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혈량측정학적 관류 지수 및 체액 반응성 (PPI-FR)

2025년 3월 8일 업데이트: Younes Aissaoui, MD, Avicenna Military Hospital

급성 순환 부전에서 체액 반응을 예측하기 위한 혈량측정 관류 지수의 신뢰성.

본 연구의 목적은 중환자실에서 급성 순환 부전 환자의 수액 반응성을 예측하기 위한 관류 지수의 신뢰성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

급성 순환 부전 환자의 경우 수액 반응성을 평가하는 것이 좋습니다. 수액 반응성은 수액 부하 후 심박출량이 10~15% 증가하는 것으로 정의됩니다. 체액 반응성을 평가하려면 일반적으로 심박출량 모니터링(또는 박출량)이 필요합니다. 그러나 제한된 자원 환경이나 급성 순환 부전 환자의 초기 관리 중에는 심박출량 측정이 일반적으로 불가능합니다. 관류 지수(PI)는 맥박 산소 측정기의 혈량 측정 신호에서 파생되며 혈량 측정 신호의 비박동 광 흡광도에 대한 박동 비율 간의 비율을 나타냅니다. PI는 혈관 및 뇌졸중량의 영향을 받습니다. 연구자들은 말초 지수가 체액 부하로 인한 심박출량의 변화를 추적하여 체액 반응성을 감지할 수 있다는 가설을 세웠습니다.

의사가 체액 반응성을 테스트하려는 급성 순환 장애가 있는 성인 환자가 포함됩니다. 기준선에서 PI가 기록됩니다. 좌심실 유출로 속도 시간 적분(박출량 대리)을 측정하기 위해 초기 심장초음파검사가 수행됩니다. 0.9% 식염수 또는 링거 젖산염 500ml로 수액 주입이 수행됩니다. 수액 투여 후 속도 시간 적분과 PI가 수집됩니다. 유체 반응 환자는 속도 시간 적분의 15% 증가로 정의됩니다. 조사관은 체액 반응성을 감지하는 PI의 능력을 분석합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 모로코
    • Marrakesh Tensift El Haouz
      • Marrakesh, Marrakesh Tensift El Haouz, 모로코, 40000
        • Avicenna Military Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

급성 순환 부전(ACF)이 있는 18세 이상의 환자. ACF는 조직 저관류의 징후의 존재로 정의됩니다: 모세혈관 재충전 시간>5초, 반점, 핍뇨 <0.5mL/kg/h(1시간 이상), 정신 상태 변화), 혈액 젖산염 >2mmol/L 또는 대사 산증(pH <7.35 또는 염기 과잉 >-5). ACF 진단에 동맥저혈압은 필요하지 않습니다. 이는 수축기 혈압(SBP) <90mmHg, 평균 동맥압(MAP) <65mmHg 또는 SBP ≥40mmHg 강하로 정의됩니다. 쇼크는 ACF와 동맥 저혈압의 조합으로 정의됩니다.

설명

포함 기준:

급성 순환 부전(ACF)이 있는 18세 이상의 환자.

제외 기준:

  • 낮은 에코 발생성: 확립된 권장 사항에 따라 심장초음파 측정을 수행할 수 없습니다.
  • 혈량측정 신호가 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체액 반응성을 구별하기 위한 관류 지수의 신뢰성과 정확성.
기간: 연구 완료까지 평균 9개월이 소요됩니다.
체액 반응 환자를 식별하기 위한 관류 지수 변화의 신뢰성과 정확성. 유체 반응성은 유체 로딩 후 좌심실 유출로 속도 시간 적분의 15% 증가로 정의됩니다.
연구 완료까지 평균 9개월이 소요됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Avicenna Military Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 10일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 10일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 10일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Perfusion Index - FR study

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

본 연구 결과를 뒷받침하는 데이터는 합당한 요청이 있을 경우 수석 조사관에게 제공될 것입니다.

IPD 공유 기간

2년 동안 공부를 마친 후

IPD 공유 액세스 기준

대학 회원 의료 서비스 제공자

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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