- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06313294
Послеоперационное наблюдение с помощью автоматизированных текстовых сообщений по сравнению с телефоном у пациентов с постоянной регионарной анестезией (txt-RA)
Мониторинг, выполняемый обученным оператором, оказался полезным и ценным для пациентов после использования постоянной регионарной анестезии. Медицинский работник звонит каждому пациенту, чтобы собрать информацию об его выздоровлении. Однако такая стратегия прямой коммуникации требует времени и ресурсов, особенно если в ней участвует много пациентов.
Современный и удобный подход предполагает использование технологии немедленной связи для наблюдения после процедуры. Они могут содержать конкретные вопросы, на которые пациенты могут легко ответить со своих мобильных устройств.
Автоматизированные текстовые сообщения могут быть более удобными и простыми для пациентов с уровнем ответа, по крайней мере, таким же, как у традиционного метода. С другой стороны, телефонные звонки могут быть менее масштабируемыми и требовать больше человеческих ресурсов.
Цель проекта – оценить возможность мониторинга посредством автоматизированной электронной передачи сообщений путем оценки его удобства использования с использованием утвержденной шкалы на испанском языке. уровень ответа в первый день и уровень приверженности по сравнению с традиционным методом. Во-вторых, будут сравниваться приверженность и различия в удовлетворенности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общение с пациентами после выполнения любой процедуры под регионарной анестезией имеет важное значение для оценки контроля боли, измерения удовлетворенности пациентов и выявления послеоперационных и послеанестезиологических осложнений.
Однако для амбулаторных пациентов последующее наблюдение посредством телефонных звонков может стать настоящей проблемой. Gessner и др. сообщают, что успешные ежедневные телефонные контакты для пациентов, выписанных с постоянным периневральным блокирующим катетером, варьируются от 49 до 65%. В то время как их результаты с использованием автоматизированной системы обмена сообщениями дали столь многообещающие результаты, как уровень ответов 91%, учитывая диапазон от 18 до 90 лет.
Известно, что рынок мобильных приложений расширяется с большим разнообразием на разных устройствах. По этой причине среди разработчиков приложений существует большая конкуренция за создание тех, которые лучше всего выполняют предлагаемые каждый день задачи.
Поэтому удобство использования мобильных приложений является важнейшим инструментом для получения конкурентного преимущества в этих обстоятельствах.
Значимость ожидаемых результатов, описанных выше, откроет путь к последовательному или постепенному внедрению системы, которая позволит нам сократить время и/или количество людей, необходимых в день для достижения адекватного наблюдения за пациентами. Кроме того, это оставит место для новых проектов, направленных на разработку упорядоченного плана работы для выявления подгруппы пациентов, которым объективно требуется живое общение для оценки осложнений процедуры.
Гипотеза заключается в том, что использование мобильного приложения для мониторинга у пациентов, использующих послеоперационную непрерывную амбулаторную регионарную анальгезию, связано с уровнем удобства использования, равным или превышающим 64-й процентиль, измеренный по шкале удобства использования SUS в ее испанской версии.
Определить степень удовлетворенности использованием автоматизированной системы наблюдения за пациентами, проходящими непрерывную регионарную анестезию в Клинической больнице UC-Christus. Также будет рассмотрено, насколько это влияет на приверженность к последующему наблюдению, сравнивая его с традиционным методом (телефонное интервью).
Будет выбрана удобная выборка из 100 последовательных пациентов с непрерывной амбулаторной регионарной аналгезией, проводимой в палатах клинической больницы UC-Christus, клиники Сан-Карлос-де-Апокиндо и медицинского центра Санта-Люсия. Для этого в течение максимального периода в 6 месяцев 100 пациентов будут случайным образом распределены на 2 группы: одну для обычного наблюдения по телефону, а другую для использования приложения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Чили, 450881
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Плановая хирургия с постоянной амбулаторной регионарной аналгезией
- Способен понимать, использовать и управлять смартфоном для просмотра мобильного приложения.
- АСА I-II
Критерий исключения:
- Возраст до 17 или старше 76 лет
- Экстренная хирургия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа приложений
В этой группе пациенты будут использовать приложение, чтобы задавать вопросы о боли, удовлетворенности пациентов и других осложнениях.
|
Будет внедрено приложение для мобильного мониторинга пациентов, которые используют непрерывную послеоперационную амбулаторную регионарную анальгезию.
|
|
Активный компаратор: Группа телефонных интервью
В этой группе пациентам позвонит один из членов медицинской команды и задаст вопросы, связанные с болью, удовлетворенностью пациента и другими осложнениями.
|
Пациенты, которые используют непрерывную послеоперационную амбулаторную регионарную анальгезию, будут наблюдаться с использованием современного традиционного метода телефонного звонка после выписки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень удобства использования приложения для отслеживания
Временное ограничение: 1, 2 и 3 сутки после выписки.
|
Для определения уровня удобства использования приложения используется шкала SUS, разработанная Джоном Бруком в 1986 году.
Эта шкала состоит из 10 утверждений типа Лайкерта.
Для расчета результата утверждения имеют ответ, который будет эквивалентен 1, 2, 3, 4 или 5, в зависимости от указанного ответа.
Ответы на нечетные и четные утверждения складываются, а затем вычитаются 5 и 25 соответственно.
Сумма обоих результатов впоследствии умножается на 2,5, чтобы получить результат в диапазоне от 0 до 100, где 64 — это наша точка отсечения, позволяющая считать его приемлемым.
|
1, 2 и 3 сутки после выписки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность пациента
Временное ограничение: 1, 2 и 3 сутки после выписки.
|
Измеряйте и сравнивайте приверженность пациентов с помощью приложения и метода наблюдения по телефону, определяемого как скорость ответа в течение трех дней наблюдения.
|
1, 2 и 3 сутки после выписки.
|
|
Удовлетворенность пациентов восприятием качества анестезии
Временное ограничение: 1, 2 и 3 сутки после выписки.
|
Измерьте и сравните уровень удовлетворенности пациентов, используя шкалу восприятия качества анестезии (PQA), утвержденную на испанском языке. В этом инструменте пациента просили ответить, используя пятибалльную шкалу Лайкерта. Крайние значения шкалы были помечены от «очень плохо» до «очень хорошо» или от «определенно нет» до «определенно да» в зависимости от вопроса. Неудовлетворительные ответы пациентов определялись как балл ≤3, любой ответ «да» на вопрос об осведомленности или любое описание тошноты или рвоты в вопросе PONV. Индекс качества рассчитывался для каждого вопроса PQA путем умножения показателя важности на показатель эффективности. |
1, 2 и 3 сутки после выписки.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Fernando Altermatt, MD, Pontificia Universidad Catolica de Chile
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 230929002
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анестезия
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты
Клинические исследования Приложение для отслеживания
-
Bruyère Health Research Institute.РекрутингМобильные приложения | Плодородие | Менструальный цикл | Прогестерон | Овуляция | Температура тела | Лютеинизирующий гормон (ЛГ) | Цервикальная слизь | Искусственный интеллектКанада
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensЕще не набираютРасстройство аутистического спектра | Диагноз | Социальное познание | Отслеживание взглядаФранция
-
Ataturk UniversityЕще не набираютКонтроль над болью | Процедуры пяточного копьяТурция (Туркие)
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteРекрутингРак молочной железы | Рак БедствиеСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Рекрутинг
-
Ad scientiamАктивный, не рекрутирующийРассеянный склерозСоединенные Штаты
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolРекрутингРак молочной железы | Гинекологический рак | Колоректальный рак | Рак легкихГермания
-
Tulip MedicineЗавершенныйРеабилитация | МКФ | Приложение | Искусственный интеллектКазахстан
-
Koç UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyЗавершенныйХимиотерапияТурция (Туркие)
-
Beyza YilmazЕще не набирают