持続的局所麻酔患者におけるテキストメッセージによる術後のフォローアップと電話による自動化の比較 (txt-RA)
訓練を受けたオペレーターが行うモニタリングは、継続的な局所麻酔使用後の患者にとって有用であることが証明されており、高く評価されています。 医療専門家は各患者に電話をかけて回復に関する情報を収集します。 ただし、この直接コミュニケーション戦略には、特に多くの患者が関与する場合、時間とリソースが必要です。
最新の便利なアプローチには、処置後のフォローアップのための即時通信テクノロジーの使用が含まれます。 患者がモバイル デバイスから簡単に回答できる特定の質問が含まれている場合があります。
自動化されたテキスト メッセージは、少なくとも従来の方法と同様の応答率で、患者にとってより優れた利便性と容易さをもたらす可能性があります。 一方、電話は拡張性が低く、より多くの人的リソースが必要となる場合があります。
このプロジェクトの目的は、スペイン語で検証された尺度を使用してその有用性を評価することにより、自動電子メッセージングによる監視の実現可能性を評価することです。 従来の方法と比較した初日の反応率と遵守率。 次に、遵守状況と満足度の違いを比較します。
調査の概要
詳細な説明
局所麻酔下で処置を行った後の患者とのコミュニケーションは、痛みのコントロールを評価し、患者の満足度を測定し、手術後および麻酔後の合併症を検出するために不可欠です。
しかし、外来患者にとって、電話によるフォローアップを実現することは大きな課題となる可能性があります。 Gessner らは、持続的神経周囲遮断カテーテルを使用して退院した患者の毎日の電話連絡の成功率は 49 ～ 65% の間であると報告しています。 自動メッセージング システムを使用した結果は、18 年から 90 年の範囲を考慮すると、91% の応答率という有望な結果をもたらしました。
モバイル アプリケーション市場は、さまざまなデバイスで非常に多様に拡大していることが知られています。 このため、アプリケーション開発者の間では、毎日提案されるタスクを最もよく満たすアプリケーションを作成するために激しい競争が行われています。
このため、モバイル アプリケーションの使いやすさは、このような状況で競争上の優位性を獲得するための重要なツールとなります。
上記の期待される結果の重要性により、患者の適切な追跡調査を達成するために 1 日に必要な時間および/または人数を削減できるシステムの逐次的または段階的な導入への扉が開かれるでしょう。 さらに、手術の合併症を評価するためにライブコールを客観的に必要とする患者のサブグループを特定するための、順序付けられた作業計画を考案しようとする新しいプロジェクトの余地も残されるでしょう。
この仮説は、術後継続外来性局所鎮痛を行っている患者におけるモバイルモニタリングアプリケーションの使用は、スペイン語版の SUS ユーザビリティスケールで測定された 64 パーセンタイル以上のユーザビリティレベルと関連しているというものです。
カリフォルニア大学クリスタス臨床病院で継続的な局所麻酔を受けている患者をモニタリングするための自動システムの使用の間に存在する満足度を判断する。 従来の方法（電話面接）と比較して、フォローアップ遵守にどの程度影響するかについても検討します。
UC-クリストゥス臨床病院、サン カルロス デ アポキンド クリニック、サンタ ルシア メディカル センターの病棟で継続的に外来で局所鎮痛が行われている連続 100 人の患者の都合の良いサンプルが選択されます。 このため、最長 6 か月間、100 人の患者が 2 つのグループにランダムに割り当てられ、1 つは従来の電話によるフォローアップを受け、もう 1 つはアプリを使用します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Metropolitana
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Santiago、Metropolitana、チリ、450881
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 継続的な外来での局所鎮痛を伴う待機的手術
- スマートフォンを理解し、使用し、操作してモバイルアプリケーションを表示できる
- ASA I - II
除外基準:
- 17歳未満または76歳以上
- 緊急手術
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アプリグループ
このグループでは、患者はアプリを使用して、痛み、患者の満足度、その他の合併症に関連する質問をします。
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術後外来で継続的に局所鎮痛を行っている患者のモバイルモニタリング用のアプリが実装されます。
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アクティブコンパレータ：電話インタビューグループ
このグループでは、患者は医療チームのメンバーの 1 人からの電話を受け、痛み、患者の満足度、その他の合併症に関する項目を尋ねられます。
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継続的に術後外来局所鎮痛を行っている患者は、退院後電話による現在の従来の方法を使用して追跡調査されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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追跡アプリケーションの使いやすさレベル
時間枠：退院後1日、2日、3日。
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1986 年に John Brooke によって開発された SUS スケールを使用して、アプリケーションの使いやすさのレベルを判断します。
このスケールは、10 個のリッカート タイプのステートメントで構成されます。
結果を計算するには、ステートメントには、その答えに応じて 1、2、3、4、または 5 に相当する答えが含まれます。
奇数と偶数のステートメントに対する答えは加算され、それぞれ 5 と 25 が減算されます。
その後、両方の結果の合計に 2.5 を掛けて、0 ～ 100 の範囲の結果を取得します。許容範囲と見なすカットオフ点は 64 です。
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退院後1日、2日、3日。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者のアドヒアランス
時間枠：退院後1日、2日、3日。
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アプリを使用した患者のフォローアップ方法と電話によるフォローアップ方法を使用して患者のアドヒアランスを測定し、比較します。これは 3 日間のフォローアップ中の反応率として定義されます。
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退院後1日、2日、3日。
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麻酔の品質に対する患者の満足度
時間枠：退院後1日、2日、3日。
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スペイン語で検証された麻酔の品質の認識 (PQA) スケールを使用して、患者の満足度のレベルを測定および比較します。 この機器では、患者は 5 段階のリッカート スケールを使用して回答するように求められました。 質問に応じて、スケールの両端に「非常に悪い」から「非常に良い」、または「絶対にそうではない」から「絶対にはい」というラベルが付けられました。 不満足な患者の反応は、スコア 3 以下、意識の質問に対する「はい」の反応、または PONV の質問における吐き気や嘔吐の記述として定義されました。 品質指数は、重要度スコアとパフォーマンス スコアを乗算することによって、PQA の質問ごとに計算されました。 |
退院後1日、2日、3日。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Fernando Altermatt, MD、Pontificia Universidad Catolica de Chile
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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