Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plethysmografický index perfuze a odezva na tekutiny (PPI-FR)

8. března 2025 aktualizováno: Younes Aissaoui, MD, Avicenna Military Hospital

Spolehlivost pletysmografického perfuzního indexu pro predikci reakce na tekutiny při akutním oběhovém selhání.

Cílem této studie je posoudit spolehlivost perfuzního indexu pro predikci reakce na tekutiny u pacientů s akutním oběhovým selháním v intenzivní péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U pacientů s akutním oběhovým selháním se doporučuje vyhodnotit reakci na tekutiny. Reakce na tekutiny je definována zvýšením srdečního výdeje o 10 až 15 % po zatížení tekutinou. Hodnocení reakce na tekutiny obvykle vyžaduje monitorování srdečního výdeje (nebo tepového objemu). V podmínkách omezených zdrojů nebo během počáteční péče o pacienty s akutním oběhovým selháním je však měření srdečního výdeje obvykle nedostupné. Perfuzní index (PI) je odvozen z pletysmografického signálu pulzního oxymetru a představuje poměr mezi poměrem absorbance pulzního a nepulzujícího světla pletysmografického signálu. PI je ovlivněna vaskulárním a tepovým objemem. Vyšetřovatelé předpokládali, že periferní index může sledovat změny srdečního výdeje vyvolané zátěží tekutin, a proto detekovat reakci na tekutiny.

Budou zahrnuti dospělí pacienti s akutním oběhovým selháním, u kterých chtějí lékaři otestovat schopnost reakce na tekutiny. Na základní linii se zaznamená PI. Počáteční echokardiografie bude provedena za účelem změření integrálu rychlosti výtokového traktu levé komory (náhrada tepového objemu). Bude provedeno naplnění tekutiny 500 ml 0,9% fyziologického roztoku nebo Ringer laktátu. Po podání tekutiny se shromáždí integrál rychlosti a času a PI. Pacienti reagující na tekutiny jsou definováni 15% zvýšením integrálu rychlosti a času. Vyšetřovatelé budou analyzovat schopnost PI detekovat reakci na tekutiny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Maroko
    • Marrakesh Tensift El Haouz
      • Marrakesh, Marrakesh Tensift El Haouz, Maroko, 40000
        • Avicenna Military Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18 let a starší s akutním oběhovým selháním (ACF). ACF je definována přítomností známek tkáňové hypoperfuze: doba doplňování kapilár >5 sekund, skvrnitost, oligurie <0,5 ml/kg/h po dobu delší než hodinu), změněný duševní stav), hladina laktátu v krvi >2 mmol/l nebo metabolické acidóza (pH <7,35 nebo nadbytek báze >-5). Arteriální hypotenze není pro diagnózu ACF nezbytná. Je definován systolickým krevním tlakem (SBP) <90 mmHg, středním arteriálním tlakem (MAP) <65 mmHg nebo poklesem STK ≥40 mmHg. Šok je definován kombinací ACF a arteriální hypotenze.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti ve věku 18 let a starší s akutním oběhovým selháním (ACF).

Kritéria vyloučení:

  • Nízká echogenita: nemožnost provádět echokardiografická měření podle zavedených doporučení.
  • Absence pletysmografického signálu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spolehlivost a přesnost perfuzního indexu pro rozlišení reakce na tekutiny.
Časové okno: po ukončení studia v průměru 9 měsíců.
Spolehlivost a přesnost změny perfuzního indexu pro rozlišení pacientů citlivých na tekutiny. Reakce na tekutiny je definována zvýšením integrálu rychlosti výtokového traktu levé komory o 15 % po zatížení tekutinou.
po ukončení studia v průměru 9 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Avicenna Military Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

10. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

10. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Perfusion Index - FR study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje, které podporují zjištění této studie, budou na přiměřenou žádost k dispozici od hlavního zkoušejícího.

Časový rámec sdílení IPD

Po ukončení studia 2 roky

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Členové univerzity Poskytovatelé zdravotní péče

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Reakce na tekutiny

Klinické studie na Perfuzní index

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit