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容積脈波灌流指数と体液反応性 (PPI-FR)

2025年3月8日 更新者:Younes Aissaoui, MD、Avicenna Military Hospital

急性循環不全における体液反応性を予測するためのプレチスモグラフィー灌流指数の信頼性。

この研究の目的は、集中治療室における急性循環不全患者の輸液反応性を予測するための灌流指数の信頼性を評価することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

急性循環不全の患者では、水分反応性を評価することが推奨されます。 液体反応性は、液体負荷後の心拍出量の 10 ~ 15% の増加によって定義されます。 体液反応性の評価には、通常、心拍出量モニタリング (または 1 回拍出量) が必要です。 ただし、リソースが限られている状況や、急性循環不全患者の初期管理中は、通常、心拍出量の測定は利用できません。 灌流指数 (PI) は、パルスオキシメーターのプレチスモグラフィー信号から導出され、プレチスモグラフィー信号の拍動性光吸収率と非拍動性光吸収率の比を表します。 PI は血管量と 1 回拍出量の影響を受けます。 研究者らは、末梢指数が体液負荷によって引き起こされる心拍出量の変化を追跡できるため、体液反応性を検出できるのではないかと仮説を立てました。

医師が輸液反応性の検査を希望する急性循環不全の成人患者も含まれます。 ベースラインで、PI が記録されます。 最初の心エコー検査は、左心室流出路速度時間積分 (1 回拍出量の代用) を測定するために実行されます。 500 ml の 0.9% 生理食塩水または乳酸リンゲル液による液体ローディングが実行されます。 液体投与後、速度時間積分と PI が収集されます。 体液反応性患者は、速度時間積分の 15% 増加によって定義されます。 研究者らは、液体反応性を検出するPIの能力を分析する予定です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Marrakesh Tensift El Haouz
      • Marrakesh、Marrakesh Tensift El Haouz、モロッコ、40000
        • Avicenna Military Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳以上の急性循環不全(ACF)の患者。 ACFは、組織の低灌流の兆候の存在によって定義されます:毛細血管再充満時間>5秒、まだら、乏尿<0.5mL/kg/h、1時間以上)、精神状態の変化)、血中乳酸>2mmol/L、または代謝性アシドーシス(pH < 7.35 または塩基過剰 > -5)。 動脈性低血圧はACFの診断には必要ありません。 収縮期血圧(SBP)<90 mmHg、平均動脈圧(MAP)<65 mmHg、またはSBPの低下≧40 mmHgによって定義されます。 ショックは、ACF と動脈性低血圧の組み合わせによって定義されます。

説明

包含基準:

18歳以上の急性循環不全(ACF)の患者。

除外基準:

  • 低エコー源性: 確立された推奨事項に従って心エコー測定を実行できないこと。
  • プレチスモグラフィー信号の欠如。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体液反応性を識別するための灌流指数の信頼性と精度。
時間枠:学習完了までの平均期間は 9 か月です。
体液反応性患者を識別するための灌流指数の変化の信頼性と精度。 流体応答性は、流体負荷後の左心室流出路速度時間積分の 15% の増加によって定義されます。
学習完了までの平均期間は 9 か月です。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月10日

一次修了 (実際)

2024年9月10日

研究の完了 (実際)

2024年9月10日

試験登録日

最初に提出

2024年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月10日

最初の投稿 (実際)

2024年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月8日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Perfusion Index - FR study

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この研究の結果を裏付けるデータは、合理的な要求があれば、主任研究者から入手できます。

IPD 共有時間枠

2年間の学習終了後

IPD 共有アクセス基準

大学会員 医療従事者

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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