Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ uppföljning via textmeddelanden automatiserad kontra telefon hos patienter med kontinuerlig regional anestesi (txt-RA)

27 mars 2024 uppdaterad av: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Övervakning utförd av en utbildad operatör har visat sig vara användbar och uppskattad av patienter efter användning av kontinuerlig regional anestesi. En vårdpersonal ringer varje patient för att samla information om deras tillfrisknande. Denna direktkommunikationsstrategi kräver dock tid och resurser, särskilt om många patienter är inblandade.

Ett modernt och bekvämt tillvägagångssätt innebär användning av omedelbar kommunikationsteknik för uppföljning efter ett ingrepp. De kan innehålla specifika frågor som patienter enkelt kan svara på från sina mobila enheter.

Automatiserade textmeddelanden kan förknippas med större bekvämlighet och lätthet för patienter med svarsfrekvenser åtminstone som den traditionella metoden. Telefonsamtal, å andra sidan, kan vara mindre skalbara och kräver mer personal.

Målet med projektet är att utvärdera genomförbarheten av övervakning genom automatisk elektronisk meddelandehantering genom att utvärdera dess användbarhet med hjälp av en validerad skala på spanska. svarsfrekvens första dagen och följsamhet jämfört med den traditionella metoden. Sekundärt kommer följsamhet och skillnader i tillfredsställelse att jämföras.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Kommunikation med patienter efter att ha utfört någon procedur under regional anestesi är avgörande för att utvärdera smärtkontroll, mäta patienttillfredsställelse och upptäcka komplikationer efter kirurgi och efter anestesi.

Men för öppenvården kan det vara en verklig utmaning att få uppföljning genom telefonsamtal. Gessner et al rapporterar att framgångsrik daglig telefonkontakt för patienter som skrivs ut med en kontinuerlig perineural blockerande kateter varierar mellan 49 och 65 %. Medan deras resultat med användning av ett automatiserat meddelandesystem, gav resultat lika lovande som en svarsfrekvens på 91%, med tanke på ett intervall på 18 till 90 år.

Det är känt att mobilapplikationsmarknaden expanderar med stor mångfald på olika enheter. Av denna anledning är det stor konkurrens bland applikationsutvecklare för att skapa de som bäst uppfyller de föreslagna uppgifterna varje dag.

För detta är användbarheten av mobila applikationer ett avgörande verktyg för att få en konkurrensfördel under dessa omständigheter.

Betydelsen av de förväntade resultaten som beskrivs ovan kommer att öppna en dörr till sekventiell eller gradvis implementering av ett system som gör att vi kan minska tiden och/eller antalet personer som krävs per dag för att uppnå adekvat uppföljning av patienterna. Dessutom skulle det lämna utrymme för nya projekt som syftar till att ta fram en ordnad arbetsplan för att identifiera den undergrupp av patienter som objektivt kräver ett livesamtal för att utvärdera komplikationer av proceduren.

Hypotesen är att användningen av en mobil övervakningsapplikation hos patienter som använder postoperativ kontinuerlig ambulatorisk regional analgesi är associerad med användbarhetsnivåer lika med eller högre än den 64:e percentilen uppmätt på SUS användbarhetsskalan i dess spanska version.

Att fastställa graden av tillfredsställelse som finns mellan användningen av ett automatiserat system för övervakning av patienter som genomgår kontinuerlig regional anestesi på UC-Christus Kliniska sjukhus. Hur mycket det påverkar följsamheten till uppföljningen kommer också att ses över och jämföras med den traditionella metoden (telefonintervju).

Ett bekvämlighetsprov på 100 på varandra följande patienter kommer att väljas med kontinuerlig poliklinisk regional analgesi utförd på avdelningarna på UC-Christus Clinical Hospital, San Carlos de Apoquindo Clinic och Santa Lucía Medical Center. För detta kommer 100 patienter under en maximal period av 6 månader att fördelas slumpmässigt i 2 grupper, en för konventionell telefonuppföljning och den andra för användning av appen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Fernando Altermatt, MD
  • Telefonnummer: (+56) 95504 3270
  • E-post: falterma@uc.cl

Studieorter

    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 450881
        • Pontificia universidad catolica de Chile
        • Kontakt:
          • Victor Contreras, MSN
          • Telefonnummer: 223549217
          • E-post: vecontre@uc.cl
        • Huvudutredare:
          • Erick Strange, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Elektiv kirurgi med kontinuerlig ambulatorisk regional analgesi
  • Kunna förstå, använda och använda en smartphone för att se mobilapplikationen
  • ASA I - II

Exklusions kriterier:

  • Åldrar under 17 eller över 76 år
  • Akut operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Appgrupp
I denna grupp kommer patienterna att använda appen för att fråga om relaterade till smärta, patienttillfredsställelse och andra komplikationer.
En app kommer att implementeras för mobil övervakning hos patienter som använder kontinuerlig postoperativ ambulatorisk regional analgesi.
Aktiv komparator: Telefonintervjugrupp
I denna grupp kommer patienterna att bli uppringda av en medlem av vårdteamet som frågar frågor som rör smärta, patienttillfredsställelse och andra komplikationer.
Patienter som använder kontinuerlig postoperativ poliklinisk regional analgesi kommer att följas upp med den nuvarande traditionella metoden för telefonsamtal efter utskrivning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användbarhetsnivå för spårningsapplikationen
Tidsram: 1, 2 och 3 dagar efter utskrivning.
För att bestämma graden av användbarhet för applikationen med hjälp av SUS-skalan utvecklad av John Brooke 1986. Denna skala består av 10 påståenden av Likert-typ. För att beräkna resultatet har påståendena ett svar som kommer att motsvara 1, 2, 3, 4 eller 5, beroende på svaret. Svaren på de udda och jämna påståendena läggs till och subtraheras sedan 5 respektive 25. Summan av båda resultaten multipliceras sedan med 2,5 för att erhålla ett resultat som sträcker sig från 0 till 100, där 64 är vår gräns för att betrakta det som acceptabelt.
1, 2 och 3 dagar efter utskrivning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientföljsamhet
Tidsram: 1, 2 och 3 dagar efter utskrivning.
Mät och jämför patientföljsamhet med appen kontra telefonuppföljningsmetoden, definierad som svarsfrekvens under de tre dagarna av uppföljning.
1, 2 och 3 dagar efter utskrivning.
Patientnöjdhet med Perception of Quality in Anesthesia
Tidsram: 1, 2 och 3 dagar efter utskrivning.

Mät och jämför nivån av patienttillfredsställelse med hjälp av Perception of Quality in Anesthesia (PQA)-skalan validerad på spanska. I detta instrument ombads patienten att svara med hjälp av en femgradig Likert-skala.

Skalans ytterligheter märktes "mycket dålig" till "mycket bra" eller "definitivt inte" till "definitivt ja" beroende på frågan. Otillfredsställande patientsvar definierades som en poäng på ≤3, varje svar "ja" på medvetenhetsfrågan eller någon beskrivning av illamående eller kräkningar i PONV-frågan.

Ett kvalitetsindex beräknades för varje PQA-fråga genom att multiplicera viktpoängen mot prestationspoängen.

1, 2 och 3 dagar efter utskrivning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Fernando Altermatt, MD, Pontificia universidad catolica de Chile

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

4 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2024

Första postat (Faktisk)

15 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på App för spårning

3
Prenumerera