Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Műtét utáni nyomon követés szöveges üzenetekkel automatizáltan, illetve telefonon keresztül folyamatos regionális érzéstelenítésben szenvedő betegeknél (txt-RA)

2024. augusztus 20. frissítette: Pontificia Universidad Catolica de Chile

A képzett kezelő által végzett monitorozás hasznosnak és a betegek által is értékeltnek bizonyult a folyamatos regionális érzéstelenítés alkalmazása után. Egy egészségügyi szakember felhív minden pácienst, hogy információkat gyűjtsön a gyógyulásáról. Ez a közvetlen kommunikációs stratégia azonban időt és erőforrást igényel, különösen, ha sok beteget érint.

A modern és kényelmes megközelítés magában foglalja az azonnali kommunikációs technológia használatát az eljárás utáni nyomon követéshez. Tartalmazhatnak konkrét kérdéseket, amelyekre a betegek könnyen válaszolhatnak mobileszközeikről.

Az automatizált szöveges üzenetek nagyobb kényelmet és könnyebbséget jelenthetnek a betegek számára, akiknek válaszaránya legalább olyan, mint a hagyományos módszer. A telefonhívások viszont kevésbé skálázhatók, és több emberi erőforrást igényelnek.

A projekt célja, hogy értékelje az automatizált elektronikus üzenetküldéssel történő felügyelet megvalósíthatóságát a használhatóság értékelésével egy validált spanyol nyelvű skála segítségével. válaszadási arány az első napon és adherencia arány a hagyományos módszerhez képest. Másodsorban a ragaszkodást és az elégedettségbeli különbségeket hasonlítják össze.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A regionális érzéstelenítésben végzett beavatkozások után a betegekkel való kommunikáció elengedhetetlen a fájdalomcsillapítás értékeléséhez, a betegek elégedettségének méréséhez, valamint a műtét utáni és érzéstelenítés utáni szövődmények kimutatásához.

A járóbetegek számára azonban igazi kihívást jelenthet a telefonhívásokon keresztül történő nyomon követés. Gessner és munkatársai arról számoltak be, hogy a folyamatos perineurális blokkoló katéterrel elbocsátott betegek sikeres napi telefonos kapcsolattartása 49 és 65% között változik. Míg az automatizált üzenetküldő rendszer használatával elért eredményeik olyan ígéretes eredményeket hoztak, mint a 91%-os válaszadási arány 18 és 90 év közötti tartományt tekintve.

Ismeretes, hogy a mobilalkalmazások piaca nagy változatossággal bővül a különböző eszközökön. Emiatt nagy a verseny az alkalmazásfejlesztők között, hogy olyan alkalmazásokat hozzanak létre, amelyek a legjobban teljesítik a napi javasolt feladatokat.

Ehhez a mobilalkalmazások használhatósága döntő eszköz a versenyelőny megszerzéséhez ilyen körülmények között.

A fent leírt várt eredmények jelentősége egy olyan rendszer szekvenciális vagy fokozatos megvalósítása előtt nyit utat, amely lehetővé teszi, hogy csökkentsük a betegek megfelelő utánkövetéséhez szükséges napi időt és/vagy létszámot. Ezenkívül teret engedne olyan új projekteknek, amelyek egy rendezett munkatervet kívánnak kidolgozni a betegek azon alcsoportjának azonosítására, akik objektíve élő hívást igényelnek az eljárás szövődményeinek értékeléséhez.

A hipotézis az, hogy a posztoperatív folyamatos ambuláns regionális fájdalomcsillapítást alkalmazó betegeknél a mobil monitorozó alkalmazás használata a spanyol változatban a SUS használhatósági skálán mért 64. percentilissel egyenlő vagy annál magasabb használhatósági szintekkel jár.

Az UC-Christus Klinikai Kórházban folyamatos regionális érzéstelenítés alatt álló betegek monitorozására szolgáló automatizált rendszer alkalmazása között fennálló elégedettség mértékének meghatározása. Azt is áttekintjük, hogy ez mennyire befolyásolja a követés betartását, összehasonlítva a hagyományos módszerrel (telefoninterjú).

Egy 100, egymást követő betegből álló kényelmi minta kerül kiválasztásra, folyamatos ambuláns regionális fájdalomcsillapítással az UC-Christus Klinikai Kórház, a San Carlos de Apoquindo Klinika és a Santa Lucía Medical Center osztályain. Ehhez legfeljebb 6 hónapig 100 beteget véletlenszerűen 2 csoportba osztanak, az egyik a hagyományos telefonos nyomon követés, a másik pedig az alkalmazás használatához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 450881
        • Pontificia Universidad Católica de Chile

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elektív műtét folyamatos ambuláns regionális fájdalomcsillapítással
  • Képes megérteni, használni és kezelni az okostelefont a mobilalkalmazás megtekintéséhez
  • ASA I - II

Kizárási kritériumok:

  • 17 éven aluliak vagy 76 év felettiek
  • Sürgősségi műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alkalmazáscsoport
Ebben a csoportban a betegek az alkalmazást a fájdalomra, a betegelégedettségre és egyéb szövődményekre vonatkozó kérdésekre fogják használni.
Folyamatos posztoperatív ambuláns regionális fájdalomcsillapítást alkalmazó betegek mobil monitorozására egy alkalmazást vezetnek be.
Aktív összehasonlító: Telefonos interjúcsoport
Ebben a csoportban a betegeket az egészségügyi csapat egyik tagja hívja, aki fájdalommal, betegelégedettséggel és egyéb szövődményekkel kapcsolatos kérdéseket kérdez.
A folyamatos posztoperatív ambuláns regionális fájdalomcsillapítást alkalmazó betegek utánkövetése a jelenlegi hagyományos módszerrel, az elbocsátás utáni telefonhívással történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyomkövető alkalmazás használhatósági szintje
Időkeret: 1, 2 és 3 nappal az elbocsátás után.
Az alkalmazás használhatósági szintjének meghatározása a John Brooke által 1986-ban kifejlesztett SUS skála segítségével. Ez a skála 10 Likert típusú állításból áll. Az eredmény kiszámításához az állításoknak van egy olyan válaszuk, amely az említett választól függően 1, 2, 3, 4 vagy 5 lesz. A páratlan és páros állításokra adott válaszokat összeadjuk, majd kivonjuk 5-öt, illetve 25-öt. A két eredmény összegét ezt követően megszorozzuk 2,5-tel, így 0-tól 100-ig terjedő eredményt kapunk, ahol 64 az elfogadható határértékünk.
1, 2 és 3 nappal az elbocsátás után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beteg ragaszkodás
Időkeret: 1, 2 és 3 nappal az elbocsátás után.
Mérje meg és hasonlítsa össze a betegek adherenciáját az alkalmazással a telefonos követési módszerrel, amelyet a válaszadás arányaként határoztak meg a követés három napjában.
1, 2 és 3 nappal az elbocsátás után.
A betegek elégedettsége az anesztézia minőségének észlelésével
Időkeret: 1, 2 és 3 nappal az elbocsátás után.

Mérje meg és hasonlítsa össze a betegek elégedettségének szintjét a spanyol nyelven érvényes Perception of Quality in Anesthesia (PQA) skála segítségével. Ebben a műszerben a pácienst arra kérték, hogy válaszoljon egy ötfokú Likert-skála segítségével.

A skála szélső pontjait a kérdéstől függően „nagyon rossz”-tól „nagyon jó”-ig, vagy „határozottan nem”-től „határozottan igen”-ig jelöltük. A nem kielégítő betegválaszokat ≤3-as pontszámként, a tudatosító kérdésre adott „igen” válaszként, vagy a hányinger vagy hányás bármely leírásaként határoztuk meg a PONV-kérdésben.

Minden egyes PQA-kérdéshez minőségi indexet számoltunk ki úgy, hogy a fontossági pontszámot megszoroztuk a teljesítmény pontszámmal.

1, 2 és 3 nappal az elbocsátás után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Fernando Altermatt, MD, Pontificia Universidad Católica de Chile

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. augusztus 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. augusztus 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 8.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel