- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06313671
Índice de perfusão pletismográfica e capacidade de resposta a fluidos (PPI-FR)
Confiabilidade do índice de perfusão pletismográfica para prever a capacidade de resposta a fluidos na insuficiência circulatória aguda.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em pacientes com insuficiência circulatória aguda, recomenda-se avaliar a responsividade a fluidos. A responsividade a fluidos é definida por um aumento no débito cardíaco de 10 a 15% após carga de fluidos. A avaliação da responsividade a fluidos geralmente necessita de monitoramento do débito cardíaco (ou volume sistólico). Contudo, em ambientes com recursos limitados ou durante o tratamento inicial de pacientes com insuficiência circulatória aguda, a medição do débito cardíaco geralmente não está disponível. O índice de perfusão (PI) é derivado do sinal pletismográfico do oxímetro de pulso e representa a razão entre a razão entre a absorvância de luz pulsátil e não pulsátil do sinal de pletismografia. O IP é influenciado pelo volume vascular e sistólico. Os investigadores levantaram a hipótese de que o índice periférico poderia rastrear as mudanças no débito cardíaco induzidas pela carga de fluidos e, portanto, detectar a capacidade de resposta a fluidos.
Serão incluídos pacientes adultos com insuficiência circulatória aguda nos quais os médicos desejam testar a capacidade de resposta a fluidos. No início do estudo, o IP será registrado. Uma ecocardiografia inicial será realizada para medir a integral do tempo de velocidade da via de saída do ventrículo esquerdo (um substituto do volume sistólico). Será realizada uma carga de fluido com 500 ml de solução salina 0,9% ou Ringer Lactato. Após a administração do fluido, a integral velocidade-tempo e o IP serão coletados. Pacientes responsivos a fluidos são definidos por um aumento de 15% na integral velocidade-tempo. Os investigadores analisarão a capacidade do PI de detectar a capacidade de resposta a fluidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Younes Aissaoui, MD
- Número de telefone: +212661403332
- E-mail: younes.aissaoui@live.fr
Estude backup de contato
- Nome: Chaimae Abouelkemhe, MD
- Número de telefone: +21694830675
- E-mail: chaimaeabouelkemhe@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Marrakesh Tensift El Haouz
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Marrakesh, Marrakesh Tensift El Haouz, Marrocos, 40000
- Recrutamento
- Avicenna Military Hospital
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Contato:
- Younes Aissaoui, MD
- Número de telefone: +21266140333
- E-mail: younes.aissaoui@live.fr
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Contato:
- Chaimae Abouelkemhe, MD
- Número de telefone: +212694830675
- E-mail: chaimaeabouelkemhe@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com 18 anos ou mais com insuficiência circulatória aguda (ICA).
Critério de exclusão:
- Baixa ecogenicidade: incapacidade de realizar medidas ecocardiográficas de acordo com as recomendações estabelecidas.
- Ausência do sinal pletismográfico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Confiabilidade e precisão do índice de perfusão para discriminar a responsividade a fluidos.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses.
|
Confiabilidade e precisão da mudança no índice de perfusão para discriminar pacientes responsivos a fluidos.
A capacidade de resposta a fluidos é definida por um aumento na integral do tempo de velocidade da via de saída do ventrículo esquerdo em 15% após a carga de fluido.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Perfusion Index - FR study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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