Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plethysmografisk perfusionsindeks og væskerespons (PPI-FR)

8. marts 2025 opdateret af: Younes Aissaoui, MD, Avicenna Military Hospital

Pålideligheden af ​​plethysmografisk perfusionsindeks til at forudsige væskerespons ved akut kredsløbssvigt.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere pålideligheden af ​​perfusionsindekset til at forudsige væskerespons hos patienter med akut kredsløbssvigt på intensiv pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hos patienter med akut kredsløbssvigt anbefales det at vurdere væskerespons. Væskerespons er defineret ved en stigning i hjertevolumen på 10 til 15 % efter væskebelastning. Vurderingen af ​​væskereaktionsevne kræver normalt overvågning af hjertevolumen (eller slagvolumen). I begrænsede ressourceindstillinger eller under den indledende behandling af patienter med akut kredsløbssvigt er måling af hjerteoutput normalt ikke tilgængelig. Perfusionsindekset (PI) er afledt af det plethysmografiske signal fra pulsoximeteret og repræsenterer forholdet mellem forholdet mellem pulserende og ikke-pulserende lysabsorbans af plethysmografisignalet. PI er påvirket af vaskulær og slagvolumen. Forskerne antog, at det perifere indeks kunne spore ændringerne i hjertevolumen induceret af væskebelastning og derfor detektere væskerespons.

Voksne patienter med akut kredsløbssvigt, hvor læger ønsker at teste væskereaktiviteten, vil blive inkluderet. Ved baseline vil PI blive registreret. En indledende ekkokardiografi vil blive udført for at måle den venstre ventrikulære udstrømningskanals hastighedstidsintegral (et surrogat af slagvolumen). Der udføres en væskefyldning med 500 ml 0,9% saltvand eller Ringer Lactat. Efter væskeadministration vil hastighedstidsintegralet og PI blive opsamlet. Væske-responderende patienter er defineret ved en stigning på 15 % i hastighedstidsintegralet. Efterforskerne vil analysere PI'ens evne til at detektere væskerespons.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Marokko
    • Marrakesh Tensift El Haouz
      • Marrakesh, Marrakesh Tensift El Haouz, Marokko, 40000
        • Avicenna Military Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på 18 år og ældre med akut kredsløbssvigt (ACF). ACF er defineret ved tilstedeværelsen af ​​tegn på vævshyperfusion: kapillær genopfyldningstid >5 sekunder, marmorering, oliguri <0,5 ml/kg/time i mere end en time), ændret mental status), blodlaktat >2 mmol/L eller metabolisk acidose (pH <7,35 eller baseoverskud >-5). Arteriel hypotension er ikke nødvendig for diagnosen ACF. Det er defineret ved et systolisk blodtryk (SBP) <90 mmHg, et gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) <65 mmHg eller et fald i SBP ≥40 mmHg. Shock er defineret ved kombinationen af ​​ACF og arteriel hypotension.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter på 18 år og ældre med akut kredsløbssvigt (ACF).

Ekskluderingskriterier:

  • Lav ekkogenicitet: manglende evne til at udføre ekkokardiografiske målinger i henhold til etablerede anbefalinger.
  • Fravær af det plethysmografiske signal.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pålidelighed og nøjagtighed af perfusionsindekset for at skelne væskerespons.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder.
Pålidelighed og nøjagtighed af ændringen i perfusionsindeks for at skelne væskeresponderende patienter. Væskerespons er defineret ved en stigning i den venstre ventrikulære udstrømningskanals hastighedstidsintegral med 15 % efter væskepåfyldning.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Avicenna Military Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Perfusion Index - FR study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, vil være tilgængelige fra den primære investigator efter rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

Efter studieafslutning i 2 år

IPD-delingsadgangskriterier

Universitetsmedlemmer Sundhedsudbydere

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Flydende reaktionsevne

Kliniske forsøg med Perfusionsindeks

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner