- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06313294
Postoperativ oppfølging via tekstmeldinger automatisert versus telefon hos pasienter med kontinuerlig regional anestesi (txt-RA)
Overvåking utført av en opplært operatør har vist seg å være nyttig og verdsatt av pasienter etter bruk av kontinuerlig regional anestesi. En helsepersonell ringer hver pasient for å samle informasjon om deres bedring. Denne direkte kommunikasjonsstrategien krever imidlertid tid og ressurser, spesielt hvis mange pasienter er involvert.
En moderne og praktisk tilnærming innebærer bruk av umiddelbar kommunikasjonsteknologi for oppfølging etter en prosedyre. De kan inneholde spesifikke spørsmål som pasienter enkelt kan svare på fra sine mobile enheter.
Automatiserte tekstmeldinger kan være forbundet med større bekvemmelighet og letthet for pasienter med svarprosent i det minste som den tradisjonelle metoden. Telefonsamtaler, på den annen side, kan være mindre skalerbare og kreve mer menneskelige ressurser.
Målet med prosjektet er å evaluere muligheten for overvåking gjennom automatisert elektronisk meldingsutsendelse ved å evaluere brukervennligheten ved å bruke en validert skala på spansk. svarprosent på første dag og etterlevelse sammenlignet med den tradisjonelle metoden. Sekundært vil etterlevelse og forskjeller i tilfredshet sammenlignes.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kommunikasjon med pasienter etter å ha utført en hvilken som helst prosedyre under regional anestesi er avgjørende for å evaluere smertekontroll, måle pasienttilfredshet og oppdage post-kirurgiske og post-anestetiske komplikasjoner.
For polikliniske pasienter kan det imidlertid være en reell utfordring å oppnå oppfølging gjennom telefonsamtaler. Gessner et al rapporterer at vellykket daglig telefonkontakt for pasienter utskrevet med et kontinuerlig perineuralt blokkerende kateter varierer mellom 49 og 65 %. Mens resultatene deres med bruk av et automatisert meldingssystem, ga resultater like lovende som en svarprosent på 91 %, tatt i betraktning en rekkevidde på 18 til 90 år.
Det er kjent at mobilapplikasjonsmarkedet ekspanderer med stort mangfold på ulike enheter. Av denne grunn er det stor konkurranse blant applikasjonsutviklere om å lage de som best oppfyller oppgavene som foreslås hver dag.
For dette er brukervennligheten til mobilapplikasjoner et avgjørende verktøy for å oppnå et konkurransefortrinn under disse omstendighetene.
Betydningen av de forventede resultatene beskrevet ovenfor vil åpne en dør for sekvensiell eller gradvis implementering av et system som lar oss redusere tiden og/eller antall personer som kreves per dag for å oppnå adekvat oppfølging av pasientene. I tillegg vil det gi rom for nye prosjekter som søker å utarbeide en ordnet arbeidsplan for å identifisere undergruppen av pasienter som objektivt krever en direkte samtale for å evaluere komplikasjoner av prosedyren.
Hypotesen er at bruken av en mobil overvåkingsapplikasjon hos pasienter som bruker postoperativ kontinuerlig ambulatorisk regional analgesi er assosiert med brukervennlighetsnivåer lik eller høyere enn 64. persentilen målt på SUS usability-skalaen i sin spanske versjon.
For å bestemme graden av tilfredshet som eksisterer mellom bruk av et automatisert system for overvåking av pasienter som gjennomgår kontinuerlig regional anestesi ved UC-Christus Clinical Hospital. Hvor mye det påvirker etterlevelsen av oppfølgingen vil også bli gjennomgått, sammenlignet med den tradisjonelle metoden (telefonintervju).
Et bekvemmelighetsutvalg på 100 påfølgende pasienter vil bli valgt med kontinuerlig poliklinisk regional analgesi utført i avdelingene på UC-Christus Clinical Hospital, San Carlos de Apoquindo Clinic og Santa Lucía Medical Center. For dette, i en periode på maksimalt 6 måneder, vil 100 pasienter bli tilfeldig fordelt i 2 grupper, en for konvensjonell telefonoppfølging og den andre for bruk av appen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Erick Strange, MD
- Telefonnummer: (+56) 95504 3270
- E-post: strange.erick@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Fernando Altermatt, MD
- Telefonnummer: (+56) 95504 3270
- E-post: falterma@uc.cl
Studiesteder
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile, 450881
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
-
Ta kontakt med:
- Victor Contreras, MSN
- Telefonnummer: 223549217
- E-post: vecontre@uc.cl
-
Hovedetterforsker:
- Erick Strange, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elektiv kirurgi med kontinuerlig ambulant regional analgesi
- Kunne forstå, bruke og betjene en smarttelefon for å se mobilapplikasjonen
- ASA I - II
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 17 eller over 76 år
- Akuttkirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Appgruppe
I denne gruppen vil pasientene bruke appen til å spørre om relatert til smerte, pasienttilfredshet og andre komplikasjoner.
|
Det skal implementeres en app for mobil overvåking hos pasienter som bruker kontinuerlig postoperativ ambulatorisk regional analgesi.
|
Aktiv komparator: Telefonintervjugruppe
I denne gruppen vil pasientene bli oppringt av et medlem av helseteamet som spør om ting relatert til smerte, pasienttilfredshet og andre komplikasjoner.
|
Pasienter som bruker kontinuerlig postoperativ poliklinisk regional analgesi vil bli fulgt opp med dagens tradisjonelle metode for telefonsamtale etter utskrivning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Brukervennlighetsnivå for sporingsapplikasjonen
Tidsramme: 1, 2 og 3 dager etter utskrivning.
|
For å bestemme brukervennlighetsnivået til applikasjonen ved å bruke SUS-skalaen utviklet av John Brooke i 1986.
Denne skalaen består av 10 utsagn av Likert-typen.
For å beregne resultatet har utsagnene et svar som vil tilsvare 1, 2, 3, 4 eller 5, avhengig av nevnte svar.
Svarene på odde- og partallsutsagnene legges til og trekkes deretter fra henholdsvis 5 og 25.
Summen av begge resultatene multipliseres deretter med 2,5 for å oppnå et resultat som varierer fra 0 til 100, hvor 64 er vårt grensepunkt for å anse det som akseptabelt.
|
1, 2 og 3 dager etter utskrivning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasientens etterlevelse
Tidsramme: 1, 2 og 3 dager etter utskrivning.
|
Mål og sammenlign pasientens etterlevelse ved hjelp av appen versus telefonoppfølgingsmetoden, definert som responsrate i løpet av de tre dagene med oppfølging.
|
1, 2 og 3 dager etter utskrivning.
|
Pasienttilfredshet med Perception of Quality in Anesthesia
Tidsramme: 1, 2 og 3 dager etter utskrivning.
|
Mål og sammenlign nivået av pasienttilfredshet ved å bruke Perception of Quality in Anesthesia (PQA)-skalaen validert på spansk. I dette instrumentet ble pasienten bedt om å svare ved hjelp av en fempunkts Likert-skala. Ytterpunktene på skalaen ble merket som 'veldig dårlig' til 'veldig bra' eller 'definitivt ikke' til 'definitivt ja' avhengig av spørsmålet. Utilfredsstillende pasientresponser ble definert som en skåre på ≤3, ethvert svar "ja" på bevissthetsspørsmålet, eller enhver beskrivelse av kvalme eller oppkast i PONV-spørsmålet. En kvalitetsindeks ble beregnet for hvert PQA-spørsmål ved å multiplisere viktighetsskåren mot ytelsesskåren. |
1, 2 og 3 dager etter utskrivning.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Fernando Altermatt, MD, Pontificia Universidad Catolica de Chile
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 230929002
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på App for sporing
-
TakedaFullført
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesAktiv, ikke rekrutterendeNevrologiske tilstander | Psykiske helsetilstander | Magesmerter/gastrointestinale problemer | Nedre luftveier | Tilstander i øvre luftveier | Oftalmologiske tilstander | Ortopediske tilstander | Kardiovaskulære systemtilstander | Tilstander i genitourinary system | ØNH-forhold | Dermatologiske tilstander | Gynekologi...Tanzania
-
Peking University Third HospitalRekrutteringAkutt hjerteinfarktKina
-
Haiyan WangAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, MontpellierFullførtMyokardfunksjon | Ekkografiske parametere oppnådd ved flekksporing | BarnekreftFrankrike
-
Radboud University Medical CenterLund University; Utrecht UniversityRekruttering
-
Medical University of South CarolinaFullført
-
University Hospital, MontpellierFullførtDuchenne muskeldystrofiFrankrike
-
Conor FearonQueen's UniversityRekrutteringMultippel systematrofi | Kortikobasal degenerasjon | Progressiv supranukleær parese | Parkinsons sykdom og ParkinsonismeIrland