- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06313294
Suivi postopératoire par messages texte automatisé par rapport au téléphone chez les patients sous anesthésie régionale continue (txt-RA)
La surveillance réalisée par un opérateur formé s'est avérée utile et appréciée par les patients après le recours à une anesthésie régionale continue. Un professionnel de la santé appelle chaque patient pour recueillir des informations sur son rétablissement. Cependant, cette stratégie de communication directe nécessite du temps et des ressources, surtout si de nombreux patients sont impliqués.
Une approche moderne et pratique implique l’utilisation d’une technologie de communication immédiate pour le suivi après une procédure. Ils peuvent contenir des questions spécifiques auxquelles les patients peuvent facilement répondre depuis leurs appareils mobiles.
Les messages texte automatisés pourraient être associés à une plus grande commodité et facilité pour les patients avec des taux de réponse au moins similaires à ceux de la méthode traditionnelle. En revanche, les appels téléphoniques peuvent être moins évolutifs et nécessiter davantage de ressources humaines.
L'objectif du projet est d'évaluer la faisabilité de la surveillance par messagerie électronique automatisée en évaluant sa convivialité à l'aide d'une échelle validée en espagnol. taux de réponse le premier jour et taux d’observance par rapport à celui de la méthode traditionnelle. Deuxièmement, l'adhésion et les différences de satisfaction seront comparées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La communication avec les patients après avoir effectué une procédure sous anesthésie régionale est essentielle pour évaluer le contrôle de la douleur, mesurer la satisfaction des patients et détecter les complications post-chirurgicales et post-anesthésiques.
Cependant, pour les patients ambulatoires, assurer un suivi par téléphone peut constituer un véritable défi. Gessner et al rapportent que le contact téléphonique quotidien réussi pour les patients sortis avec un cathéter de blocage périneural continu varie entre 49 et 65 %. Tandis que leurs résultats, avec l'utilisation d'un système de messagerie automatisé, ont donné des résultats aussi prometteurs qu'un taux de réponse de 91%, sur une période de 18 à 90 ans.
On sait que le marché des applications mobiles se développe avec une grande diversité sur différents appareils. Pour cette raison, il existe une grande concurrence entre les développeurs d’applications pour créer celles qui remplissent le mieux les tâches proposées chaque jour.
Pour cela, la convivialité des applications mobiles est un outil crucial pour obtenir un avantage concurrentiel dans ces circonstances.
L'importance des résultats attendus décrits ci-dessus ouvrira la porte à la mise en place séquentielle ou progressive d'un système permettant de réduire le temps et/ou le nombre de personnes nécessaires par jour pour réaliser un suivi adéquat des patients. De plus, cela laisserait la place à de nouveaux projets visant à concevoir un plan de travail ordonné pour identifier le sous-groupe de patients qui ont objectivement besoin d'un appel en direct pour évaluer les complications de la procédure.
L'hypothèse est que l'utilisation d'une application de surveillance mobile chez les patients utilisant une analgésie régionale ambulatoire continue postopératoire est associée à des niveaux d'utilisabilité égaux ou supérieurs au 64e centile mesuré sur l'échelle d'utilisabilité SUS dans sa version espagnole.
Déterminer le degré de satisfaction qui existe entre l'utilisation d'un système automatisé pour la surveillance des patients subissant une anesthésie régionale continue à l'hôpital clinique UC-Christus. Son impact sur l'observance du suivi sera également examiné, en le comparant à la méthode traditionnelle (entretien téléphonique).
Un échantillon de commodité de 100 patients consécutifs sera sélectionné avec une analgésie régionale ambulatoire continue réalisée dans les services de l'hôpital clinique UC-Christus, de la clinique San Carlos de Apoquindo et du centre médical Santa Lucía. Pour cela, pendant une durée maximale de 6 mois, 100 patients seront répartis aléatoirement en 2 groupes, l'un pour le suivi téléphonique classique et l'autre pour l'utilisation de l'application.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chili, 450881
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie élective avec analgésie régionale ambulatoire continue
- Capable de comprendre, d'utiliser et de faire fonctionner un smartphone pour visualiser l'application mobile
- ASA I-II
Critère d'exclusion:
- Moins de 17 ans ou plus de 76 ans
- Chirurgie d'urgence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'applications
Dans ce groupe, les patients utiliseront l'application pour poser des questions sur la douleur, la satisfaction des patients et d'autres complications.
|
Une application sera mise en œuvre pour la surveillance mobile des patients qui utilisent une analgésie régionale ambulatoire postopératoire continue.
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|
Comparateur actif: Groupe d'entretien téléphonique
Dans ce groupe, les patients recevront l'appel d'un membre de l'équipe soignante leur demandant des éléments liés à la douleur, à la satisfaction du patient et à d'autres complications.
|
Les patients qui utilisent une analgésie régionale ambulatoire postopératoire continue seront suivis en utilisant la méthode traditionnelle actuelle d'appel téléphonique après la sortie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau d'utilisabilité de l'application de suivi
Délai: 1, 2 et 3 jours après la sortie.
|
Déterminer le niveau d'utilisabilité de l'application à l'aide de l'échelle SUS développée par John Brooke en 1986.
Cette échelle est composée de 10 énoncés de type Likert.
Pour calculer le résultat, les énoncés ont une réponse qui sera équivalente à 1, 2, 3, 4 ou 5, selon ladite réponse.
Les réponses aux énoncés pairs et impairs sont additionnées puis soustraites respectivement 5 et 25.
La somme des deux résultats est ensuite multipliée par 2,5 pour obtenir un résultat compris entre 0 et 100, 64 étant notre seuil pour le considérer comme acceptable.
|
1, 2 et 3 jours après la sortie.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adhésion du patient
Délai: 1, 2 et 3 jours après la sortie.
|
Mesurez et comparez l'observance des patients à l'aide de l'application par rapport à la méthode de suivi téléphonique, définie comme le taux de réponse au cours des trois jours de suivi.
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1, 2 et 3 jours après la sortie.
|
|
Satisfaction des patients quant à la perception de la qualité en anesthésie
Délai: 1, 2 et 3 jours après la sortie.
|
Mesurez et comparez le niveau de satisfaction des patients à l'aide de l'échelle de perception de la qualité en anesthésie (PQA) validée en espagnol. Dans cet instrument, il était demandé au patient de répondre en utilisant une échelle de Likert en cinq points. Les extrémités de l'échelle étaient classées de « très mauvais » à « très bon » ou de « absolument pas » à « absolument oui », selon la question. Les réponses insatisfaisantes des patients ont été définies comme un score ≤ 3, toute réponse « oui » à la question de sensibilisation ou toute description de nausées ou de vomissements à la question PONV. Un indice de qualité a été calculé pour chaque question PQA en multipliant le score d'importance par le score de performance. |
1, 2 et 3 jours après la sortie.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Fernando Altermatt, MD, Pontificia Universidad Catolica de Chile
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 230929002
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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