体积描记灌注指数和液体反应性 (PPI-FR)
2025年3月8日 更新者：Younes Aissaoui, MD、Avicenna Military Hospital
体积描记灌注指数预测急性循环衰竭液体反应性的可靠性。
本研究的目的是评估灌注指数预测重症监护中急性循环衰竭患者液体反应性的可靠性。
研究概览
详细说明
对于急性循环衰竭患者，建议评估液体反应性。 液体反应性定义为液体负荷后心输出量增加 10% 至 15%。 液体反应性的评估通常需要心输出量（或每搏输出量）监测。 然而，在资源有限的情况下或在急性循环衰竭患者的初始治疗期间，通常无法测量心输出量。 灌注指数（PI）源自脉搏血氧计的体积描记信号，表示体积描记信号的脉动光吸光度与非脉动光吸光度之比之间的比率。 PI 受血管和每搏输出量的影响。 研究人员假设外周指数可以追踪液体负荷引起的心输出量的变化，从而检测液体反应性。
医生想要测试液体反应性的患有急性循环衰竭的成年患者也将被包括在内。 在基线时，将记录 PI。 将进行初始超声心动图测量左心室流出道速度时间积分（每搏输出量的替代值）。 将使用 500 ml 0.9% 盐水或乳酸林格液进行液体装载。 输液后，将收集速度时间积分和 PI。 液体反应性患者的定义是速度时间积分增加 15%。 研究人员将分析 PI 检测液体反应性的能力。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Marrakesh Tensift El Haouz
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Marrakesh、Marrakesh Tensift El Haouz、摩洛哥、40000
- Avicenna Military Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
18 岁及以上患有急性循环衰竭 (ACF) 的患者。
ACF 的定义是存在组织灌注不足的迹象：毛细血管再充盈时间 >5 秒、斑点、少尿 <0.5 mL/kg/h 超过 1 小时）、精神状态改变、血乳酸 >2 mmol/L 或代谢酸中毒（pH <7.35 或碱过量>-5）。
动脉低血压对于 ACF 的诊断不是必要的。
其定义为收缩压 (SBP) <90 mmHg、平均动脉压 (MAP) <65 mmHg 或 SBP 下降≥40 mmHg。
休克是由 ACF 和动脉低血压共同定义的。
描述
纳入标准：
18 岁及以上患有急性循环衰竭 (ACF) 的患者。
排除标准：
- 低回声性：无法根据既定建议进行超声心动图测量。
- 缺乏体积描记信号。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用于区分液体反应性的灌注指数的可靠性和准确性。
大体时间：通过学习完成，平均9个月。
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灌注指数变化的可靠性和准确性用于区分液体反应性患者。
液体反应性定义为液体负荷后左心室流出道速度时间积分增加 15%。
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通过学习完成，平均9个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月10日
初级完成 (实际的)
2024年9月10日
研究完成 (实际的)
2024年9月10日
研究注册日期
首次提交
2024年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月10日
首次发布 (实际的)
2024年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月8日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
支持本研究结果的数据将根据合理要求从主要研究者处获得。
IPD 共享时间框架
学习完成2年后
IPD 共享访问标准
大学成员 医疗保健提供者
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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