老年人临终关怀计划的决策支持

一、研究背景：

慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 是一种进行性的限制生命的疾病，也是全球和本地死亡的主要原因之一（MacPherson 等，2013）。 随着疾病的进展，慢性阻塞性肺病患者的症状负担不断增加，导致病情反复发作和入院(Sapey & Stockley, 2006)。 然而，他们及其家人通常对健康变化没有做好准备，并且感知到的“突然”变化常常导致护理与患者偏好不一致、生活质量下降以及对医疗团队的不信任。 尽管预计疾病会进展，但讨论临终 (EOL) 护理的干预措施或机制尚未系统地引入 COPD 管理中（Momen 等，2012）。

预先护理计划 (ACP) 旨在支持人们在失去心智能力之前制定 EOL 计划并与家人和医疗团队沟通他们的护理意愿（Rietjens 等，2017）。 ACP 越来越受到公众的关注。 然而，研究表明，由于对医疗治疗的不切实际期望以及讨论死亡相关问题的文化禁忌，患者及其家属对 ACP 没有做好准备（Chan 等，2018；Cheng 等，2019）。 传统的 ACP 干预措施对于赋予患者权力或 EOL 护理决策具有积极但有限的影响。 报告 ACP 对患者准备情况、决策冲突以及护理偏好与所提供的 EOL 护理之间的一致性的影响的研究结果参差不齐（Bravo 等人，2016 年；Cohen 等人，2019 年；Michael 等人，2022 年）。

决策辅助工具已被开发为支持患者做出知情且偏好敏感的治疗决策的工具，其中一些明确针对 ACP（Cardona-Morrell 等人，2017 年；Elwyn 等人，2006 年）。 Cochrane 的一项综述发现，决策辅助可以有效减少决策冲突、澄清个人价值观、增加决策行为和改善医患沟通（Stacey 等，2017）。 然而，针对慢性阻塞性肺病的适合当地疾病的特定疾病决策辅助对决策的影响还不够。

二.研究目标：

本研究旨在评估 PDA 在提高慢性 COPD 患者对 ACP 和 EOL 医疗护理的理解方面的有效性。 具体研究目标如下：

1. 评估为 COPD 患者实施 PDA 的实用性。
2. 评估 PDA 满足 COPD 患者需求的彻底性。
3. 确定 COPD 患者对 PDA 的接受程度。
4. 评估研究测量工具的实用性。
5. 评估招募参与者策略的有效性。
6. 检查参与者的完成率并分析退出原因。
7. 探索参与者使用 PDA 的体验。

三．研究方法论：

（一）研究设计：

这项为期 12 个月的研究采用混合方法，包括以下程序：

1. 定量调查：我们将进行单盲、随机对照试验（RCT）来系统评估干预措施的功效和影响。
2. 定性访谈：半结构化访谈将收集参与者对 ACP、EOL 治疗及其与 PDA 互动的经历和看法的详细见解。

（二）研究人群、地点和样本量：

1. 地点：该研究针对台湾北部社区被诊断患有慢性阻塞性肺病 (COPD) 的个体。 招募将在各种场所进行，包括社区护理点、疗养院和邻里活动中心。
2. 样本量：我们根据我们团队之前对社区环境中的 ACP 重症患者及其家人进行的研究，确定了本研究所需的样本量（Chan 等，2018）。 主要目标是评估有关 EOL 护理的决策冲突，通过 SURE 测试分数进行测量，1 个月和 6 个月时的效应大小 (Cohen's d) 分别为 0.26 和 0.47 (Chan 等人，2018)。 正如我们之前的 ACP 研究（Bell 等人，2018 年；Chan 等人，2018 年；Julious，2005 年）中观察到的那样，考虑到 35% 的辍学率，并使用经验规则，该研究需要 120 名参与者，相当于 60 名参与者每组个人。
3. 受试者招募：研究团队将与台湾北部地区的社区护理点、疗养院和邻里活动中心合作。 首席研究员 (PI) 将获得这些机构领导的批准来进行研究并张贴招募海报。 这些社区中心的社会工作者或护士将首先筛选资格并管理注册流程。

(III) 知情同意、随机化和盲法：

1. 知情同意：经过培训的研究人员将根据纳入标准评估参与者的资格。 在进行任何干预之前，研究团队将向参与者解释知情同意书，确保他们充分理解其内容。 此后，团队将要求参与者签署同意书。
2. 随机和盲法：本研究将采用单盲、随机分配方法。 在研究活动开始之前，计算机生成的随机化过程将把参与者分配到实验组或对照组。 指定个人（人员 C）将管理这一分配过程，该人员不参与招募或干预措施的实施。 分配结果将密封在信封中，只有研究团队才能接触到。 训练有素的研究人员 A 将进行实验干预。 训练有素的研究人员 B 将实施控制干预措施。 实施干预措施的训练有素的研究人员不会对参与者的小组作业视而不见。 参与者将对其分组分配不知情，以保持研究的完整性。

（四）数据收集：

1. 基线人口统计和既往病史：将收集患者及其家庭护理人员的人口统计数据，包括年龄、性别、教育程度、婚姻状况、宗教信仰和生活状况。 查尔森合并症指数将用于量化合并症，澳大利亚修改的卡诺夫斯基性能量表将用于评估患者的功能能力（Barbetta 等，2019）。
2. 结果将使用中国验证的工具在基线、分配后 1 个月和 3 个月进行测量。 重复测量设计将使我们能够检验短期和长期的干预效果。

（五）数据分析：

1. 定量数据分析将使用SPSS 26.0（IBM，Armonk，NY，USA）进行统计分析。 描述性统计方法将总结参与者的特征和研究结果。 将采用单向组间方差分析来比较两个研究组之间连续结果的差异。 显着性水平将设置为 0.05。
2. 将使用主题和内容分析方法进行定性数据分析。 定性访谈的录音将被逐字转录、编码和分析。 定性调查结果将与定量调查结果进行比较和整合，以提供更全面的研究结论。