- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06313671
Indice de perfusion pléthysmographique et réactivité aux fluides (PPI-FR)
Fiabilité de l'indice de perfusion pléthysmographique pour prédire la réactivité aux fluides en cas d'insuffisance circulatoire aiguë.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chez les patients présentant une insuffisance circulatoire aiguë, il est recommandé d'évaluer la réactivité aux fluides. La réactivité liquidienne est définie par une augmentation du débit cardiaque de 10 à 15 % après une charge liquidienne. L'évaluation de la réactivité aux fluides nécessite généralement une surveillance du débit cardiaque (ou du volume systolique). Cependant, dans les contextes de ressources limitées ou lors de la prise en charge initiale des patients souffrant d'insuffisance circulatoire aiguë, la mesure du débit cardiaque n'est généralement pas disponible. L'indice de perfusion (PI) est dérivé du signal pléthysmographique de l'oxymètre de pouls et représente le rapport entre le rapport de l'absorbance de la lumière pulsatile et non pulsatile du signal de pléthysmographie. L'IP est influencé par le volume vasculaire et systolique. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que l'indice périphérique pourrait suivre les changements du débit cardiaque induits par la charge liquidienne et donc détecter la réactivité liquidienne.
Patients adultes souffrant d'insuffisance circulatoire aiguë chez lesquels les médecins souhaitent tester la réactivité aux fluides sera inclus. Au départ, l'IP sera enregistré. Une échocardiographie initiale sera réalisée pour mesurer l'intégrale temporelle de la vitesse de la voie d'éjection du ventricule gauche (un substitut du volume systolique). Un chargement de liquide avec 500 ml de solution saline à 0,9% ou de Ringer Lactate sera effectué. Après l'administration de liquide, l'intégrale vitesse-temps et l'IP seront collectés. Les patients sensibles aux fluides sont définis par une augmentation de 15 % de l'intégrale vitesse-temps. Les enquêteurs analyseront la capacité de l'IP à détecter la réactivité aux fluides.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Marrakesh Tensift El Haouz
-
Marrakesh, Marrakesh Tensift El Haouz, Maroc, 40000
- Avicenna Military Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients âgés de 18 ans et plus atteints d'insuffisance circulatoire aiguë (ACF).
Critère d'exclusion:
- Faible échogénicité : incapacité à effectuer des mesures échocardiographiques selon les recommandations établies.
- Absence du signal pléthysmographique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fiabilité et précision de l'indice de perfusion pour distinguer la réactivité aux fluides.
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois.
|
Fiabilité et précision du changement de l'indice de perfusion pour discriminer les patients sensibles aux fluides.
La réactivité aux fluides est définie par une augmentation de l'intégrale temporelle de la vitesse de la voie d'éjection du ventricule gauche de 15 % après la charge de fluide.
|
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Perfusion Index - FR study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .