- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06313671
Pletizmográfiás perfúziós index és folyadékérzékenység (PPI-FR)
A pletizmográfiai perfúziós index megbízhatósága az akut keringési elégtelenség folyadékválaszának előrejelzéséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Akut keringési elégtelenségben szenvedő betegeknél javasolt a folyadékreakció felmérése. A folyadékérzékenységet a perctérfogat 10-15%-os növekedése határozza meg a folyadékterhelés után. A folyadékérzékenység felmérése általában szívteljesítmény (vagy lökettérfogat) monitorozást igényel. Azonban korlátozott erőforrások mellett vagy az akut keringési elégtelenségben szenvedő betegek kezdeti kezelése során a perctérfogat mérése általában nem érhető el. A perfúziós index (PI) a pulzoximéter pletizmográfiai jeléből származik, és a pletizmográfiás jel pulzáló és nem pulzáló fényelnyelési arányának arányát jelenti. A PI-t a vaszkuláris és a stroke térfogata befolyásolja. A kutatók azt feltételezték, hogy a perifériás index nyomon követheti a perctérfogatban a folyadékterhelés által kiváltott változásokat, és ezáltal kimutathatja a folyadékérzékenységet.
Az akut keringési elégtelenségben szenvedő felnőtt betegek, akiknél az orvosok ellenőrizni akarják a folyadékreakciót, szerepelnek majd. Az alaphelyzetben a PI rögzítésre kerül. Kezdeti echokardiográfiát kell végezni a bal kamrai kiáramlási traktus sebesség-idő integráljának mérésére (a lökettérfogat helyettesítője). 500 ml 0,9%-os fiziológiás sóoldattal vagy Ringer-laktáttal való feltöltést végeznek. A folyadék beadása után a sebesség-idő integrál és a PI összegyűjtésre kerül. A folyadékra reagáló betegeket a sebesség-idő integrál 15%-os növekedése határozza meg. A vizsgálók elemezni fogják a PI azon képességét, hogy detektálják a folyadékérzékenységet.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Younes Aissaoui, MD
- Telefonszám: +212661403332
- E-mail: younes.aissaoui@live.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Chaimae Abouelkemhe, MD
- Telefonszám: +21694830675
- E-mail: chaimaeabouelkemhe@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Marrakesh Tensift El Haouz
-
Marrakesh, Marrakesh Tensift El Haouz, Marokkó, 40000
- Toborzás
- Avicenna Military Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Younes Aissaoui, MD
- Telefonszám: +21266140333
- E-mail: younes.aissaoui@live.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Chaimae Abouelkemhe, MD
- Telefonszám: +212694830675
- E-mail: chaimaeabouelkemhe@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 éves és idősebb betegek akut keringési elégtelenségben (ACF).
Kizárási kritériumok:
- Alacsony echogenitás: az echokardiográfiás mérések képtelensége a megállapított ajánlásoknak megfelelően.
- A pletizmográfiai jel hiánya.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A perfúziós index megbízhatósága és pontossága a folyadékérzékenység megkülönböztetésére.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap.
|
A perfúziós index változásának megbízhatósága és pontossága a folyadékra reagáló betegek megkülönböztetésére.
A folyadékérzékenységet a bal kamrai kiáramlási traktus sebességének 15%-os növekedése határozza meg a folyadékterhelés után.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Perfusion Index - FR study
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Perfúziós index
-
Ege UniversityBefejezve
-
Hospital Universitario Dr. Jose E. GonzalezBefejezveUltrahang | Késői terhesség | A magzati szívfrekvencia vagy -ritmus rendellenességeiMexikó
-
Bezmialem Vakif UniversityBefejezve
-
Hopital FochToborzásHasi sebészetFranciaország
-
Dow University of Health SciencesMég nincs toborzásBecsapódott harmadik őrlőfog
-
Chang Gung Memorial HospitalBefejezve
-
National Taiwan University HospitalMég nincs toborzásaz intraoperatív hipotenzió
-
University of California, DavisBefejezve
-
Beneo-InstituteGerman Sport University, CologneMég nincs toborzásTáplálkozási szokások | Diéta, egészséges | Sportfizikoterápia
-
University of ViennaMedical University of ViennaBefejezve