- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06313294
Leikkauksen jälkeinen seuranta tekstiviesteillä automaattisella vs. puhelimitse potilailla, joilla on jatkuva aluepuudutus (txt-RA)
Koulutetun käyttäjän suorittama seuranta on osoittautunut hyödylliseksi ja potilaiden arvostamaksi jatkuvan aluepuudutuksen käytön jälkeen. Terveydenhuollon ammattilainen soittaa jokaiselle potilaalle kerätäkseen tietoa hänen toipumisestaan. Tämä suora viestintästrategia vaatii kuitenkin aikaa ja resursseja, varsinkin jos mukana on paljon potilaita.
Moderni ja kätevä lähestymistapa sisältää välittömän viestintätekniikan käytön toimenpiteen jälkeiseen seurantaan. Ne voivat sisältää erityisiä kysymyksiä, joihin potilaat voivat vastata helposti mobiililaitteillaan.
Automaattiset tekstiviestit voisivat lisätä käyttömukavuutta ja helppoutta potilaille, joiden vasteprosentti on ainakin perinteisen menetelmän kaltainen. Puhelut voivat toisaalta olla vähemmän skaalautuvia ja vaatia enemmän henkilöresursseja.
Hankkeen tavoitteena on arvioida automaattisen sähköisen viestinnän avulla tapahtuvan seurannan toteutettavuutta arvioimalla sen käytettävyyttä validoidulla espanjankielisellä asteikolla. vastausprosentti ensimmäisenä päivänä ja hoitoon sitoutumisaste verrattuna perinteiseen menetelmään. Toissijaisesti verrataan sitoutumista ja eroja tyytyväisyydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kommunikointi potilaiden kanssa aluepuudutuksessa suoritetun toimenpiteen jälkeen on välttämätöntä kivunhallinnan arvioimiseksi, potilaiden tyytyväisyyden mittaamiseksi ja leikkauksen jälkeisten ja anestesian jälkeisten komplikaatioiden havaitsemiseksi.
Avohoitopotilaille puheluiden avulla tapahtuva seuranta voi kuitenkin olla todellinen haaste. Gessner et al raportoivat, että onnistunut päivittäinen puhelinkontakti potilailla, jotka on kotiutettu jatkuvalla perineuraalisella estävällä katetrilla, vaihtelee välillä 49-65 %. Vaikka heidän tulokset käyttämällä automaattista viestintäjärjestelmää, tuottivat yhtä lupaavia tuloksia kuin 91 prosentin vastausprosentti, kun otetaan huomioon ajanjakso 18–90 vuotta.
Tiedetään, että mobiilisovellusmarkkinat laajenevat laajasti eri laitteissa. Tästä syystä sovelluskehittäjien välillä on kova kilpailu sellaisten ohjelmien luomisesta, jotka täyttävät parhaiten ehdotetut tehtävät joka päivä.
Tätä varten mobiilisovellusten käytettävyys on keskeinen työkalu kilpailuedun saamiseksi näissä olosuhteissa.
Yllä kuvattujen odotettujen tulosten merkitys avaa oven peräkkäiselle tai asteittaiselle järjestelmän käyttöönotolle, jonka avulla voimme vähentää vuorokaudessa tarvittavaa aikaa ja/tai ihmisten määrää riittävän potilaiden seurannan saavuttamiseksi. Lisäksi se jättäisi tilaa uusille projekteille, jotka pyrkivät laatimaan tilatun työsuunnitelman tunnistamaan potilaiden alaryhmä, joka objektiivisesti tarvitsee suoran kutsun toimenpiteen komplikaatioiden arvioimiseksi.
Oletuksena on, että mobiiliseurantasovelluksen käyttö leikkauksen jälkeistä jatkuvaa ambulatorista alueellista analgesiaa käyttävillä potilailla liittyy käytettävyystasoihin, jotka ovat yhtä suuria tai korkeampia kuin 64. prosenttipiste mitattuna SUS:n käytettävyysasteikolla sen espanjankielisessä versiossa.
Selvittää tyytyväisyysaste, joka vallitsee jatkuvassa aluepuudutuksessa UC-Christus Clinical Hospital -sairaalassa olevien potilaiden automaattisen seurantajärjestelmän käytön välillä. Myös sitä, kuinka paljon se vaikuttaa seurannan noudattamiseen, tarkastellaan vertaamalla sitä perinteiseen tapaan (puhelinhaastattelu).
