Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźnik perfuzji pletyzmograficznej i reakcja na płyny (PPI-FR)

10 marca 2024 zaktualizowane przez: Younes Aissaoui, MD, Avicenna Military Hospital

Wiarygodność wskaźnika perfuzji pletyzmograficznej w przewidywaniu reakcji na płyny w ostrej niewydolności krążenia.

Celem tego badania jest ocena wiarygodności wskaźnika perfuzji w przewidywaniu reakcji na płyny u pacjentów z ostrą niewydolnością krążenia przebywających na oddziale intensywnej terapii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

U pacjentów z ostrą niewydolnością krążenia zaleca się ocenę reakcji na płyny. Reakcję na płyny definiuje się jako wzrost rzutu serca o 10–15% po uzupełnieniu płynami. Ocena reaktywności na płyny zwykle wymaga monitorowania rzutu serca (lub objętości wyrzutowej). Jednakże w przypadku ograniczonych zasobów lub podczas początkowego leczenia pacjentów z ostrą niewydolnością krążenia pomiar rzutu minutowego serca jest zwykle niedostępny. Wskaźnik perfuzji (PI) wyprowadza się z sygnału pletyzmograficznego pulsoksymetru i reprezentuje stosunek pomiędzy absorbancją światła pulsującego i niepulsującego w sygnale pletyzmograficznym. Na PI wpływa objętość naczyń i wyrzutu. Badacze postawili hipotezę, że wskaźnik obwodowy może śledzić zmiany rzutu serca wywołane obciążeniem płynami, a tym samym wykrywać reakcję na płyny.

Do badania zostaną włączeni dorośli pacjenci z ostrą niewydolnością krążenia, u których lekarze będą chcieli sprawdzić reakcję na płyny. Na początku będzie rejestrowany PI. Wstępne badanie echokardiograficzne zostanie wykonane w celu pomiaru całki czasowej prędkości drogi odpływu lewej komory (surogat objętości wyrzutowej). Zostanie wykonane napełnienie płynem 500 ml 0,9% soli fizjologicznej lub mleczanu Ringera. Po podaniu płynu zbierana jest całka prędkości i czasu oraz PI. Pacjentów reagujących na płyn definiuje się jako 15% wzrost całki prędkości w czasie. Badacze przeanalizują zdolność PI do wykrywania reakcji na płyn.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Marrakesh Tensift El Haouz
      • Marrakesh, Marrakesh Tensift El Haouz, Maroko, 40000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 18 lat i starsi z ostrą niewydolnością krążenia (ACF). ACF definiuje się na podstawie obecności objawów hipoperfuzji tkanek: czas napełnienia naczyń włosowatych > 5 sekund, plamistość, skąpomocz <0,5 ml/kg/h przez ponad godzinę), zmieniony stan psychiczny), mleczan we krwi >2 mmol/l lub metabolizm kwasica (pH <7,35 lub nadmiar zasady > -5). Do rozpoznania ACF nie jest konieczne niedociśnienie tętnicze. Definiuje się je jako skurczowe ciśnienie krwi (SBP) <90 mmHg, średnie ciśnienie tętnicze (MAP) <65 mmHg lub spadek SBP ≥40 mmHg. Wstrząs definiuje się na podstawie połączenia ACF i niedociśnienia tętniczego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci w wieku 18 lat i starsi z ostrą niewydolnością krążenia (ACF).

Kryteria wyłączenia:

  • Niska echogeniczność: brak możliwości wykonania pomiarów echokardiograficznych zgodnie z ustalonymi zaleceniami.
  • Brak sygnału pletyzmograficznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niezawodność i dokładność wskaźnika perfuzji w celu rozróżnienia reakcji na płyn.
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 9 miesięcy.
Wiarygodność i dokładność zmiany wskaźnika perfuzji w celu rozróżnienia pacjentów reagujących na płyny. Reaktywność płynową definiuje się jako wzrost całki czasowej prędkości drogi odpływu lewej komory o 15% po obciążeniu płynem.
do zakończenia badania, średnio 9 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Perfusion Index - FR study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane potwierdzające wnioski z tego badania zostaną udostępnione głównemu badaczowi na uzasadnioną prośbę.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po ukończeniu studiów trwających 2 lata

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Członkowie uniwersytetu Pracownicy służby zdrowia

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wskaźnik perfuzji

3
Subskrybuj