- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06313671
Pletysmografiskt perfusionsindex och vätskerespons (PPI-FR)
Tillförlitligheten hos Plethysmographic Perfusion Index för att förutsäga vätskerespons vid akut cirkulationssvikt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hos patienter med akut cirkulationssvikt rekommenderas att bedöma vätskerespons. Vätskerespons definieras av en ökning av hjärtminutvolymen med 10 till 15 % efter vätskebelastning. Bedömningen av vätskekänslighet kräver vanligtvis hjärtminutvolym (eller slagvolym). Men i begränsade resurser eller under den initiala behandlingen av patienter med akut cirkulationssvikt, är hjärtminutvolymmätning vanligtvis inte tillgänglig. Perfusionsindexet (PI) härleds från den pletysmografiska signalen från pulsoximetern och representerar förhållandet mellan förhållandet mellan pulserande och icke-pulserande ljusabsorbans för pletysmografisignalen. PI påverkas av vaskulär och slagvolym. Utredarna antog att det perifera indexet kunde spåra förändringarna i hjärtminutvolymen som induceras av vätskebelastning och därför upptäcka vätskerespons.
Vuxna patienter med akut cirkulationssvikt där läkare vill testa vätskekänsligheten kommer att inkluderas. Vid baslinjen kommer PI att registreras. En initial ekokardiografi kommer att utföras för att mäta den vänstra kammarens utflödeshastighetstidsintegral (ett surrogat av slagvolym). En vätskeladdning med 500 ml 0,9 % saltlösning eller Ringer-laktat kommer att utföras. Efter vätskeadministrering kommer hastighetstidsintegralen och PI att samlas in. Vätskekänsliga patienter definieras av en 15 % ökning av hastighetstidsintegralen. Utredarna kommer att analysera förmågan hos PI att upptäcka vätskerespons.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Marrakesh Tensift El Haouz
-
Marrakesh, Marrakesh Tensift El Haouz, Marocko, 40000
- Avicenna Military Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter 18 år och äldre med akut cirkulationssvikt (ACF).
Exklusions kriterier:
- Låg ekogenicitet: oförmågan att utföra ekokardiografiska mätningar enligt fastställda rekommendationer.
- Frånvaro av den pletysmografiska signalen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillförlitlighet och noggrannhet av perfusionsindex för att urskilja vätskekänslighet.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 9 månader.
|
Tillförlitlighet och noggrannhet av förändringen i perfusionsindex för att urskilja vätskekänsliga patienter.
Vätskekänslighet definieras av en ökning av den vänstra kammarens utflödeshastighetstidsintegral med 15 % efter vätskebelastning.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 9 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Perfusion Index - FR study
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .