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Indice di perfusione pletismografico e reattività ai fluidi (PPI-FR)

8 marzo 2025 aggiornato da: Younes Aissaoui, MD, Avicenna Military Hospital

Affidabilità dell'indice di perfusione pletismografico per prevedere la reattività ai fluidi nell'insufficienza circolatoria acuta.

L'obiettivo di questo studio è valutare l'affidabilità dell'indice di perfusione nel predire la reattività ai fluidi nei pazienti con insufficienza circolatoria acuta in terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nei pazienti con insufficienza circolatoria acuta, si raccomanda di valutare la reattività ai liquidi. La reattività ai fluidi è definita da un aumento della gittata cardiaca del 10-15% dopo il carico di liquidi. La valutazione della reattività ai fluidi richiede solitamente il monitoraggio della gittata cardiaca (o della gittata sistolica). Tuttavia, in contesti con risorse limitate o durante la gestione iniziale di pazienti con insufficienza circolatoria acuta, la misurazione della gittata cardiaca solitamente non è disponibile. L'indice di perfusione (PI) deriva dal segnale pletismografico del pulsossimetro e rappresenta il rapporto tra il rapporto di assorbimento della luce pulsatile e non pulsatile del segnale pletismografico. Il PI è influenzato dal volume vascolare e dal volume sistolico. I ricercatori hanno ipotizzato che l'indice periferico potesse monitorare i cambiamenti nella gittata cardiaca indotti dal carico di liquidi e quindi rilevare la reattività ai fluidi.

Verranno inclusi pazienti adulti con insufficienza circolatoria acuta in cui i medici desiderano testare la reattività ai fluidi. Al basale, verrà registrato il PI. Verrà eseguita un'ecocardiografia iniziale per misurare l'integrale temporale della velocità del tratto di efflusso del ventricolo sinistro (un surrogato del volume sistolico). Verrà eseguito un caricamento del fluido con 500 ml di soluzione salina allo 0,9% o Ringer lattato. Dopo la somministrazione del fluido, verranno raccolti l'integrale velocità-tempo e il PI. I pazienti responsivi ai fluidi sono definiti da un aumento del 15% dell'integrale velocità-tempo. Gli investigatori analizzeranno la capacità del PI di rilevare la reattività ai fluidi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Marocco
    • Marrakesh Tensift El Haouz
      • Marrakesh, Marrakesh Tensift El Haouz, Marocco, 40000
        • Avicenna Military Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età pari o superiore a 18 anni con insufficienza circolatoria acuta (ACF). L'ACF è definito dalla presenza di segni di ipoperfusione tissutale: tempo di riempimento capillare >5 secondi, chiazze, oliguria <0,5 mL/kg/h per più di un'ora), stato mentale alterato), lattato nel sangue >2 mmol/L o valori metabolici acidosi (pH <7,35 o eccesso di basi >-5). L’ipotensione arteriosa non è necessaria per la diagnosi di ACF. È definita da una pressione arteriosa sistolica (SBP) <90 mmHg, una pressione arteriosa media (MAP) <65 mmHg o un calo della SBP ≥ 40 mmHg. Lo shock è definito dalla combinazione di ACF e ipotensione arteriosa.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti di età pari o superiore a 18 anni con insufficienza circolatoria acuta (ACF).

Criteri di esclusione:

  • Bassa ecogenicità: incapacità di eseguire misurazioni ecocardiografiche secondo le raccomandazioni stabilite.
  • Assenza del segnale pletismografico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affidabilità e accuratezza dell'indice di perfusione per discriminare la reattività ai fluidi.
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 9 mesi.
Affidabilità e accuratezza della variazione dell'indice di perfusione per discriminare i pazienti responsivi ai fluidi. La reattività ai fluidi è definita da un aumento dell'integrale nel tempo della velocità del tratto di efflusso del ventricolo sinistro del 15% dopo il carico di fluidi.
fino al completamento degli studi, in media 9 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Avicenna Military Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

10 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Perfusion Index - FR study

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati che supportano i risultati di questo studio saranno disponibili presso il ricercatore principale su richiesta ragionevole.

Periodo di condivisione IPD

Dopo il completamento degli studi per 2 anni

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Membri dell'Ateneo Operatori sanitari

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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