- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06313294
Pooperační sledování prostřednictvím textových zpráv Automatizované versus Telefonické u pacientů s kontinuální regionální anestezií (txt-RA)
Monitorování prováděné vyškoleným operátorem se ukázalo jako užitečné a pacienty ceněné po použití kontinuální regionální anestezie. Zdravotnický pracovník volá každého pacienta, aby získal informace o jeho uzdravení. Tato přímá komunikační strategie však vyžaduje čas a zdroje, zvláště pokud se jedná o mnoho pacientů.
Moderní a pohodlný přístup zahrnuje použití okamžité komunikační technologie pro sledování po výkonu. Mohou obsahovat konkrétní otázky, na které mohou pacienti snadno odpovědět ze svých mobilních zařízení.
Automatizované textové zprávy by mohly být spojeny s větším pohodlím a snadností pro pacienty s mírou odezvy přinejmenším jako tradiční metoda. Telefonní hovory mohou být na druhou stranu méně škálovatelné a vyžadují více lidských zdrojů.
Cílem projektu je vyhodnotit proveditelnost monitorování prostřednictvím automatizovaného elektronického zasílání zpráv vyhodnocením jeho použitelnosti pomocí ověřené stupnice ve španělštině. míra odezvy první den a míra adherence ve srovnání s tradiční metodou. Sekundárně bude porovnána adherence a rozdíly ve spokojenosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Komunikace s pacienty po provedení jakéhokoli výkonu v regionální anestezii je nezbytná pro hodnocení kontroly bolesti, měření spokojenosti pacienta a detekci pooperačních a postanestetických komplikací.
Pro ambulantní pacienty však může být dosažení následné kontroly prostřednictvím telefonních hovorů skutečnou výzvou. Gessner et al uvádějí, že úspěšnost každodenního telefonického kontaktu u pacientů propuštěných pomocí kontinuálního perineurálního blokujícího katétru se pohybuje mezi 49 a 65 %. Zatímco jejich výsledky s použitím automatizovaného systému zasílání zpráv přinesly výsledky stejně slibné, jako je míra odezvy 91 %, s ohledem na rozmezí 18 až 90 let.
Je známo, že trh mobilních aplikací se rozšiřuje s velkou rozmanitostí na různých zařízeních. Z tohoto důvodu existuje mezi vývojáři aplikací velká konkurence ve vytváření těch, které nejlépe splňují úkoly navržené každý den.
Použitelnost mobilních aplikací je proto za těchto okolností zásadním nástrojem pro získání konkurenční výhody.
Význam očekávaných výsledků popsaných výše otevře dveře k postupné nebo postupné implementaci systému, který nám umožní snížit čas a/nebo počet lidí potřebných za den k dosažení adekvátního sledování pacientů. Navíc by to ponechalo prostor pro nové projekty, které se snaží navrhnout nařízený pracovní plán k identifikaci podskupiny pacientů, kteří objektivně vyžadují živé volání k vyhodnocení komplikací zákroku.
Hypotézou je, že použití mobilní monitorovací aplikace u pacientů používajících pooperační kontinuální ambulantní regionální analgezii je spojeno s úrovněmi použitelnosti rovnými nebo vyššími než 64. percentil měřený na škále použitelnosti SUS v její španělské verzi.
Zjistit míru spokojenosti, která panuje mezi používáním automatizovaného systému pro monitorování pacientů podstupujících kontinuální regionální anestezii v UC-Christus Clinical Hospital. Bude také přezkoumáno, do jaké míry to ovlivní dodržování následných opatření, a to srovnáním s tradiční metodou (telefonický rozhovor).
Bude vybrán vzorek 100 po sobě jdoucích pacientů s kontinuální ambulantní regionální analgezií prováděnou na odděleních klinické nemocnice UC-Christus, kliniky San Carlos de Apoquindo a lékařského centra Santa Lucía. Za tímto účelem bude po dobu maximálně 6 měsíců náhodně rozděleno 100 pacientů do 2 skupin, jedna pro běžné telefonické sledování a druhá pro použití aplikace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile, 450881
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Elektivní chirurgie s kontinuální ambulantní regionální analgezií
- Umět porozumět, používat a ovládat chytrý telefon k zobrazení mobilní aplikace
- ASA I - II
Kritéria vyloučení:
- Věk do 17 let nebo nad 76 let
- Pohotovostní operace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina aplikací
V této skupině budou pacienti používat aplikaci pro dotazování na bolest, spokojenost pacientů a další komplikace.
|
Bude implementována aplikace pro mobilní monitorování u pacientů, kteří používají kontinuální pooperační ambulantní regionální analgezii.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina telefonických rozhovorů
V této skupině budou pacienti dostávat volání jednoho člena zdravotnického týmu s dotazem na položky týkající se bolesti, spokojenosti pacientů a dalších komplikací.
|
Pacienti, kteří používají kontinuální pooperační ambulantní regionální analgezii, budou sledováni současnou tradiční metodou telefonátu po propuštění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň použitelnosti sledovací aplikace
Časové okno: 1, 2 a 3 dny po propuštění.
|
Pro určení úrovně použitelnosti aplikace pomocí stupnice SUS vyvinuté Johnem Brookem v roce 1986.
Tato škála se skládá z 10 výroků Likertova typu.
Pro výpočet výsledku mají výroky odpověď, která bude ekvivalentní 1, 2, 3, 4 nebo 5, v závislosti na uvedené odpovědi.
Odpovědi na liché a sudé výroky se sčítají a poté se odečítají 5 a 25.
Součet obou výsledků se následně vynásobí 2,5 a získá se výsledek v rozsahu od 0 do 100, přičemž 64 je naším hraničním bodem, abychom jej považovali za přijatelný.
|
1, 2 a 3 dny po propuštění.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přilnavost pacienta
Časové okno: 1, 2 a 3 dny po propuštění.
|
Změřte a porovnejte adherenci pacienta pomocí aplikace oproti metodě telefonického sledování, definované jako míra odpovědi během tří dnů sledování.
|
1, 2 a 3 dny po propuštění.
|
|
Spokojenost pacientů s vnímáním kvality v anestezii
Časové okno: 1, 2 a 3 dny po propuštění.
|
Změřte a porovnejte míru spokojenosti pacientů pomocí stupnice Vnímání kvality v anestezii (PQA) ověřené ve španělštině. V tomto nástroji byl pacient požádán, aby odpověděl pomocí pětibodové Likertovy škály. Extrémy škály byly označeny jako „velmi špatné“ až „velmi dobré“ nebo „rozhodně ne“ až „rozhodně ano“ v závislosti na otázce. Neuspokojivé odpovědi pacientů byly definovány jako skóre ≤3, jakákoli odpověď „ano“ na otázku informovanosti nebo jakýkoli popis nevolnosti nebo zvracení v otázce PONV. Pro každou otázku PQA byl vypočítán index kvality vynásobením skóre důležitosti skórem výkonu. |
1, 2 a 3 dny po propuštění.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Fernando Altermatt, MD, Pontificia Universidad Catolica de Chile
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 230929002
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aplikace pro sledování
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesAktivní, ne náborNeurologické stavy | Stavy duševního zdraví | Bolesti břicha/gastrointestinální problémy | Stavy dolního dýchacího systému | Stavy horního dýchacího systému | Oftalmologické podmínky | Ortopedické stavy | Stavy kardiovaskulárního systému | Stavy genitourinárního systému | Podmínky ORL | Dermatologické podmínky | Gynekologické/porodnické stavyTanzanie
-
University of BeykentZatím nenabírámePoranění loketního kloubu
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteNáborRakovina prsu | Rakovina nouzeSpojené státy
-
Allina Health SystemDokončenoGliom | GlioblastomSpojené státy
-
Emory UniversityEyefree Assisting Communication LtdDokončenoAkutní respirační selhání vyžadující mechanickou ventilaciSpojené státy
-
Arizona State UniversityDokončeno
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...NáborArteriální tuhostFrancie
-
University Hospital, MontpellierDokončenoDuchennova svalová dystrofieFrancie