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Índice de perfusión pletismográfica y capacidad de respuesta a los líquidos (PPI-FR)

8 de marzo de 2025 actualizado por: Younes Aissaoui, MD, Avicenna Military Hospital

Fiabilidad del índice de perfusión pletismográfica para predecir la capacidad de respuesta a los líquidos en la insuficiencia circulatoria aguda.

El objetivo de este estudio es evaluar la confiabilidad del índice de perfusión para predecir la capacidad de respuesta a los líquidos en pacientes con insuficiencia circulatoria aguda en cuidados intensivos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

En pacientes con insuficiencia circulatoria aguda, se recomienda evaluar la capacidad de respuesta a los líquidos. La capacidad de respuesta a los líquidos se define por un aumento del gasto cardíaco del 10 al 15% después de la carga de líquidos. La evaluación de la capacidad de respuesta a los líquidos generalmente requiere monitorización del gasto cardíaco (o volumen sistólico). Sin embargo, en entornos de recursos limitados o durante el tratamiento inicial de pacientes con insuficiencia circulatoria aguda, la medición del gasto cardíaco generalmente no está disponible. El índice de perfusión (PI) se deriva de la señal pletismográfica del oxímetro de pulso y representa la relación entre la absorbancia de luz pulsátil y no pulsátil de la señal pletismográfica. El IP está influenciado por el volumen vascular y sistólico. Los investigadores plantearon la hipótesis de que el índice periférico podría rastrear los cambios en el gasto cardíaco inducidos por la carga de líquido y, por lo tanto, detectar la capacidad de respuesta a los líquidos.

Se incluirán pacientes adultos con insuficiencia circulatoria aguda en quienes los médicos quieran probar la capacidad de respuesta a los líquidos. Al inicio del estudio, se registrará el IP. Se realizará una ecocardiografía inicial para medir la integral de tiempo de velocidad del tracto de salida del ventrículo izquierdo (un sustituto del volumen sistólico). Se realizará una carga de líquido con 500 ml de solución salina al 0,9% o Ringer Lactato. Después de la administración de líquidos, se recopilarán la integral de velocidad, tiempo y el PI. Los pacientes que responden a los líquidos se definen por un aumento del 15% en la integral velocidad-tiempo. Los investigadores analizarán la capacidad del PI para detectar la capacidad de respuesta de los fluidos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Marrakesh Tensift El Haouz
      • Marrakesh, Marrakesh Tensift El Haouz, Marruecos, 40000
        • Avicenna Military Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de 18 años o más con insuficiencia circulatoria aguda (ICA). La FAC se define por la presencia de signos de hipoperfusión tisular: tiempo de llenado capilar >5 segundos, moteado, oliguria <0,5 ml/kg/h durante más de una hora), alteración del estado mental), lactato sanguíneo >2 mmol/L o metabólico. acidosis (pH <7,35 o exceso de bases >-5). La hipotensión arterial no es necesaria para el diagnóstico de ACF. Se define por una presión arterial sistólica (PAS) <90 mmHg, una presión arterial media (PAM) <65 mmHg o una caída de la PAS ≥40 mmHg. El shock se define por la combinación de ACF e hipotensión arterial.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes de 18 años o más con insuficiencia circulatoria aguda (ICA).

Criterio de exclusión:

  • Baja ecogenicidad: la imposibilidad de realizar mediciones ecocardiográficas según las recomendaciones establecidas.
  • Ausencia de la señal pletismográfica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fiabilidad y precisión del índice de perfusión para discriminar la capacidad de respuesta a los líquidos.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses.
Fiabilidad y precisión del cambio en el índice de perfusión para discriminar a los pacientes que responden a los líquidos. La capacidad de respuesta a los líquidos se define por un aumento en la velocidad integral del tiempo del tracto de salida del ventrículo izquierdo en un 15% después de la carga de líquido.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de febrero de 2024

Finalización primaria (Actual)

10 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

10 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Perfusion Index - FR study

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos que respaldan los hallazgos de este estudio estarán disponibles del investigador principal previa solicitud razonable.

Marco de tiempo para compartir IPD

Después de completar el estudio durante 2 años.

Criterios de acceso compartido de IPD

Miembros de la universidad Proveedores de atención médica

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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