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Indice de perfusion pléthysmographique et réactivité aux fluides (PPI-FR)

8 mars 2025 mis à jour par: Younes Aissaoui, MD, Avicenna Military Hospital

Fiabilité de l'indice de perfusion pléthysmographique pour prédire la réactivité aux fluides en cas d'insuffisance circulatoire aiguë.

L'objectif de cette étude est d'évaluer la fiabilité de l'indice de perfusion pour prédire la réactivité liquidienne chez les patients présentant une insuffisance circulatoire aiguë en soins intensifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Chez les patients présentant une insuffisance circulatoire aiguë, il est recommandé d'évaluer la réactivité aux fluides. La réactivité liquidienne est définie par une augmentation du débit cardiaque de 10 à 15 % après une charge liquidienne. L'évaluation de la réactivité aux fluides nécessite généralement une surveillance du débit cardiaque (ou du volume systolique). Cependant, dans les contextes de ressources limitées ou lors de la prise en charge initiale des patients souffrant d'insuffisance circulatoire aiguë, la mesure du débit cardiaque n'est généralement pas disponible. L'indice de perfusion (PI) est dérivé du signal pléthysmographique de l'oxymètre de pouls et représente le rapport entre le rapport de l'absorbance de la lumière pulsatile et non pulsatile du signal de pléthysmographie. L'IP est influencé par le volume vasculaire et systolique. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que l'indice périphérique pourrait suivre les changements du débit cardiaque induits par la charge liquidienne et donc détecter la réactivité liquidienne.

Patients adultes souffrant d'insuffisance circulatoire aiguë chez lesquels les médecins souhaitent tester la réactivité aux fluides sera inclus. Au départ, l'IP sera enregistré. Une échocardiographie initiale sera réalisée pour mesurer l'intégrale temporelle de la vitesse de la voie d'éjection du ventricule gauche (un substitut du volume systolique). Un chargement de liquide avec 500 ml de solution saline à 0,9% ou de Ringer Lactate sera effectué. Après l'administration de liquide, l'intégrale vitesse-temps et l'IP seront collectés. Les patients sensibles aux fluides sont définis par une augmentation de 15 % de l'intégrale vitesse-temps. Les enquêteurs analyseront la capacité de l'IP à détecter la réactivité aux fluides.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Marrakesh Tensift El Haouz
      • Marrakesh, Marrakesh Tensift El Haouz, Maroc, 40000
        • Avicenna Military Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de 18 ans et plus atteints d'insuffisance circulatoire aiguë (ACF). L'ACF est définie par la présence de signes d'hypoperfusion tissulaire : temps de remplissage capillaire > 5 secondes, marbrures, oligurie < 0,5 mL/kg/h pendant plus d'une heure), altération de l'état mental), lactate sanguin > 2 mmol/L ou métabolisme. acidose (pH <7,35 ou excès de bases >-5). L'hypotension artérielle n'est pas nécessaire au diagnostic de FAC. Elle est définie par une pression artérielle systolique (PAS) <90 mmHg, une pression artérielle moyenne (MAP) <65 mmHg ou une baisse de la PAS ≥40 mmHg. Le choc est défini par la combinaison d’ACF et d’hypotension artérielle.

La description

Critère d'intégration:

Patients âgés de 18 ans et plus atteints d'insuffisance circulatoire aiguë (ACF).

Critère d'exclusion:

  • Faible échogénicité : incapacité à effectuer des mesures échocardiographiques selon les recommandations établies.
  • Absence du signal pléthysmographique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fiabilité et précision de l'indice de perfusion pour distinguer la réactivité aux fluides.
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois.
Fiabilité et précision du changement de l'indice de perfusion pour discriminer les patients sensibles aux fluides. La réactivité aux fluides est définie par une augmentation de l'intégrale temporelle de la vitesse de la voie d'éjection du ventricule gauche de 15 % après la charge de fluide.
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 février 2024

Achèvement primaire (Réel)

10 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

10 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2024

Première publication (Réel)

15 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Perfusion Index - FR study

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données qui étayent les conclusions de cette étude seront disponibles auprès du chercheur principal sur demande raisonnable.

Délai de partage IPD

Après la fin des études pendant 2 ans

Critères d'accès au partage IPD

Membres universitaires Prestataires de soins de santé

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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