Mukavuusnäyte, jossa on 100 peräkkäistä potilasta, valitaan jatkuvalla avohoidon alueellisella analgesialla UC-Christus Clinical Hospitalin, San Carlos de Apoquindon klinikan ja Santa Lucía Medical Centerin osastoilla. Tätä varten 100 potilasta jaetaan satunnaisesti 6 kuukauden ajaksi kahteen ryhmään, joista toinen tavanomaista puhelinseurantaa varten ja toinen sovelluksen käyttöä varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile, 450881
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiivinen leikkaus jatkuvalla ambulatorisella alueellisella analgesialla
- Pystyy ymmärtämään, käyttämään ja käyttämään älypuhelinta mobiilisovelluksen katseluun
- ASA I-II
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 17-vuotiaat tai yli 76-vuotiaat
- Kiireellinen leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sovellusryhmä
Tässä ryhmässä potilaat kysyvät sovelluksella kipuun, potilastyytyväisyyteen ja muihin komplikaatioihin liittyvistä asioista.
|
Jatkuvaa postoperatiivista ambulatorista alueellista analgesiaa käyttävien potilaiden mobiiliseurantaan otetaan käyttöön sovellus.
|
|
Active Comparator: Puhelinhaastatteluryhmä
Tässä ryhmässä potilaat saavat yhden terveydenhuoltotiimin jäsenen puhelun, jossa kysytään kipuun, potilastyytyväisyyteen ja muihin komplikaatioihin liittyviä asioita.
|
Potilaita, jotka käyttävät jatkuvaa postoperatiivista avohoitoa alueellista analgesiaa, seurataan nykyisellä perinteisellä kotiutuksen jälkeisellä puhelinsoitolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seurantasovelluksen käytettävyystaso
Aikaikkuna: 1, 2 ja 3 päivää kotiutuksen jälkeen.
|
Määrittää sovelluksen käytettävyystaso John Brooken vuonna 1986 kehittämällä SUS-asteikolla.
Tämä asteikko koostuu 10 Likert-tyyppisestä lauseesta.
Tuloksen laskemiseksi väitteissä on vastaus, joka vastaa 1, 2, 3, 4 tai 5 mainitusta vastauksesta riippuen.
Parittoman ja parillisen lauseen vastaukset lisätään ja niistä vähennetään 5 ja 25.
Molempien tulosten summa kerrotaan myöhemmin 2,5:llä, jotta saadaan tulos, joka vaihtelee välillä 0-100, ja 64 on raja-arvomme, jotta se voidaan pitää hyväksyttävänä.
|
1, 2 ja 3 päivää kotiutuksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan sitoutuminen
Aikaikkuna: 1, 2 ja 3 päivää kotiutuksen jälkeen.
|
Mittaa ja vertaa potilaan hoitoon sitoutumista sovelluksella verrattuna puhelinseurantamenetelmään, joka määritellään vasteasteeksi kolmen seurantapäivän aikana.
|
1, 2 ja 3 päivää kotiutuksen jälkeen.
|
|
Potilastyytyväisyys anestesian laatukäsitykseen
Aikaikkuna: 1, 2 ja 3 päivää kotiutuksen jälkeen.
|
Mittaa ja vertaa potilaiden tyytyväisyyden tasoa käyttämällä espanjaksi validoitua Perception of Quality in Anesthesia (PQA) -asteikkoa. Tässä instrumentissa potilasta pyydettiin vastaamaan viiden pisteen Likert-asteikolla. Asteikon ääripäät merkittiin kysymyksestä riippuen "erittäin huonosta" "erittäin hyvään" tai "ehdottomasti ei" - "ehdottomasti kyllä". Epätyydyttävät potilaan vastaukset määriteltiin arvosanaksi ≤ 3, kaikkiin tietoisuuskysymykseen vastauksiksi "kyllä" tai pahoinvoinnin tai oksentelun kuvauksiksi PONV-kysymyksessä. Laatuindeksi laskettiin jokaiselle PQA-kysymykselle kertomalla tärkeyspisteet suorituskykypisteillä. |
1, 2 ja 3 päivää kotiutuksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Fernando Altermatt, MD, Pontificia Universidad Catolica de Chile
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 230929002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Seurantasovellussovellus
-
Centre Hospitalier Princesse GraceAssociation de Recherche Bibliographique pour les NeurosciencesValmisParkinsonin tauti | Alzheimerin dementia | Fronto-temporaalinen dementiaMonaco
-
Arizona State UniversityValmis
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Ei vielä rekrytointia
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisKeuhkosairausYhdysvallat
-
Istanbul University - CerrahpasaThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisTeini-ikäinen | Liikunta | Lapsuuden reumaattinen sairausTurkki (Türkiye)
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekrytointi
-
Apollo Endosurgery, Inc.ValmisLihavuusYhdistynyt kuningaskunta, Australia, Yhdysvallat, Italia, Kanada, Belgia
-
University of Applied Sciences of Western SwitzerlandUniversity Hospital, Geneva; University of Lausanne Hospitals; Hôpital Fribourgeois ja muut yhteistyökumppanitValmisKrooniset munuaissairaudet | Dialyysi | Kroonisiin munuaissairauksiin liittyvä kutinaSveitsi
-
AM-PharmaLopetettuSepsis | Bakteeri-infektiot ja mykoositAlankomaat, Belgia