della procedura.

L'ipotesi è che l'uso di un'applicazione di monitoraggio mobile nei pazienti che utilizzano analgesia regionale ambulatoriale continua postoperatoria sia associato a livelli di usabilità uguali o superiori al 64° percentile misurato sulla scala di usabilità SUS nella sua versione spagnola.

Determinare il grado di soddisfazione esistente tra l'uso di un sistema automatizzato per il monitoraggio dei pazienti sottoposti ad anestesia regionale continua presso l'UC-Christus Clinical Hospital. Verrà inoltre esaminato quanto incide sull'adesione al follow-up, confrontandolo con il metodo tradizionale (intervista telefonica).

Verrà selezionato un campione di convenienza di 100 pazienti consecutivi con analgesia regionale ambulatoriale continua eseguita nei reparti dell'Ospedale Clinico UC-Christus, della Clinica San Carlos de Apoquindo e del Centro medico Santa Lucía. A tal fine, per un periodo massimo di 6 mesi, 100 pazienti saranno distribuiti casualmente in 2 gruppi, uno per il follow-up telefonico convenzionale e l'altro per l'utilizzo dell'app.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 450881
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia elettiva con analgesia regionale ambulatoriale continua
  • In grado di comprendere, utilizzare e utilizzare uno smartphone per visualizzare l'applicazione mobile
  • ASA I-II

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 17 anni o superiore a 76 anni
  • Intervento chirurgico d'urgenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di app
In questo gruppo i pazienti utilizzeranno l'app per chiedere informazioni relative al dolore, alla soddisfazione del paziente e ad altre complicazioni.
Verrà implementata un'app per il monitoraggio mobile nei pazienti che utilizzano analgesia regionale ambulatoriale postoperatoria continua.
Comparatore attivo: Gruppo di interviste telefoniche
In questo gruppo i pazienti riceveranno la chiamata da un membro del team sanitario che chiede elementi relativi al dolore, alla soddisfazione del paziente e ad altre complicazioni.
I pazienti che utilizzano l'analgesia regionale ambulatoriale postoperatoria continua saranno seguiti utilizzando l'attuale metodo tradizionale della telefonata post-dimissione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di usabilità dell'applicazione di tracciamento
Lasso di tempo: 1, 2 e 3 giorni dopo la dimissione.
Per determinare il livello di usabilità dell'applicazione utilizzando la scala SUS sviluppata da John Brooke nel 1986. Questa scala è composta da 10 affermazioni di tipo Likert. Per calcolare il risultato, le affermazioni hanno una risposta che sarà equivalente a 1, 2, 3, 4 o 5, a seconda di detta risposta. Le risposte alle affermazioni pari e dispari vengono sommate e poi sottratte rispettivamente 5 e 25. La somma di entrambi i risultati viene successivamente moltiplicata per 2,5 per ottenere un risultato che varia da 0 a 100, dove 64 è il nostro punto limite per considerarlo accettabile.
1, 2 e 3 giorni dopo la dimissione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza del paziente
Lasso di tempo: 1, 2 e 3 giorni dopo la dimissione.
Misura e confronta l'aderenza del paziente utilizzando l'app rispetto al metodo di follow-up telefonico, definito come tasso di risposta durante i tre giorni di follow-up.
1, 2 e 3 giorni dopo la dimissione.
Soddisfazione del paziente con la percezione della qualità in anestesia
Lasso di tempo: 1, 2 e 3 giorni dopo la dimissione.

Misura e confronta il livello di soddisfazione del paziente utilizzando la scala di percezione della qualità in anestesia (PQA) convalidata in spagnolo. In questo strumento, al paziente è stato chiesto di rispondere utilizzando una scala Likert a cinque punti.

Gli estremi della scala sono stati etichettati da "molto scarso" a "molto buono" o da "decisamente no" a "decisamente sì" a seconda della domanda. Le risposte insoddisfacenti dei pazienti sono state definite come un punteggio ≤3, qualsiasi risposta "sì" alla domanda sulla consapevolezza o qualsiasi descrizione di nausea o vomito nella domanda PONV.

Per ciascuna domanda PQA è stato calcolato un indice di qualità moltiplicando il punteggio di importanza per il punteggio di prestazione.

1, 2 e 3 giorni dopo la dimissione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Fernando Altermatt, MD, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

9 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

13 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Applicazione dell'applicazione di monitoraggio

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