Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pletizmográfiás perfúziós index és folyadékérzékenység (PPI-FR)

2024. március 10. frissítette: Younes Aissaoui, MD, Avicenna Military Hospital

A pletizmográfiai perfúziós index megbízhatósága az akut keringési elégtelenség folyadékválaszának előrejelzéséhez.

Ennek a tanulmánynak a célja a perfúziós index megbízhatóságának felmérése a folyadékreakció előrejelzésére az intenzív terápiában szenvedő akut keringési elégtelenségben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Akut keringési elégtelenségben szenvedő betegeknél javasolt a folyadékreakció felmérése. A folyadékérzékenységet a perctérfogat 10-15%-os növekedése határozza meg a folyadékterhelés után. A folyadékérzékenység felmérése általában szívteljesítmény (vagy lökettérfogat) monitorozást igényel. Azonban korlátozott erőforrások mellett vagy az akut keringési elégtelenségben szenvedő betegek kezdeti kezelése során a perctérfogat mérése általában nem érhető el. A perfúziós index (PI) a pulzoximéter pletizmográfiai jeléből származik, és a pletizmográfiás jel pulzáló és nem pulzáló fényelnyelési arányának arányát jelenti. A PI-t a vaszkuláris és a stroke térfogata befolyásolja. A kutatók azt feltételezték, hogy a perifériás index nyomon követheti a perctérfogatban a folyadékterhelés által kiváltott változásokat, és ezáltal kimutathatja a folyadékérzékenységet.

Az akut keringési elégtelenségben szenvedő felnőtt betegek, akiknél az orvosok ellenőrizni akarják a folyadékreakciót, szerepelnek majd. Az alaphelyzetben a PI rögzítésre kerül. Kezdeti echokardiográfiát kell végezni a bal kamrai kiáramlási traktus sebesség-idő integráljának mérésére (a lökettérfogat helyettesítője). 500 ml 0,9%-os fiziológiás sóoldattal vagy Ringer-laktáttal való feltöltést végeznek. A folyadék beadása után a sebesség-idő integrál és a PI összegyűjtésre kerül. A folyadékra reagáló betegeket a sebesség-idő integrál 15%-os növekedése határozza meg. A vizsgálók elemezni fogják a PI azon képességét, hogy detektálják a folyadékérzékenységet.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Marrakesh Tensift El Haouz
      • Marrakesh, Marrakesh Tensift El Haouz, Marokkó, 40000

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 éves és idősebb betegek akut keringési elégtelenségben (ACF). Az ACF-et a szöveti hipoperfúzióra utaló jelek jelenléte határozza meg: kapilláris újratöltési idő >5 másodperc, foltosodás, oliguria <0,5 ml/kg/h több mint egy órán keresztül), megváltozott mentális állapot), vér laktát >2 mmol/l vagy metabolikus acidózis (pH <7,35 vagy bázisfelesleg>-5). Az artériás hipotenzió nem szükséges az ACF diagnózisához. Ezt a szisztolés vérnyomás (SBP) <90 Hgmm, az átlagos artériás nyomás (MAP) <65 Hgmm vagy az SBP ≥40 Hgmm alá esése határozza meg. A sokkot az ACF és az artériás hipotenzió kombinációja határozza meg.

Leírás

Bevételi kritériumok:

18 éves és idősebb betegek akut keringési elégtelenségben (ACF).

Kizárási kritériumok:

  • Alacsony echogenitás: az echokardiográfiás mérések képtelensége a megállapított ajánlásoknak megfelelően.
  • A pletizmográfiai jel hiánya.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A perfúziós index megbízhatósága és pontossága a folyadékérzékenység megkülönböztetésére.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap.
A perfúziós index változásának megbízhatósága és pontossága a folyadékra reagáló betegek megkülönböztetésére. A folyadékérzékenységet a bal kamrai kiáramlási traktus sebességének 15%-os növekedése határozza meg a folyadékterhelés után.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 10.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Perfusion Index - FR study

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A tanulmány megállapításait alátámasztó adatok ésszerű kérésre a vizsgálatvezetőtől rendelkezésre állnak.

IPD megosztási időkeret

A tanulmányok befejezése után 2 évig

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Egyetemi tagok Egészségügyi szolgáltatók

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Perfúziós index

3
Iratkozz fel