- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06313294
Műtét utáni nyomon követés szöveges üzenetekkel automatizáltan, illetve telefonon keresztül folyamatos regionális érzéstelenítésben szenvedő betegeknél (txt-RA)
A képzett kezelő által végzett monitorozás hasznosnak és a betegek által is értékeltnek bizonyult a folyamatos regionális érzéstelenítés alkalmazása után. Egy egészségügyi szakember felhív minden pácienst, hogy információkat gyűjtsön a gyógyulásáról. Ez a közvetlen kommunikációs stratégia azonban időt és erőforrást igényel, különösen, ha sok beteget érint.
A modern és kényelmes megközelítés magában foglalja az azonnali kommunikációs technológia használatát az eljárás utáni nyomon követéshez. Tartalmazhatnak konkrét kérdéseket, amelyekre a betegek könnyen válaszolhatnak mobileszközeikről.
Az automatizált szöveges üzenetek nagyobb kényelmet és könnyebbséget jelenthetnek a betegek számára, akiknek válaszaránya legalább olyan, mint a hagyományos módszer. A telefonhívások viszont kevésbé skálázhatók, és több emberi erőforrást igényelnek.
A projekt célja, hogy értékelje az automatizált elektronikus üzenetküldéssel történő felügyelet megvalósíthatóságát a használhatóság értékelésével egy validált spanyol nyelvű skála segítségével. válaszadási arány az első napon és adherencia arány a hagyományos módszerhez képest. Másodsorban a ragaszkodást és az elégedettségbeli különbségeket hasonlítják össze.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A regionális érzéstelenítésben végzett beavatkozások után a betegekkel való kommunikáció elengedhetetlen a fájdalomcsillapítás értékeléséhez, a betegek elégedettségének méréséhez, valamint a műtét utáni és érzéstelenítés utáni szövődmények kimutatásához.
A járóbetegek számára azonban igazi kihívást jelenthet a telefonhívásokon keresztül történő nyomon követés. Gessner és munkatársai arról számoltak be, hogy a folyamatos perineurális blokkoló katéterrel elbocsátott betegek sikeres napi telefonos kapcsolattartása 49 és 65% között változik. Míg az automatizált üzenetküldő rendszer használatával elért eredményeik olyan ígéretes eredményeket hoztak, mint a 91%-os válaszadási arány 18 és 90 év közötti tartományt tekintve.
Ismeretes, hogy a mobilalkalmazások piaca nagy változatossággal bővül a különböző eszközökön. Emiatt nagy a verseny az alkalmazásfejlesztők között, hogy olyan alkalmazásokat hozzanak létre, amelyek a legjobban teljesítik a napi javasolt feladatokat.
Ehhez a mobilalkalmazások használhatósága döntő eszköz a versenyelőny megszerzéséhez ilyen körülmények között.
A fent leírt várt eredmények jelentősége egy olyan rendszer szekvenciális vagy fokozatos megvalósítása előtt nyit utat, amely lehetővé teszi, hogy csökkentsük a betegek megfelelő utánkövetéséhez szükséges napi időt és/vagy létszámot. Ezenkívül teret engedne olyan új projekteknek, amelyek egy rendezett munkatervet kívánnak kidolgozni a betegek azon alcsoportjának azonosítására, akik objektíve élő hívást igényelnek az eljárás szövődményeinek értékeléséhez.
A hipotézis az, hogy a posztoperatív folyamatos ambuláns regionális fájdalomcsillapítást alkalmazó betegeknél a mobil monitorozó alkalmazás használata a spanyol változatban a SUS használhatósági skálán mért 64. percentilissel egyenlő vagy annál magasabb használhatósági szintekkel jár.
Az UC-Christus Klinikai Kórházban folyamatos regionális érzéstelenítés alatt álló betegek monitorozására szolgáló automatizált rendszer alkalmazása között fennálló elégedettség mértékének meghatározása. Azt is áttekintjük, hogy ez mennyire befolyásolja a követés betartását, összehasonlítva a hagyományos módszerrel (telefoninterjú).
