Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pletysmografiskt perfusionsindex och vätskerespons (PPI-FR)

8 mars 2025 uppdaterad av: Younes Aissaoui, MD, Avicenna Military Hospital

Tillförlitligheten hos Plethysmographic Perfusion Index för att förutsäga vätskerespons vid akut cirkulationssvikt.

Syftet med denna studie är att bedöma tillförlitligheten av perfusionsindex för att förutsäga vätskerespons hos patienter med akut cirkulationssvikt på intensivvård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hos patienter med akut cirkulationssvikt rekommenderas att bedöma vätskerespons. Vätskerespons definieras av en ökning av hjärtminutvolymen med 10 till 15 % efter vätskebelastning. Bedömningen av vätskekänslighet kräver vanligtvis hjärtminutvolym (eller slagvolym). Men i begränsade resurser eller under den initiala behandlingen av patienter med akut cirkulationssvikt, är hjärtminutvolymmätning vanligtvis inte tillgänglig. Perfusionsindexet (PI) härleds från den pletysmografiska signalen från pulsoximetern och representerar förhållandet mellan förhållandet mellan pulserande och icke-pulserande ljusabsorbans för pletysmografisignalen. PI påverkas av vaskulär och slagvolym. Utredarna antog att det perifera indexet kunde spåra förändringarna i hjärtminutvolymen som induceras av vätskebelastning och därför upptäcka vätskerespons.

Vuxna patienter med akut cirkulationssvikt där läkare vill testa vätskekänsligheten kommer att inkluderas. Vid baslinjen kommer PI att registreras. En initial ekokardiografi kommer att utföras för att mäta den vänstra kammarens utflödeshastighetstidsintegral (ett surrogat av slagvolym). En vätskeladdning med 500 ml 0,9 % saltlösning eller Ringer-laktat kommer att utföras. Efter vätskeadministrering kommer hastighetstidsintegralen och PI att samlas in. Vätskekänsliga patienter definieras av en 15 % ökning av hastighetstidsintegralen. Utredarna kommer att analysera förmågan hos PI att upptäcka vätskerespons.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Marrakesh Tensift El Haouz
      • Marrakesh, Marrakesh Tensift El Haouz, Marocko, 40000
        • Avicenna Military Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter 18 år och äldre med akut cirkulationssvikt (ACF). ACF definieras av förekomsten av tecken på vävnadshyperfusion: kapillärpåfyllningstid >5 sekunder, fläckar, oliguri <0,5 ml/kg/h i mer än en timme), förändrad mental status), blodlaktat >2 mmol/L eller metabolisk acidos (pH <7,35 eller basöverskott >-5). Arteriell hypotoni är inte nödvändigt för diagnosen ACF. Det definieras av ett systoliskt blodtryck (SBP) <90 mmHg, ett medelartärtryck (MAP) <65 mmHg, eller en minskning av SBP ≥40 mmHg. Chock definieras av kombinationen av ACF och arteriell hypotoni.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter 18 år och äldre med akut cirkulationssvikt (ACF).

Exklusions kriterier:

  • Låg ekogenicitet: oförmågan att utföra ekokardiografiska mätningar enligt fastställda rekommendationer.
  • Frånvaro av den pletysmografiska signalen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillförlitlighet och noggrannhet av perfusionsindex för att urskilja vätskekänslighet.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 9 månader.
Tillförlitlighet och noggrannhet av förändringen i perfusionsindex för att urskilja vätskekänsliga patienter. Vätskekänslighet definieras av en ökning av den vänstra kammarens utflödeshastighetstidsintegral med 15 % efter vätskebelastning.
genom avslutad studie, i genomsnitt 9 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 februari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

10 september 2024

Avslutad studie (Faktisk)

10 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2024

Första postat (Faktisk)

15 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Perfusion Index - FR study

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

De data som stöder resultaten av denna studie kommer att finnas tillgängliga från huvudutredaren på rimlig begäran.

Tidsram för IPD-delning

Efter avslutad studie i 2 år

Kriterier för IPD Sharing Access

Universitetsmedlemmar Vårdgivare

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera