Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Plethysmografische perfusie-index en vloeistofresponsiviteit (PPI-FR)

8 maart 2025 bijgewerkt door: Younes Aissaoui, MD, Avicenna Military Hospital

Betrouwbaarheid van de plethysmografische perfusie-index om de vloeistofrespons te voorspellen bij acuut falen van de bloedsomloop.

Het doel van deze studie is om de betrouwbaarheid van de perfusie-index te beoordelen om de vloeistofrespons te voorspellen bij patiënten met acuut circulatoir falen op de intensive care.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij patiënten met acuut circulatoir falen wordt aanbevolen de vloeistofrespons te beoordelen. De vloeistofresponsiviteit wordt gedefinieerd door een toename van het hartminuutvolume van 10 tot 15% na het laden van vloeistof. Voor de beoordeling van de vloeistofrespons is doorgaans monitoring van het hartminuutvolume (of het slagvolume) nodig. Bij beperkte middelen of tijdens de initiële behandeling van patiënten met acuut circulatoir falen is het meten van het hartminuutvolume echter doorgaans niet beschikbaar. De perfusie-index (PI) wordt afgeleid van het plethysmografische signaal van de pulsoximeter en vertegenwoordigt de verhouding tussen de verhouding van pulsatiele en niet-pulsatiele lichtabsorptie van het plethysmografiesignaal. De PI wordt beïnvloed door het vasculaire en slagvolume. De onderzoekers veronderstelden dat de perifere index de veranderingen in het hartminuutvolume, veroorzaakt door vloeistofbelasting, zou kunnen volgen en daardoor de vloeistofrespons zou kunnen detecteren.

Volwassen patiënten met acuut circulatoir falen bij wie artsen de vloeistofrespons willen testen, zullen worden geïncludeerd. Bij aanvang wordt de PI geregistreerd. Er zal een eerste echocardiografie worden uitgevoerd om de snelheid-tijdintegraal van het linkerventrikeluitstroomkanaal te meten (een surrogaat van het slagvolume). Er wordt een vloeistoflading met 500 ml 0,9% zoutoplossing of Ringerlactaat uitgevoerd. Na vloeistoftoediening worden de snelheidstijdintegraal en de PI verzameld. Vloeistofresponsieve patiënten worden gedefinieerd door een toename van 15% in de snelheid-tijdintegraal. De onderzoekers zullen het vermogen van de PI om vloeistofreactie te detecteren analyseren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Marokko
    • Marrakesh Tensift El Haouz
      • Marrakesh, Marrakesh Tensift El Haouz, Marokko, 40000
        • Avicenna Military Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 18 jaar en ouder met acuut circulatoir falen (ACF). ACF wordt gedefinieerd door de aanwezigheid van tekenen van weefselhypoperfusie: capillaire refill-tijd >5 seconden, vlekkerigheid, oligurie <0,5 ml/kg/u gedurende meer dan een uur), veranderde mentale toestand), bloedlactaat >2 mmol/l of metabolische acidose (pH <7,35 of base-overmaat >-5). Arteriële hypotensie is niet noodzakelijk voor de diagnose van ACF. Het wordt gedefinieerd door een systolische bloeddruk (SBP) <90 mmHg, een gemiddelde arteriële druk (MAP) <65 mmHg, of een daling van de SBP ≥40 mmHg. Shock wordt gedefinieerd door de combinatie van ACF en arteriële hypotensie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten van 18 jaar en ouder met acuut circulatoir falen (ACF).

Uitsluitingscriteria:

  • Lage echogeniciteit: het onvermogen om echocardiografische metingen uit te voeren volgens vastgestelde aanbevelingen.
  • Afwezigheid van het plethysmografische signaal.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrouwbaarheid en nauwkeurigheid van de perfusie-index om de vloeistofrespons te onderscheiden.
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 9 maanden.
Betrouwbaarheid en nauwkeurigheid van de verandering in de perfusie-index om vloeistofgevoelige patiënten te onderscheiden. De vloeistofresponsiviteit wordt gedefinieerd door een toename van de snelheid-tijdintegraal van het linkerventrikeluitstroomkanaal met 15% na het laden van vloeistof.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 9 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Avicenna Military Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Perfusion Index - FR study

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens die de bevindingen van dit onderzoek ondersteunen, zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de hoofdonderzoeker.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na voltooiing van de studie gedurende 2 jaar

IPD-toegangscriteria voor delen

Leden van de universiteit Zorgaanbieders

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Perfusie-index

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren