- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06313294
Follow-up postoperatorio tramite messaggi di testo automatizzato rispetto al telefono nei pazienti con anestesia regionale continua (txt-RA)
Il monitoraggio eseguito da un operatore addestrato si è dimostrato utile e apprezzato dai pazienti dopo l'uso dell'anestesia regionale continua. Un operatore sanitario chiama ciascun paziente per raccogliere informazioni sulla sua guarigione. Tuttavia, questa strategia di comunicazione diretta richiede tempo e risorse, soprattutto se sono coinvolti molti pazienti.
Un approccio moderno e conveniente prevede l’uso della tecnologia di comunicazione immediata per il follow-up dopo una procedura. Possono contenere domande specifiche a cui i pazienti possono facilmente rispondere dai propri dispositivi mobili.
I messaggi di testo automatizzati potrebbero essere associati a una maggiore comodità e facilità per i pazienti con tassi di risposta almeno pari a quelli del metodo tradizionale. Le telefonate, d’altro canto, potrebbero essere meno scalabili e richiedere più risorse umane.
L'obiettivo del progetto è valutare la fattibilità del monitoraggio tramite messaggistica elettronica automatizzata valutandone l'usabilità utilizzando una scala convalidata in spagnolo. tasso di risposta il primo giorno e tasso di adesione rispetto a quello del metodo tradizionale. Successivamente verranno confrontate l'adesione e le differenze nella soddisfazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La comunicazione con i pazienti dopo aver eseguito qualsiasi procedura in anestesia regionale è essenziale per valutare il controllo del dolore, misurare la soddisfazione del paziente e rilevare le complicanze post-chirurgiche e post-anestetiche.
Tuttavia, per i pazienti ambulatoriali, ottenere un follow-up tramite telefonate può rappresentare una vera sfida. Gessner et al riportano che il successo del contatto telefonico giornaliero per i pazienti dimessi con un catetere a blocco perineurale continuo varia tra il 49 e il 65%. Mentre i loro risultati con l'uso di un sistema di messaggistica automatizzato, hanno fornito risultati promettenti come un tasso di risposta del 91%, considerando un intervallo compreso tra 18 e 90 anni.
È noto che il mercato delle applicazioni mobili si sta espandendo con grande diversità su diversi dispositivi. Per questo motivo c'è una grande competizione tra gli sviluppatori di applicazioni per creare quelle che meglio svolgano i compiti proposti ogni giorno.
Per questo, l’usabilità delle applicazioni mobili è uno strumento cruciale per ottenere un vantaggio competitivo in queste circostanze.
L’importanza dei risultati attesi sopra descritti aprirà la porta all’implementazione sequenziale o graduale di un sistema che ci consenta di ridurre il tempo e/o il numero di persone necessarie al giorno per ottenere un adeguato follow-up dei pazienti. Inoltre, lascerebbe spazio a nuovi progetti che cerchino di elaborare un piano di lavoro ordinato per identificare il sottogruppo di pazienti che oggettivamente necessitano di una chiamata in diretta per valutare le complicanze della procedura.
L'ipotesi è che l'uso di un'applicazione di monitoraggio mobile nei pazienti che utilizzano analgesia regionale ambulatoriale continua postoperatoria sia associato a livelli di usabilità uguali o superiori al 64° percentile misurato sulla scala di usabilità SUS nella sua versione spagnola.
Determinare il grado di soddisfazione esistente tra l'uso di un sistema automatizzato per il monitoraggio dei pazienti sottoposti ad anestesia regionale continua presso l'UC-Christus Clinical Hospital. Verrà inoltre esaminato quanto incide sull'adesione al follow-up, confrontandolo con il metodo tradizionale (intervista telefonica).
Verrà selezionato un campione di convenienza di 100 pazienti consecutivi con analgesia regionale ambulatoriale continua eseguita nei reparti dell'Ospedale Clinico UC-Christus, della Clinica San Carlos de Apoquindo e del Centro medico Santa Lucía. A tal fine, per un periodo massimo di 6 mesi, 100 pazienti saranno distribuiti casualmente in 2 gruppi, uno per il follow-up telefonico convenzionale e l'altro per l'utilizzo dell'app.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile, 450881
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurgia elettiva con analgesia regionale ambulatoriale continua
- In grado di comprendere, utilizzare e utilizzare uno smartphone per visualizzare l'applicazione mobile
- ASA I-II
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 17 anni o superiore a 76 anni
- Intervento chirurgico d'urgenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di app
In questo gruppo i pazienti utilizzeranno l'app per chiedere informazioni relative al dolore, alla soddisfazione del paziente e ad altre complicazioni.
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Verrà implementata un'app per il monitoraggio mobile nei pazienti che utilizzano analgesia regionale ambulatoriale postoperatoria continua.
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Comparatore attivo: Gruppo di interviste telefoniche
In questo gruppo i pazienti riceveranno la chiamata da un membro del team sanitario che chiede elementi relativi al dolore, alla soddisfazione del paziente e ad altre complicazioni.
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I pazienti che utilizzano l'analgesia regionale ambulatoriale postoperatoria continua saranno seguiti utilizzando l'attuale metodo tradizionale della telefonata post-dimissione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di usabilità dell'applicazione di tracciamento
Lasso di tempo: 1, 2 e 3 giorni dopo la dimissione.
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Per determinare il livello di usabilità dell'applicazione utilizzando la scala SUS sviluppata da John Brooke nel 1986.
Questa scala è composta da 10 affermazioni di tipo Likert.
Per calcolare il risultato, le affermazioni hanno una risposta che sarà equivalente a 1, 2, 3, 4 o 5, a seconda di detta risposta.
Le risposte alle affermazioni pari e dispari vengono sommate e poi sottratte rispettivamente 5 e 25.
La somma di entrambi i risultati viene successivamente moltiplicata per 2,5 per ottenere un risultato che varia da 0 a 100, dove 64 è il nostro punto limite per considerarlo accettabile.
|
1, 2 e 3 giorni dopo la dimissione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aderenza del paziente
Lasso di tempo: 1, 2 e 3 giorni dopo la dimissione.
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Misura e confronta l'aderenza del paziente utilizzando l'app rispetto al metodo di follow-up telefonico, definito come tasso di risposta durante i tre giorni di follow-up.
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1, 2 e 3 giorni dopo la dimissione.
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Soddisfazione del paziente con la percezione della qualità in anestesia
Lasso di tempo: 1, 2 e 3 giorni dopo la dimissione.
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Misura e confronta il livello di soddisfazione del paziente utilizzando la scala di percezione della qualità in anestesia (PQA) convalidata in spagnolo. In questo strumento, al paziente è stato chiesto di rispondere utilizzando una scala Likert a cinque punti. Gli estremi della scala sono stati etichettati da "molto scarso" a "molto buono" o da "decisamente no" a "decisamente sì" a seconda della domanda. Le risposte insoddisfacenti dei pazienti sono state definite come un punteggio ≤3, qualsiasi risposta "sì" alla domanda sulla consapevolezza o qualsiasi descrizione di nausea o vomito nella domanda PONV. Per ciascuna domanda PQA è stato calcolato un indice di qualità moltiplicando il punteggio di importanza per il punteggio di prestazione. |
1, 2 e 3 giorni dopo la dimissione.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Fernando Altermatt, MD, Pontificia Universidad Catolica de Chile
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 230929002
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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