- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06313294
Postoperativ uppföljning via textmeddelanden automatiserad kontra telefon hos patienter med kontinuerlig regional anestesi (txt-RA)
Övervakning utförd av en utbildad operatör har visat sig vara användbar och uppskattad av patienter efter användning av kontinuerlig regional anestesi. En vårdpersonal ringer varje patient för att samla information om deras tillfrisknande. Denna direktkommunikationsstrategi kräver dock tid och resurser, särskilt om många patienter är inblandade.
Ett modernt och bekvämt tillvägagångssätt innebär användning av omedelbar kommunikationsteknik för uppföljning efter ett ingrepp. De kan innehålla specifika frågor som patienter enkelt kan svara på från sina mobila enheter.
Automatiserade textmeddelanden kan förknippas med större bekvämlighet och lätthet för patienter med svarsfrekvenser åtminstone som den traditionella metoden. Telefonsamtal, å andra sidan, kan vara mindre skalbara och kräver mer personal.
Målet med projektet är att utvärdera genomförbarheten av övervakning genom automatisk elektronisk meddelandehantering genom att utvärdera dess användbarhet med hjälp av en validerad skala på spanska. svarsfrekvens första dagen och följsamhet jämfört med den traditionella metoden. Sekundärt kommer följsamhet och skillnader i tillfredsställelse att jämföras.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kommunikation med patienter efter att ha utfört någon procedur under regional anestesi är avgörande för att utvärdera smärtkontroll, mäta patienttillfredsställelse och upptäcka komplikationer efter kirurgi och efter anestesi.
Men för öppenvården kan det vara en verklig utmaning att få uppföljning genom telefonsamtal. Gessner et al rapporterar att framgångsrik daglig telefonkontakt för patienter som skrivs ut med en kontinuerlig perineural blockerande kateter varierar mellan 49 och 65 %. Medan deras resultat med användning av ett automatiserat meddelandesystem, gav resultat lika lovande som en svarsfrekvens på 91%, med tanke på ett intervall på 18 till 90 år.
Det är känt att mobilapplikationsmarknaden expanderar med stor mångfald på olika enheter. Av denna anledning är det stor konkurrens bland applikationsutvecklare för att skapa de som bäst uppfyller de föreslagna uppgifterna varje dag.
För detta är användbarheten av mobila applikationer ett avgörande verktyg för att få en konkurrensfördel under dessa omständigheter.
Betydelsen av de förväntade resultaten som beskrivs ovan kommer att öppna en dörr till sekventiell eller gradvis implementering av ett system som gör att vi kan minska tiden och/eller antalet personer som krävs per dag för att uppnå adekvat uppföljning av patienterna. Dessutom skulle det lämna utrymme för nya projekt som syftar till att ta fram en ordnad arbetsplan för att identifiera den undergrupp av patienter som objektivt kräver ett livesamtal för att utvärdera komplikationer av proceduren.
Hypotesen är att användningen av en mobil övervakningsapplikation hos patienter som använder postoperativ kontinuerlig ambulatorisk regional analgesi är associerad med användbarhetsnivåer lika med eller högre än den 64:e percentilen uppmätt på SUS användbarhetsskalan i dess spanska version.
Att fastställa graden av tillfredsställelse som finns mellan användningen av ett automatiserat system för övervakning av patienter som genomgår kontinuerlig regional anestesi på UC-Christus Kliniska sjukhus. Hur mycket det påverkar följsamheten till uppföljningen kommer också att ses över och jämföras med den traditionella metoden (telefonintervju).
Ett bekvämlighetsprov på 100 på varandra följande patienter kommer att väljas med kontinuerlig poliklinisk regional analgesi utförd på avdelningarna på UC-Christus Clinical Hospital, San Carlos de Apoquindo Clinic och Santa Lucía Medical Center. För detta kommer 100 patienter under en maximal period av 6 månader att fördelas slumpmässigt i 2 grupper, en för konventionell telefonuppföljning och den andra för användning av appen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Erick Strange, MD
- Telefonnummer: (+56) 95504 3270
- E-post: strange.erick@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Fernando Altermatt, MD
- Telefonnummer: (+56) 95504 3270
- E-post: falterma@uc.cl
Studieorter
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile, 450881
- Pontificia universidad catolica de Chile
-
Kontakt:
- Victor Contreras, MSN
- Telefonnummer: 223549217
- E-post: vecontre@uc.cl
-
Huvudutredare:
- Erick Strange, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Elektiv kirurgi med kontinuerlig ambulatorisk regional analgesi
- Kunna förstå, använda och använda en smartphone för att se mobilapplikationen
- ASA I - II
Exklusions kriterier:
- Åldrar under 17 eller över 76 år
- Akut operation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Appgrupp
I denna grupp kommer patienterna att använda appen för att fråga om relaterade till smärta, patienttillfredsställelse och andra komplikationer.
|
En app kommer att implementeras för mobil övervakning hos patienter som använder kontinuerlig postoperativ ambulatorisk regional analgesi.
|
Aktiv komparator: Telefonintervjugrupp
I denna grupp kommer patienterna att bli uppringda av en medlem av vårdteamet som frågar frågor som rör smärta, patienttillfredsställelse och andra komplikationer.
|
Patienter som använder kontinuerlig postoperativ poliklinisk regional analgesi kommer att följas upp med den nuvarande traditionella metoden för telefonsamtal efter utskrivning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Användbarhetsnivå för spårningsapplikationen
Tidsram: 1, 2 och 3 dagar efter utskrivning.
|
För att bestämma graden av användbarhet för applikationen med hjälp av SUS-skalan utvecklad av John Brooke 1986.
Denna skala består av 10 påståenden av Likert-typ.
För att beräkna resultatet har påståendena ett svar som kommer att motsvara 1, 2, 3, 4 eller 5, beroende på svaret.
Svaren på de udda och jämna påståendena läggs till och subtraheras sedan 5 respektive 25.
Summan av båda resultaten multipliceras sedan med 2,5 för att erhålla ett resultat som sträcker sig från 0 till 100, där 64 är vår gräns för att betrakta det som acceptabelt.
|
1, 2 och 3 dagar efter utskrivning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patientföljsamhet
Tidsram: 1, 2 och 3 dagar efter utskrivning.
|
Mät och jämför patientföljsamhet med appen kontra telefonuppföljningsmetoden, definierad som svarsfrekvens under de tre dagarna av uppföljning.
|
1, 2 och 3 dagar efter utskrivning.
|
Patientnöjdhet med Perception of Quality in Anesthesia
Tidsram: 1, 2 och 3 dagar efter utskrivning.
|
Mät och jämför nivån av patienttillfredsställelse med hjälp av Perception of Quality in Anesthesia (PQA)-skalan validerad på spanska. I detta instrument ombads patienten att svara med hjälp av en femgradig Likert-skala. Skalans ytterligheter märktes "mycket dålig" till "mycket bra" eller "definitivt inte" till "definitivt ja" beroende på frågan. Otillfredsställande patientsvar definierades som en poäng på ≤3, varje svar "ja" på medvetenhetsfrågan eller någon beskrivning av illamående eller kräkningar i PONV-frågan. Ett kvalitetsindex beräknades för varje PQA-fråga genom att multiplicera viktpoängen mot prestationspoängen. |
1, 2 och 3 dagar efter utskrivning.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Fernando Altermatt, MD, Pontificia universidad catolica de Chile
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 230929002
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på App för spårning
-
TakedaAvslutad
-
Regenstrief Institute, Inc.Merck Sharp & Dohme LLC; National Sleep FoundationOkändSömnlöshetFörenta staterna
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesAktiv, inte rekryterandeNeurologiska tillstånd | Psykiska hälsotillstånd | Buksmärta/Gastrointestinala problem | Nedre andningsorganens tillstånd | Övre andningsorganens tillstånd | Oftalmologiska tillstånd | Ortopediska tillstånd | Kardiovaskulära systemtillstånd | Genitourinära systemtillstånd | ÖNH villkor | Dermatologiska tillstånd och andra villkorTanzania
-
Innodem NeurosciencesSyneos HealthRekrytering
-
Innodem NeurosciencesNovartis PharmaceuticalsRekryteringMultipel sklerosKanada
-
Marco Stephan Lofrano AlvesOkändDekompenserad hjärtsviktBrasilien
-
McGill UniversityInnodem NeurosciencesRekryteringKliniskt isolerat syndrom | Återkommande förlöpande multipel sklerosKanada
-
Innodem NeurosciencesUpphängdNeurologiska störningarKanada
-
Johan Sanmartin BerglundAndaluz Health Service; Universidad Politecnica de Madrid; Anglia Ruskin... och andra samarbetspartnersOkändMild demens | Kognitiv funktionsnedsättning, lättBelgien, Tjeckien, Spanien, Sverige
-
Innodem NeurosciencesHar inte rekryterat ännu