布比卡因竖脊椎平面阻滞用于医学胸腔镜检查
2025年4月28日 更新者：Udit Chaddha、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
在接受内科胸腔镜检查的患者中使用布比卡因与安慰剂进行竖脊肌平面阻滞的三盲随机对照试验
用于医学胸腔镜检查研究（无痛）的安慰剂与竖脊肌平面阻滞。
这是一项前瞻性三盲、随机对照试验，评估竖脊肌平面阻滞 (ESPB) 联合布比卡因在减轻医学胸腔镜 (MT) 术后疼痛以及监测麻醉护理与单独监测麻醉护理之间的效果。
研究概览
详细说明
这是一项单中心前景三盲、随机对照试验，评估布比卡因竖脊肌平面 (ESP) 阻滞在减轻内科胸腔镜 (MT) 术后疼痛方面的功效。
该研究旨在比较 ESP 阻滞联合监测麻醉护理 (MAC) 与单独使用 MAC 对于接受 MT 的患者的有效性。
患者将在术后 24 小时内在麻醉后护理室接受评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10019
- Mount Sinai West Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 转诊内科胸腔镜检查
- 年龄≥18岁
排除标准：
- 无法提供知情同意。
研究对象患有任何妨碍安全完成研究的疾病或状况，包括：
- 对布比卡因的过敏反应。
- 需要胸膜固定术。
- 对利多卡因或其他局部麻醉剂过敏。
- 怀孕。
- 临床医生认为手术不安全的晚期肝病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：ESP 与布比卡因组
用布比卡因竖脊肌平面阻滞。
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竖脊肌平面阻滞布比卡因 (0.5%) 30 mL 一次
标准监测麻醉护理
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假比较器：ESP 与安慰剂
竖脊肌平面注射安慰剂（生理盐水）。
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标准监测麻醉护理
ESP 与匹配的生理盐水安慰剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：干预后2小时
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在术后恢复过程中使用视觉模拟量表 (VAS) 测量总体胸痛评分。
参与者将被要求沿着一条线标记他们的疼痛程度，分数范围为 0（无痛）到 100（可想象的最严重疼痛），分数越高表示结果越差。
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干预后2小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数值评定量表的变化
大体时间：干预后2小时和干预后24小时
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术后恢复期间与术后 24 小时相比，根据数字评定量表测量的胸痛变化。
这将使用从 1 到 10 的数字量表（1 = 非常轻微的疼痛，10 = 非常严重的疼痛）来完成，分数越高表明疼痛程度越高。
数据将在从康复中心出院时（干预后 2 小时）与之后 24 小时收集。
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干预后2小时和干预后24小时
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镇痛药使用类型
大体时间：干预后的最初 24 小时内
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干预后 24 小时内使用的镇痛药类型。
将询问患者所用镇痛药的类型（即
非甾体抗炎药、阿片类药物等）。
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干预后的最初 24 小时内
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止痛药使用次数
大体时间：干预后的最初 24 小时内
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干预后 24 小时内使用的镇痛药数量。
将询问患者有关剂量的次数。
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干预后的最初 24 小时内
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镇痛药用量
大体时间：干预后的最初 24 小时内
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干预后 24 小时内使用的镇痛药剂量。
将询问患者有关使用的剂量。
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干预后的最初 24 小时内
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恢复质量 15 (QoR-15) 调查得分
大体时间：干预后的最初 24 小时内
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比较干预后 24 小时的恢复质量。
这将通过 QoR-15 调查问卷进行评估，分数范围最低：0 到最高：150，分数越高表明结果越好，恢复质量越好。
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干预后的最初 24 小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Udit Chaddha, MBBS、Principal Investigator
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月28日
初级完成 (实际的)
2025年3月19日
研究完成 (实际的)
2025年3月20日
研究注册日期
首次提交
2024年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月13日
首次发布 (实际的)
2024年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月28日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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