Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Плетизмографический индекс перфузии и чувствительность к жидкости (PPI-FR)

10 марта 2024 г. обновлено: Younes Aissaoui, MD, Avicenna Military Hospital

Надежность плетизмографического индекса перфузии для прогнозирования реакции на жидкость при острой недостаточности кровообращения.

Целью данного исследования является оценка надежности индекса перфузии для прогнозирования реакции на инфузию у пациентов с острой недостаточностью кровообращения в отделениях интенсивной терапии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

У пациентов с острой недостаточностью кровообращения рекомендуется оценить реакцию на инфузию. Реакция на жидкость определяется увеличением сердечного выброса на 10–15% после нагрузки жидкостью. Оценка реакции на введение жидкости обычно требует мониторинга сердечного выброса (или ударного объема). Однако в условиях ограниченных ресурсов или во время первоначального ведения пациентов с острой недостаточностью кровообращения измерение сердечного выброса обычно недоступно. Индекс перфузии (PI) получают из плетизмографического сигнала пульсоксиметра и представляет собой соотношение между соотношением пульсирующего и непульсирующего светопоглощения сигнала плетизмографии. PI зависит от сосудистого и ударного объема. Исследователи предположили, что периферический индекс может отслеживать изменения сердечного выброса, вызванные нагрузкой жидкостью, и, следовательно, определять реакцию на жидкость.

Будут включены взрослые пациенты с острой недостаточностью кровообращения, у которых врачи хотят проверить реакцию на жидкость. На исходном уровне будет записан PI. Первоначальная эхокардиография будет выполнена для измерения интеграла времени скорости выносящего тракта левого желудочка (заменителя ударного объема). Будет выполнена загрузка жидкости 500 мл 0,9% физиологического раствора или лактата Рингера. После введения жидкости будут собраны интеграл скорости и времени и PI. Пациенты, чувствительные к жидкости, определяются по увеличению интеграла скорости и времени на 15%. Исследователи проанализируют способность ИП обнаруживать реакцию на жидкость.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Younes Aissaoui, MD
  • Номер телефона: +212661403332
  • Электронная почта: younes.aissaoui@live.fr

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Marrakesh Tensift El Haouz
      • Marrakesh, Marrakesh Tensift El Haouz, Марокко, 40000
        • Рекрутинг
        • Avicenna Military Hospital
        • Контакт:
          • Younes Aissaoui, MD
          • Номер телефона: +21266140333
          • Электронная почта: younes.aissaoui@live.fr
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте 18 лет и старше с острой недостаточностью кровообращения (ОКН). АКФ определяется наличием признаков тканевой гипоперфузии: время наполнения капилляров >5 секунд, пятнистость, олигурия <0,5 мл/кг/час более часа), изменение психического статуса), лактат крови >2 ммоль/л или метаболический ацидоз (рН <7,35 или избыток оснований >-5). Артериальная гипотензия не является необходимым условием для диагностики ОКФ. Оно определяется систолическим артериальным давлением (САД) <90 мм рт.ст., средним артериальным давлением (САД) <65 мм рт.ст. или падением САД ≥40 мм рт.ст. Шок определяется сочетанием АКФ и артериальной гипотензии.

Описание

Критерии включения:

Пациенты в возрасте 18 лет и старше с острой недостаточностью кровообращения (ОКН).

Критерий исключения:

  • Низкая эхогенность: невозможность проведения эхокардиографических измерений согласно установленным рекомендациям.
  • Отсутствие плетизмографического сигнала.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Надежность и точность индекса перфузии для определения реакции на жидкость.
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 9 месяцев.
Надежность и точность изменения индекса перфузии для распознавания пациентов, чувствительных к жидкости. Реакция на жидкость определяется увеличением интеграла времени скорости выносящего тракта левого желудочка на 15% после нагрузки жидкостью.
после завершения обучения, в среднем 9 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Perfusion Index - FR study

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные, подтверждающие выводы этого исследования, будут доступны у главного исследователя по обоснованному запросу.

Сроки обмена IPD

После окончания обучения в течение 2 лет

Критерии совместного доступа к IPD

Члены университета Поставщики медицинских услуг

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Жидкость

Клинические исследования Индекс перфузии

Подписаться