- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06313671
Índice de perfusión pletismográfica y capacidad de respuesta a los líquidos (PPI-FR)
Fiabilidad del índice de perfusión pletismográfica para predecir la capacidad de respuesta a los líquidos en la insuficiencia circulatoria aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En pacientes con insuficiencia circulatoria aguda, se recomienda evaluar la capacidad de respuesta a los líquidos. La capacidad de respuesta a los líquidos se define por un aumento del gasto cardíaco del 10 al 15% después de la carga de líquidos. La evaluación de la capacidad de respuesta a los líquidos generalmente requiere monitorización del gasto cardíaco (o volumen sistólico). Sin embargo, en entornos de recursos limitados o durante el tratamiento inicial de pacientes con insuficiencia circulatoria aguda, la medición del gasto cardíaco generalmente no está disponible. El índice de perfusión (PI) se deriva de la señal pletismográfica del oxímetro de pulso y representa la relación entre la absorbancia de luz pulsátil y no pulsátil de la señal pletismográfica. El IP está influenciado por el volumen vascular y sistólico. Los investigadores plantearon la hipótesis de que el índice periférico podría rastrear los cambios en el gasto cardíaco inducidos por la carga de líquido y, por lo tanto, detectar la capacidad de respuesta a los líquidos.
Se incluirán pacientes adultos con insuficiencia circulatoria aguda en quienes los médicos quieran probar la capacidad de respuesta a los líquidos. Al inicio del estudio, se registrará el IP. Se realizará una ecocardiografía inicial para medir la integral de tiempo de velocidad del tracto de salida del ventrículo izquierdo (un sustituto del volumen sistólico). Se realizará una carga de líquido con 500 ml de solución salina al 0,9% o Ringer Lactato. Después de la administración de líquidos, se recopilarán la integral de velocidad, tiempo y el PI. Los pacientes que responden a los líquidos se definen por un aumento del 15% en la integral velocidad-tiempo. Los investigadores analizarán la capacidad del PI para detectar la capacidad de respuesta de los fluidos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Marrakesh Tensift El Haouz
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Marrakesh, Marrakesh Tensift El Haouz, Marruecos, 40000
- Avicenna Military Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes de 18 años o más con insuficiencia circulatoria aguda (ICA).
Criterio de exclusión:
- Baja ecogenicidad: la imposibilidad de realizar mediciones ecocardiográficas según las recomendaciones establecidas.
- Ausencia de la señal pletismográfica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fiabilidad y precisión del índice de perfusión para discriminar la capacidad de respuesta a los líquidos.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses.
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Fiabilidad y precisión del cambio en el índice de perfusión para discriminar a los pacientes que responden a los líquidos.
La capacidad de respuesta a los líquidos se define por un aumento en la velocidad integral del tiempo del tracto de salida del ventrículo izquierdo en un 15% después de la carga de líquido.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses.
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- Perfusion Index - FR study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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