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Índice de perfusão pletismográfica e capacidade de resposta a fluidos (PPI-FR)

10 de março de 2024 atualizado por: Younes Aissaoui, MD, Avicenna Military Hospital

Confiabilidade do índice de perfusão pletismográfica para prever a capacidade de resposta a fluidos na insuficiência circulatória aguda.

O objetivo deste estudo é avaliar a confiabilidade do índice de perfusão para prever a responsividade a fluidos em pacientes com insuficiência circulatória aguda em terapia intensiva.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Em pacientes com insuficiência circulatória aguda, recomenda-se avaliar a responsividade a fluidos. A responsividade a fluidos é definida por um aumento no débito cardíaco de 10 a 15% após carga de fluidos. A avaliação da responsividade a fluidos geralmente necessita de monitoramento do débito cardíaco (ou volume sistólico). Contudo, em ambientes com recursos limitados ou durante o tratamento inicial de pacientes com insuficiência circulatória aguda, a medição do débito cardíaco geralmente não está disponível. O índice de perfusão (PI) é derivado do sinal pletismográfico do oxímetro de pulso e representa a razão entre a razão entre a absorvância de luz pulsátil e não pulsátil do sinal de pletismografia. O IP é influenciado pelo volume vascular e sistólico. Os investigadores levantaram a hipótese de que o índice periférico poderia rastrear as mudanças no débito cardíaco induzidas pela carga de fluidos e, portanto, detectar a capacidade de resposta a fluidos.

Serão incluídos pacientes adultos com insuficiência circulatória aguda nos quais os médicos desejam testar a capacidade de resposta a fluidos. No início do estudo, o IP será registrado. Uma ecocardiografia inicial será realizada para medir a integral do tempo de velocidade da via de saída do ventrículo esquerdo (um substituto do volume sistólico). Será realizada uma carga de fluido com 500 ml de solução salina 0,9% ou Ringer Lactato. Após a administração do fluido, a integral velocidade-tempo e o IP serão coletados. Pacientes responsivos a fluidos são definidos por um aumento de 15% na integral velocidade-tempo. Os investigadores analisarão a capacidade do PI de detectar a capacidade de resposta a fluidos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Marrakesh Tensift El Haouz
      • Marrakesh, Marrakesh Tensift El Haouz, Marrocos, 40000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com 18 anos ou mais com insuficiência circulatória aguda (ICA). ACF é definida pela presença de sinais de hipoperfusão tecidual: tempo de enchimento capilar >5 segundos, manchas, oligúria <0,5 mL/kg/h por mais de uma hora), estado mental alterado), lactato sanguíneo >2 mmol/L ou metabólico acidose (pH <7,35 ou excesso de bases >-5). A hipotensão arterial não é necessária para o diagnóstico de FCA. É definida por pressão arterial sistólica (PAS) <90 mmHg, pressão arterial média (PAM) <65 mmHg ou queda da PAS ≥40 mmHg. O choque é definido pela combinação de FCA e hipotensão arterial.

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com 18 anos ou mais com insuficiência circulatória aguda (ICA).

Critério de exclusão:

  • Baixa ecogenicidade: incapacidade de realizar medidas ecocardiográficas de acordo com as recomendações estabelecidas.
  • Ausência do sinal pletismográfico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Confiabilidade e precisão do índice de perfusão para discriminar a responsividade a fluidos.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses.
Confiabilidade e precisão da mudança no índice de perfusão para discriminar pacientes responsivos a fluidos. A capacidade de resposta a fluidos é definida por um aumento na integral do tempo de velocidade da via de saída do ventrículo esquerdo em 15% após a carga de fluido.
até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Perfusion Index - FR study

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados que apoiam as conclusões deste estudo estarão disponíveis no investigador principal mediante solicitação razoável.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a conclusão do estudo por 2 anos

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Membros da universidade Prestadores de cuidados de saúde

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Índice de perfusão

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