- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06313671
Pletysmografinen perfuusioindeksi ja nestevaste (PPI-FR)
Pletysmografisen perfuusioindeksin luotettavuus nestevasteen ennustamisessa akuutissa verenkiertohäiriössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailla, joilla on akuutti verenkiertohäiriö, on suositeltavaa arvioida nestevaste. Nesteherkkyys määritellään sydämen minuuttitilavuuden lisääntymisenä 10-15 % nestelatauksen jälkeen. Nesteherkkyyden arviointi vaatii yleensä sydämen minuuttitilavuuden (tai aivohalvauksen tilavuuden) seurantaa. Kuitenkin rajoitetuissa resursseissa tai akuutista verenkierron vajaatoiminnasta kärsivien potilaiden alkuhoidon aikana sydämen minuuttitilavuuden mittaus ei yleensä ole käytettävissä. Perfuusioindeksi (PI) johdetaan pulssioksimetrin pletysmografisesta signaalista, ja se edustaa pletysmografiasignaalin sykkivän valon absorbanssin ja ei-sykkivän valon absorbanssin välistä suhdetta. PI:ään vaikuttaa verisuonten ja aivohalvauksen tilavuus. Tutkijat olettivat, että perifeerinen indeksi voisi seurata nestekuormituksen aiheuttamia muutoksia sydämen minuuttitilassa ja siten havaita nesteen reagointikykyä.
Mukaan otetaan aikuispotilaat, joilla on akuutti verenkierron vajaatoiminta ja joiden lääkärit haluavat testata nestevastetta. Lähtötilanteessa PI tallennetaan. Ensimmäinen kaikukardiografia suoritetaan vasemman kammion ulosvirtauskanavan nopeuden aikaintegraalin (iskutilavuuden korvike) mittaamiseksi. Suoritetaan nestelataus 500 ml:lla 0,9-prosenttista suolaliuosta tai Ringer-laktaattia. Nesteen antamisen jälkeen kerätään nopeuden aikaintegraali ja PI. Nesteherkät potilaat määritellään 15 %:n lisäyksellä nopeuden aikaintegraalissa. Tutkijat analysoivat PI:n kykyä havaita nestevaste.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Marrakesh Tensift El Haouz
-
Marrakesh, Marrakesh Tensift El Haouz, Marokko, 40000
- Avicenna Military Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on akuutti verenkiertohäiriö (ACF).
Poissulkemiskriteerit:
- Matala kaikukyky: kyvyttömyys suorittaa kaikukardiografisia mittauksia vahvistettujen suositusten mukaisesti.
- Pletysmografisen signaalin puuttuminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perfuusioindeksin luotettavuus ja tarkkuus nesteherkkyyden erottamiseksi.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta.
|
Perfuusioindeksin muutoksen luotettavuus ja tarkkuus nesteeseen reagoivien potilaiden erottamiseksi.
Nesteherkkyys määritellään vasemman kammion ulosvirtauskanavan nopeusintegraalin lisääntymisenä 15 % nestelatauksen jälkeen.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Perfusion Index - FR study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nesteen reagointikyky
-
Studio Ban Mancini FabbriEi vielä rekrytointiaImplanttia ympäröivä Crevicular Fluid
-
European Society of Intensive Care MedicineValmis
-
Humanitas Clinical and Research CenterEi vielä rekrytointiaLeikkaus | Norepinefriini | Fluid Challenge | FarmakodynaaminenItalia
-
Shanghai Zhongshan HospitalTuntematonSydänkirurgia | Mekaaninen ilmanvaihto | Nesteen reagointikyky | Fluid ChallengeKiina
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensCentre Hospitalier Universitaire DijonValmisHapen kulutus | Tehohoito | Fluid ChallengeRanska
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensValmisNesteterapia | Farmakodynamiikka | Nesteen reagointikyky | Fluid Challenge | Laskimonsisäiset nesteetRanska
-
Universidad Complutense de MadridSpanish Society of Orthodontics (SEDO)ValmisBiomarkkerit | Ortodonttinen hampaiden liike | Gingival Crevicular FluidEspanja
-
Ordu UniversityValmisParodontaaliset sairaudet | Sytokiini | Sylki | Gingival Crevicular FluidTurkki (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisParodontaaliset sairaudet | Neurogeeninen tulehdus | Periimplanttisairaudet | Gingival Crevicular Fluid | Implantin sulcular Fluid
-
Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e...ValmisFluid Intelligence | Modafiniili | Terveet nuoret koehenkilöt | Lepovaltion verkotItalia
Kliiniset tutkimukset Perfuusioindeksi
-
Nantes University HospitalValmis
-
Bayside HealthValmisMekaanisesti ventiloidut potilaat | Tehohoito | Rauhoitetut potilaatAustralia
-
Istanbul UniversityValmisAnalgesia | Akuutti kipuTurkki
-
Mayo ClinicLopetettuSynnynnäinen palleatyrä | Neuraaliputken viat | Twin-Twin Transfuusio-oireyhtymä | Alempien virtsateiden infektioYhdysvallat
-
Baylor Research InstitutePeruutettuPainonpudotus | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Mahalaukun tyhjennys | Sleeve Gastrectomy | Diabeettinen gastropareesiYhdysvallat
-
Universidade Federal de PernambucoValmisSelkäydinvamma | Miesten seksuaalinen toimintahäiriöBrasilia
-
Ankara City Hospital BilkentEi vielä rekrytointiaKeisarinleikkaus | Preeklampsia | Spinaalpuudutuksen aiheuttama hypotensioTurkki (Türkiye)
-
Yuksek Ihtisas HospitalValmisApnea | Hypoksemia | Hyperkapnia | Menettelyllinen sedaatio