- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06313671
Wskaźnik perfuzji pletyzmograficznej i reakcja na płyny (PPI-FR)
Wiarygodność wskaźnika perfuzji pletyzmograficznej w przewidywaniu reakcji na płyny w ostrej niewydolności krążenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
U pacjentów z ostrą niewydolnością krążenia zaleca się ocenę reakcji na płyny. Reakcję na płyny definiuje się jako wzrost rzutu serca o 10–15% po uzupełnieniu płynami. Ocena reaktywności na płyny zwykle wymaga monitorowania rzutu serca (lub objętości wyrzutowej). Jednakże w przypadku ograniczonych zasobów lub podczas początkowego leczenia pacjentów z ostrą niewydolnością krążenia pomiar rzutu minutowego serca jest zwykle niedostępny. Wskaźnik perfuzji (PI) wyprowadza się z sygnału pletyzmograficznego pulsoksymetru i reprezentuje stosunek pomiędzy absorbancją światła pulsującego i niepulsującego w sygnale pletyzmograficznym. Na PI wpływa objętość naczyń i wyrzutu. Badacze postawili hipotezę, że wskaźnik obwodowy może śledzić zmiany rzutu serca wywołane obciążeniem płynami, a tym samym wykrywać reakcję na płyny.
Do badania zostaną włączeni dorośli pacjenci z ostrą niewydolnością krążenia, u których lekarze będą chcieli sprawdzić reakcję na płyny. Na początku będzie rejestrowany PI. Wstępne badanie echokardiograficzne zostanie wykonane w celu pomiaru całki czasowej prędkości drogi odpływu lewej komory (surogat objętości wyrzutowej). Zostanie wykonane napełnienie płynem 500 ml 0,9% soli fizjologicznej lub mleczanu Ringera. Po podaniu płynu zbierana jest całka prędkości i czasu oraz PI. Pacjentów reagujących na płyn definiuje się jako 15% wzrost całki prędkości w czasie. Badacze przeanalizują zdolność PI do wykrywania reakcji na płyn.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Younes Aissaoui, MD
- Numer telefonu: +212661403332
- E-mail: younes.aissaoui@live.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Chaimae Abouelkemhe, MD
- Numer telefonu: +21694830675
- E-mail: chaimaeabouelkemhe@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Marrakesh Tensift El Haouz
-
Marrakesh, Marrakesh Tensift El Haouz, Maroko, 40000
- Rekrutacyjny
- Avicenna Military Hospital
-
Kontakt:
- Younes Aissaoui, MD
- Numer telefonu: +21266140333
- E-mail: younes.aissaoui@live.fr
-
Kontakt:
- Chaimae Abouelkemhe, MD
- Numer telefonu: +212694830675
- E-mail: chaimaeabouelkemhe@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci w wieku 18 lat i starsi z ostrą niewydolnością krążenia (ACF).
Kryteria wyłączenia:
- Niska echogeniczność: brak możliwości wykonania pomiarów echokardiograficznych zgodnie z ustalonymi zaleceniami.
- Brak sygnału pletyzmograficznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Niezawodność i dokładność wskaźnika perfuzji w celu rozróżnienia reakcji na płyn.
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 9 miesięcy.
|
Wiarygodność i dokładność zmiany wskaźnika perfuzji w celu rozróżnienia pacjentów reagujących na płyny.
Reaktywność płynową definiuje się jako wzrost całki czasowej prędkości drogi odpływu lewej komory o 15% po obciążeniu płynem.
|
do zakończenia badania, średnio 9 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Perfusion Index - FR study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wskaźnik perfuzji
-
Universidade Federal de PernambucoZakończonyUraz rdzenia kręgowego | Zaburzenia seksualne u mężczyznBrazylia
-
International Society for Vascular HealthZakończony
-
Hopital FochWycofane
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandKlinik für Radiologie und Nuklearmedizin, University Hospital BaselZakończonyStenoza kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym | Objawowe zwężenie kręgosłupa lędźwiowegoSzwajcaria
-
Edwards LifesciencesIPPMed - Institute for Pharmacology and Preventive MedicineZakończonyMonitorowanie hemodynamiczneHiszpania, Francja, Włochy, Niemcy, Zjednoczone Królestwo
-
Private Healthcare Institution Clinical Hospital...RekrutacyjnyRefluks żółciowy | Wrzód żołądkaFederacja Rosyjska
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaMechaniczny ból szyi
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutacyjnyZnieczulenie | Niestabilność hemodynamiczna | Brak równowagi płynów i elektrolitówTajwan