- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06313671
Плетизмографический индекс перфузии и чувствительность к жидкости (PPI-FR)
Надежность плетизмографического индекса перфузии для прогнозирования реакции на жидкость при острой недостаточности кровообращения.
Обзор исследования
Подробное описание
У пациентов с острой недостаточностью кровообращения рекомендуется оценить реакцию на инфузию. Реакция на жидкость определяется увеличением сердечного выброса на 10–15% после нагрузки жидкостью. Оценка реакции на введение жидкости обычно требует мониторинга сердечного выброса (или ударного объема). Однако в условиях ограниченных ресурсов или во время первоначального ведения пациентов с острой недостаточностью кровообращения измерение сердечного выброса обычно недоступно. Индекс перфузии (PI) получают из плетизмографического сигнала пульсоксиметра и представляет собой соотношение между соотношением пульсирующего и непульсирующего светопоглощения сигнала плетизмографии. PI зависит от сосудистого и ударного объема. Исследователи предположили, что периферический индекс может отслеживать изменения сердечного выброса, вызванные нагрузкой жидкостью, и, следовательно, определять реакцию на жидкость.
Будут включены взрослые пациенты с острой недостаточностью кровообращения, у которых врачи хотят проверить реакцию на жидкость. На исходном уровне будет записан PI. Первоначальная эхокардиография будет выполнена для измерения интеграла времени скорости выносящего тракта левого желудочка (заменителя ударного объема). Будет выполнена загрузка жидкости 500 мл 0,9% физиологического раствора или лактата Рингера. После введения жидкости будут собраны интеграл скорости и времени и PI. Пациенты, чувствительные к жидкости, определяются по увеличению интеграла скорости и времени на 15%. Исследователи проанализируют способность ИП обнаруживать реакцию на жидкость.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Younes Aissaoui, MD
- Номер телефона: +212661403332
- Электронная почта: younes.aissaoui@live.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Chaimae Abouelkemhe, MD
- Номер телефона: +21694830675
- Электронная почта: chaimaeabouelkemhe@gmail.com
Места учебы
-
-
Marrakesh Tensift El Haouz
-
Marrakesh, Marrakesh Tensift El Haouz, Марокко, 40000
- Рекрутинг
- Avicenna Military Hospital
-
Контакт:
- Younes Aissaoui, MD
- Номер телефона: +21266140333
- Электронная почта: younes.aissaoui@live.fr
-
Контакт:
- Chaimae Abouelkemhe, MD
- Номер телефона: +212694830675
- Электронная почта: chaimaeabouelkemhe@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты в возрасте 18 лет и старше с острой недостаточностью кровообращения (ОКН).
Критерий исключения:
- Низкая эхогенность: невозможность проведения эхокардиографических измерений согласно установленным рекомендациям.
- Отсутствие плетизмографического сигнала.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Надежность и точность индекса перфузии для определения реакции на жидкость.
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 9 месяцев.
|
Надежность и точность изменения индекса перфузии для распознавания пациентов, чувствительных к жидкости.
Реакция на жидкость определяется увеличением интеграла времени скорости выносящего тракта левого желудочка на 15% после нагрузки жидкостью.
|
после завершения обучения, в среднем 9 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Perfusion Index - FR study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Жидкость
-
National Taiwan University HospitalНеизвестныйMini-fluid Challenge в видеоассистированной торакальной хирургииТайвань
Клинические исследования Индекс перфузии
-
Hopital FochОтозван
-
Erasme University HospitalЗавершенныйОперация на сердце | Общая анестезия | Гемодинамическая нестабильность | Ноцицептивная боль | Целенаправленная терапия | Без индекса | Ремифентанил | Сосудистая хирургияБельгия
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanРекрутингАнестезия | Гемодинамическая нестабильность | Дисбаланс жидкости и электролитовТайвань
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Aging (NIA)Неизвестный
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйИспытание контролируемого кормления | Индекс здорового питания | Красное мясо | МясоСоединенные Штаты
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustImperial College Healthcare NHS Trust; University of WestminsterЗавершенныйСерьезная травмаСоединенное Королевство