Egy 100, egymást követő betegből álló kényelmi minta kerül kiválasztásra, folyamatos ambuláns regionális fájdalomcsillapítással az UC-Christus Klinikai Kórház, a San Carlos de Apoquindo Klinika és a Santa Lucía Medical Center osztályain. Ehhez legfeljebb 6 hónapig 100 beteget véletlenszerűen 2 csoportba osztanak, az egyik a hagyományos telefonos nyomon követés, a másik pedig az alkalmazás használatához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile, 450881
- Pontificia Universidad Católica de Chile
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elektív műtét folyamatos ambuláns regionális fájdalomcsillapítással
- Képes megérteni, használni és kezelni az okostelefont a mobilalkalmazás megtekintéséhez
- ASA I - II
Kizárási kritériumok:
- 17 éven aluliak vagy 76 év felettiek
- Sürgősségi műtét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alkalmazáscsoport
Ebben a csoportban a betegek az alkalmazást a fájdalomra, a betegelégedettségre és egyéb szövődményekre vonatkozó kérdésekre fogják használni.
|
Folyamatos posztoperatív ambuláns regionális fájdalomcsillapítást alkalmazó betegek mobil monitorozására egy alkalmazást vezetnek be.
|
|
Aktív összehasonlító: Telefonos interjúcsoport
Ebben a csoportban a betegeket az egészségügyi csapat egyik tagja hívja, aki fájdalommal, betegelégedettséggel és egyéb szövődményekkel kapcsolatos kérdéseket kérdez.
|
A folyamatos posztoperatív ambuláns regionális fájdalomcsillapítást alkalmazó betegek utánkövetése a jelenlegi hagyományos módszerrel, az elbocsátás utáni telefonhívással történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyomkövető alkalmazás használhatósági szintje
Időkeret: 1, 2 és 3 nappal az elbocsátás után.
|
Az alkalmazás használhatósági szintjének meghatározása a John Brooke által 1986-ban kifejlesztett SUS skála segítségével.
Ez a skála 10 Likert típusú állításból áll.
Az eredmény kiszámításához az állításoknak van egy olyan válaszuk, amely az említett választól függően 1, 2, 3, 4 vagy 5 lesz.
A páratlan és páros állításokra adott válaszokat összeadjuk, majd kivonjuk 5-öt, illetve 25-öt.
A két eredmény összegét ezt követően megszorozzuk 2,5-tel, így 0-tól 100-ig terjedő eredményt kapunk, ahol 64 az elfogadható határértékünk.
|
1, 2 és 3 nappal az elbocsátás után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beteg ragaszkodás
Időkeret: 1, 2 és 3 nappal az elbocsátás után.
|
Mérje meg és hasonlítsa össze a betegek adherenciáját az alkalmazással a telefonos követési módszerrel, amelyet a válaszadás arányaként határoztak meg a követés három napjában.
|
1, 2 és 3 nappal az elbocsátás után.
|
|
A betegek elégedettsége az anesztézia minőségének észlelésével
Időkeret: 1, 2 és 3 nappal az elbocsátás után.
|
Mérje meg és hasonlítsa össze a betegek elégedettségének szintjét a spanyol nyelven érvényes Perception of Quality in Anesthesia (PQA) skála segítségével. Ebben a műszerben a pácienst arra kérték, hogy válaszoljon egy ötfokú Likert-skála segítségével. A skála szélső pontjait a kérdéstől függően „nagyon rossz”-tól „nagyon jó”-ig, vagy „határozottan nem”-től „határozottan igen”-ig jelöltük. A nem kielégítő betegválaszokat ≤3-as pontszámként, a tudatosító kérdésre adott „igen” válaszként, vagy a hányinger vagy hányás bármely leírásaként határoztuk meg a PONV-kérdésben. Minden egyes PQA-kérdéshez minőségi indexet számoltunk ki úgy, hogy a fontossági pontszámot megszoroztuk a teljesítmény pontszámmal. |
1, 2 és 3 nappal az elbocsátás után.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Fernando Altermatt, MD, Pontificia Universidad Católica de Chile
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 230929002
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .