- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06313294
Postoperativ opfølgning via tekstbeskeder automatiseret versus telefon hos patienter med kontinuert regional anæstesi (txt-RA)
Overvågning udført af en uddannet operatør har vist sig at være nyttig og værdsat af patienter efter brug af kontinuerlig regionalbedøvelse. En sundhedsprofessionel ringer til hver patient for at indsamle oplysninger om deres helbredelse. Denne direkte kommunikationsstrategi kræver dog tid og ressourcer, især hvis mange patienter er involveret.
En moderne og bekvem tilgang involverer brugen af øjeblikkelig kommunikationsteknologi til opfølgning efter en procedure. De kan indeholde specifikke spørgsmål, som patienter nemt kan besvare fra deres mobile enheder.
Automatiserede tekstbeskeder kan være forbundet med større bekvemmelighed og lethed for patienter med svarprocenter i det mindste som den traditionelle metode. Telefonopkald kan på den anden side være mindre skalerbare og kræve flere menneskelige ressourcer.
Målet med projektet er at evaluere gennemførligheden af overvågning gennem automatiseret elektronisk meddelelse ved at evaluere dets anvendelighed ved hjælp af en valideret skala på spansk. svarprocent på den første dag og overholdelsesprocent sammenlignet med den traditionelle metode. Sekundært vil tilslutning og forskelle i tilfredshed blive sammenlignet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kommunikation med patienter efter at have udført en hvilken som helst procedure under regional anæstesi er afgørende for at evaluere smertekontrol, måle patienttilfredshed og opdage post-kirurgiske og post-anæstetiske komplikationer.
For ambulante patienter kan det dog være en reel udfordring at opnå opfølgning gennem telefonopkald. Gessner et al rapporterer, at vellykket daglig telefonkontakt for patienter udskrevet med et kontinuerligt perineuralt blokerende kateter varierer mellem 49 og 65 %. Mens deres resultater med brugen af et automatiseret meddelelsessystem, leverede resultater lige så lovende som en svarprocent på 91%, taget i betragtning en rækkevidde på 18 til 90 år.
Det er kendt, at mobilapplikationsmarkedet udvides med stor mangfoldighed på forskellige enheder. Af denne grund er der stor konkurrence blandt applikationsudviklere om at skabe dem, der bedst opfylder de foreslåede opgaver hver dag.
Til dette er anvendeligheden af mobile applikationer et afgørende værktøj til at opnå en konkurrencefordel under disse omstændigheder.
Betydningen af de forventede resultater beskrevet ovenfor vil åbne en dør til den sekventielle eller gradvise implementering af et system, der giver os mulighed for at reducere den tid og/eller antallet af personer, der kræves pr. dag for at opnå tilstrækkelig opfølgning af patienterne. Derudover ville det give plads til nye projekter, der søger at udtænke en ordnet arbejdsplan for at identificere den undergruppe af patienter, som objektivt kræver et direkte opkald for at evaluere komplikationer af proceduren.
Hypotesen er, at brugen af en mobil overvågningsapplikation hos patienter, der anvender postoperativ kontinuert ambulatorisk regional analgesi, er forbundet med anvendelighedsniveauer, der er lig med eller højere end 64. percentilen målt på SUS usability-skalaen i dens spanske version.
At bestemme graden af tilfredshed, der er mellem brugen af et automatiseret system til overvågning af patienter i kontinuerlig regionalbedøvelse på UC-Christus Klinisk Hospital. Hvor meget det påvirker overholdelsen af opfølgningen vil også blive gennemgået og sammenlignet med den traditionelle metode (telefoninterview).
En bekvemmelighedsprøve på 100 på hinanden følgende patienter vil blive udvalgt med kontinuerlig ambulant regional analgesi udført i afdelingerne på UC-Christus Clinical Hospital, San Carlos de Apoquindo Clinic og Santa Lucía Medical Center. Til dette vil 100 patienter i en maksimal periode på 6 måneder blive tilfældigt fordelt i 2 grupper, den ene til konventionel telefonopfølgning og den anden til brug af appen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile, 450881
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elektiv kirurgi med kontinuerlig ambulant regional analgesi
- I stand til at forstå, bruge og betjene en smartphone for at se mobilapplikationen
- ASA I - II
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 17 eller over 76 år
- Akut operation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: App gruppe
I denne gruppe vil patienterne bruge appen til at spørge om relateret til smerte, patienttilfredshed og andre komplikationer.
|
Der vil blive implementeret en app til mobil overvågning hos patienter, der anvender kontinuerlig postoperativ ambulatorisk regional analgesi.
|
|
Aktiv komparator: Telefoninterviewgruppe
I denne gruppe vil patienterne modtage opkald fra et medlem af sundhedsteamet, der spørger om emner relateret til smerte, patienttilfredshed og andre komplikationer.
|
Patienter, der anvender kontinuert postoperativ ambulant regional analgesi, vil blive fulgt op med den nuværende traditionelle metode med telefonopkald efter udskrivelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brugervenlighedsniveau for sporingsapplikationen
Tidsramme: 1, 2 og 3 dage efter udskrivelsen.
|
For at bestemme niveauet af anvendelighed af applikationen ved hjælp af SUS-skalaen udviklet af John Brooke i 1986.
Denne skala består af 10 udsagn af Likert-typen.
For at beregne resultatet har udsagnene et svar, der vil svare til 1, 2, 3, 4 eller 5, afhængig af svaret.
Svarene på de ulige og lige udsagn tilføjes og trækkes derefter henholdsvis 5 og 25 fra.
Summen af begge resultater ganges efterfølgende med 2,5 for at opnå et resultat, der går fra 0 til 100, hvor 64 er vores skæringspunkt for at betragte det som acceptabelt.
|
1, 2 og 3 dage efter udskrivelsen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilslutning
Tidsramme: 1, 2 og 3 dage efter udskrivelsen.
|
Mål og sammenlign patientadhærens ved hjælp af appen versus telefonopfølgningsmetoden, defineret som responsrate i løbet af de tre dages opfølgning.
|
1, 2 og 3 dage efter udskrivelsen.
|
|
Patienttilfredshed med opfattelse af kvalitet i anæstesi
Tidsramme: 1, 2 og 3 dage efter udskrivelsen.
|
Mål og sammenlign niveauet af patienttilfredshed ved hjælp af Perception of Quality in Anesthesia (PQA) skalaen valideret på spansk. I dette instrument blev patienten bedt om at reagere ved hjælp af en fempunkts Likert-skala. Yderpunkterne på skalaen blev mærket 'meget dårlig' til 'meget god' eller 'bestemt ikke' til 'afgjort ja' afhængigt af spørgsmålet. Utilfredsstillende patientrespons blev defineret som en score på ≤3, ethvert svar "ja" på bevidsthedsspørgsmålet eller enhver beskrivelse af kvalme eller opkastning i PONV-spørgsmålet. Et kvalitetsindeks blev beregnet for hvert PQA-spørgsmål ved at gange vigtighedsscoren med præstationsscoren. |
1, 2 og 3 dage efter udskrivelsen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Fernando Altermatt, MD, Pontificia Universidad Catolica de Chile
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 230929002
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
Kliniske forsøg med App til sporing
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
Child Mind InstituteAktiv, ikke rekrutterendeAngst Symptomer | Depression SymptomerForenede Stater
-
TakedaAfsluttet
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesAktiv, ikke rekrutterendeNeurologiske tilstande | Psykiske helbredsforhold | Mavesmerter/Gastrointestinale problemer | Nedre luftveje | Øvre luftveje | Oftalmologiske tilstande | Ortopædiske tilstande | Kardiovaskulære systemtilstande | Genitourinære systemtilstande | ØNH Betingelser | Dermatologiske tilstande | Gynækologi/obstetriske tilstandeTanzania
-
Johan Sanmartin BerglundAndaluz Health Service; Universidad Politecnica de Madrid; Anglia Ruskin... og andre samarbejdspartnereUkendtMild demens | Kognitiv svækkelse, mildBelgien, Tjekkiet, Spanien, Sverige
-
Medical University of South CarolinaAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttetGravid kvinde | Mobilapplikationer | Tilpasning | Postpartum periodeKalkun
-
Esra SABANCI BARANSELAfsluttetSmerte | Angst | Episiotomi sårKalkun
-
McGill UniversityInnodem NeurosciencesRekrutteringKlinisk isoleret syndrom | Recidiverende remitterende multipel skleroseCanada
-
University of MinnesotaAfsluttet