Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pletysmografisk perfusjonsindeks og væskerespons (PPI-FR)

8. mars 2025 oppdatert av: Younes Aissaoui, MD, Avicenna Military Hospital

Pålitelighet av pletysmografisk perfusjonsindeks for å forutsi væskerespons ved akutt sirkulasjonssvikt.

Målet med denne studien er å vurdere påliteligheten til perfusjonsindeksen for å forutsi væskerespons hos pasienter med akutt sirkulasjonssvikt i intensivbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hos pasienter med akutt sirkulasjonssvikt anbefales det å vurdere væskerespons. Væskerespons er definert av en økning i hjertevolum på 10 til 15 % etter væskebelastning. Vurderingen av væskerespons krever vanligvis overvåking av hjertevolum (eller slagvolum). Men i begrensede ressurser eller under den første behandlingen av pasienter med akutt sirkulasjonssvikt, er måling av hjertevolum vanligvis utilgjengelig. Perfusjonsindeksen (PI) er utledet fra det pletysmografiske signalet til pulsoksymeteret og representerer forholdet mellom forholdet mellom pulserende og ikke-pulserende lysabsorbans for pletysmografisignalet. PI påvirkes av vaskulært og slagvolum. Forskerne antok at den perifere indeksen kunne spore endringene i hjertevolum indusert av væskebelastning og derfor oppdage væskerespons.

Voksne pasienter med akutt sirkulasjonssvikt hvor leger ønsker å teste væskeresponsen vil bli inkludert. Ved baseline vil PI bli registrert. En innledende ekkokardiografi vil bli utført for å måle den venstre ventrikulære utstrømningskanalens hastighetstidsintegral (et surrogat av slagvolum). En væskefylling med 500 ml 0,9 % saltvann eller Ringer Lactate vil bli utført. Etter væskeadministrasjon vil hastighetstidsintegralet og PI samles. Væskeresponsive pasienter er definert av en 15 % økning i hastighetstidsintegral. Etterforskerne vil analysere evnen til PI til å oppdage væskerespons.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Marokko
    • Marrakesh Tensift El Haouz
      • Marrakesh, Marrakesh Tensift El Haouz, Marokko, 40000
        • Avicenna Military Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter 18 år og eldre med akutt sirkulasjonssvikt (ACF). ACF er definert av tilstedeværelsen av tegn på vevshypoperfusjon: kapillærpåfyllingstid>5 sekunder, flekker, oliguri <0,5 ml/kg/t i mer enn en time), endret mental status), blodlaktat >2 mmol/L eller metabolsk acidose (pH <7,35 eller baseoverskudd >-5). Arteriell hypotensjon er ikke nødvendig for diagnosen ACF. Det er definert av et systolisk blodtrykk (SBP) <90 mmHg, et gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) <65 mmHg, eller et fall i SBP ≥40 mmHg. Sjokk er definert av kombinasjonen av ACF og arteriell hypotensjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter 18 år og eldre med akutt sirkulasjonssvikt (ACF).

Ekskluderingskriterier:

  • Lav ekkogenisitet: manglende evne til å utføre ekkokardiografiske målinger i henhold til etablerte anbefalinger.
  • Fravær av det pletysmografiske signalet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pålitelighet og nøyaktighet av perfusjonsindeksen for å diskriminere væskerespons.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 9 måneder.
Pålitelighet og nøyaktighet av endringen i perfusjonsindeks for å skille ut væskeresponsive pasienter. Væskerespons er definert av en økning i den venstre ventrikkels utstrømningshastighets-tidsintegral med 15 % etter væskebelastning.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 9 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Avicenna Military Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

10. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

10. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Perfusion Index - FR study

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene som støtter funnene i denne studien vil være tilgjengelig fra hovedetterforskeren på rimelig forespørsel.

IPD-delingstidsramme

Etter studieavslutning i 2 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

Universitetsmedlemmer Helsepersonell

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Væskerespons

Kliniske studier på Perfusjonsindeks

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere