Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pletizmográfiás perfúziós index és folyadékérzékenység (PPI-FR)

2025. március 8. frissítette: Younes Aissaoui, MD, Avicenna Military Hospital

A pletizmográfiai perfúziós index megbízhatósága az akut keringési elégtelenség folyadékválaszának előrejelzéséhez.

Ennek a tanulmánynak a célja a perfúziós index megbízhatóságának felmérése a folyadékreakció előrejelzésére az intenzív terápiában szenvedő akut keringési elégtelenségben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Akut keringési elégtelenségben szenvedő betegeknél javasolt a folyadékreakció felmérése. A folyadékérzékenységet a perctérfogat 10-15%-os növekedése határozza meg a folyadékterhelés után. A folyadékérzékenység felmérése általában szívteljesítmény (vagy lökettérfogat) monitorozást igényel. Azonban korlátozott erőforrások mellett vagy az akut keringési elégtelenségben szenvedő betegek kezdeti kezelése során a perctérfogat mérése általában nem érhető el. A perfúziós index (PI) a pulzoximéter pletizmográfiai jeléből származik, és a pletizmográfiás jel pulzáló és nem pulzáló fényelnyelési arányának arányát jelenti. A PI-t a vaszkuláris és a stroke térfogata befolyásolja. A kutatók azt feltételezték, hogy a perifériás index nyomon követheti a perctérfogatban a folyadékterhelés által kiváltott változásokat, és ezáltal kimutathatja a folyadékérzékenységet.

Az akut keringési elégtelenségben szenvedő felnőtt betegek, akiknél az orvosok ellenőrizni akarják a folyadékreakciót, szerepelnek majd. Az alaphelyzetben a PI rögzítésre kerül. Kezdeti echokardiográfiát kell végezni a bal kamrai kiáramlási traktus sebesség-idő integráljának mérésére (a lökettérfogat helyettesítője). 500 ml 0,9%-os fiziológiás sóoldattal vagy Ringer-laktáttal való feltöltést végeznek. A folyadék beadása után a sebesség-idő integrál és a PI összegyűjtésre kerül. A folyadékra reagáló betegeket a sebesség-idő integrál 15%-os növekedése határozza meg. A vizsgálók elemezni fogják a PI azon képességét, hogy detektálják a folyadékérzékenységet.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Marrakesh Tensift El Haouz
      • Marrakesh, Marrakesh Tensift El Haouz, Marokkó, 40000
        • Avicenna Military Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 éves és idősebb betegek akut keringési elégtelenségben (ACF). Az ACF-et a szöveti hipoperfúzióra utaló jelek jelenléte határozza meg: kapilláris újratöltési idő >5 másodperc, foltosodás, oliguria <0,5 ml/kg/h több mint egy órán keresztül), megváltozott mentális állapot), vér laktát >2 mmol/l vagy metabolikus acidózis (pH <7,35 vagy bázisfelesleg>-5). Az artériás hipotenzió nem szükséges az ACF diagnózisához. Ezt a szisztolés vérnyomás (SBP) <90 Hgmm, az átlagos artériás nyomás (MAP) <65 Hgmm vagy az SBP ≥40 Hgmm alá esése határozza meg. A sokkot az ACF és az artériás hipotenzió kombinációja határozza meg.

Leírás

Bevételi kritériumok:

18 éves és idősebb betegek akut keringési elégtelenségben (ACF).

Kizárási kritériumok:

  • Alacsony echogenitás: az echokardiográfiás mérések képtelensége a megállapított ajánlásoknak megfelelően.
  • A pletizmográfiai jel hiánya.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A perfúziós index megbízhatósága és pontossága a folyadékérzékenység megkülönböztetésére.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap.
A perfúziós index változásának megbízhatósága és pontossága a folyadékra reagáló betegek megkülönböztetésére. A folyadékérzékenységet a bal kamrai kiáramlási traktus sebességének 15%-os növekedése határozza meg a folyadékterhelés után.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. szeptember 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. szeptember 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 10.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Perfusion Index - FR study

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A tanulmány megállapításait alátámasztó adatok ésszerű kérésre a vizsgálatvezetőtől rendelkezésre állnak.

IPD megosztási időkeret

A tanulmányok befejezése után 2 évig

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Egyetemi tagok Egészségügyi szolgáltatók

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel