Beslissingsondersteuning bij de planning van zorg rond het levenseinde bij oudere volwassenen

I. Onderzoeksachtergrond:

Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een progressieve levensbeperkende aandoening en een van de belangrijkste doodsoorzaken wereldwijd en lokaal (MacPherson et al., 2013). Patiënten met COPD ervaren een toenemende symptoomlast naarmate de ziekte voortschrijdt, resulterend in herhaalde episoden van exacerbaties en ziekenhuisopnames (Sapey & Stockley, 2006). Zij en hun familieleden zijn echter over het algemeen niet voorbereid op de veranderingen in de gezondheid en de waargenomen ‘plotselinge’ veranderingen leiden vaak tot zorg die niet aansluit bij de voorkeuren van de patiënt, een verminderde levenskwaliteit en wantrouwen jegens het zorgteam. Ondanks de verwachte ziekteprogressie zijn interventies of mechanismen om de zorg rond het levenseinde (EOL) te bespreken niet systematisch geïntroduceerd in de behandeling van COPD (Momen et al., 2012).

Advance care planning (ACP) heeft tot doel mensen te ondersteunen bij het plannen van EOL en het communiceren van hun zorgwensen met familie en het zorgteam voordat ze hun mentale capaciteit verliezen (Rietjens et al., 2017). ACP krijgt steeds meer aandacht van het publiek. Studies hebben echter aangetoond dat patiënten en hun familieleden niet voorbereid waren op ACS vanwege onrealistische verwachtingen ten aanzien van medische behandelingen en culturele taboes bij het bespreken van doodsgerelateerde kwesties (Chan et al., 2018; Cheng et al., 2019). Conventionele ACS-interventies hebben positieve maar beperkte effecten op het empoweren van patiënten of op de besluitvorming over EOL-zorg. Studies die de effecten van ACS op de bereidheid van patiënten, beslissingsconflicten en de overeenstemming tussen zorgvoorkeuren en de verleende EOL-zorg rapporteren, zijn gemengd (Bravo et al., 2016; Cohen et al., 2019; Michael et al., 2022).

Beslissingshulpmiddelen zijn ontwikkeld als hulpmiddelen om patiënten te ondersteunen bij het nemen van weloverwogen en voorkeursgevoelige behandelbeslissingen, waarvan sommige expliciet voor ACP (Cardona-Morrell et al., 2017; Elwyn et al., 2006). Uit een Cochrane-review bleek dat beslissingshulpmiddelen effectief zijn in het verminderen van beslissingsconflicten, het verduidelijken van persoonlijke waarden, het vergroten van besluitvormingsgedrag en het verbeteren van de communicatie tussen patiënt en arts (Stacey et al., 2017). De effecten van een lokaal aangepast ziektespecifiek keuzehulpmiddel voor COPD op de besluitvorming ontbreken echter.

II. Onderzoeksdoelstellingen:

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van PDA te beoordelen bij het verbeteren van het begrip van de medische zorg in ACS en EOL bij personen met de diagnose chronische COPD. De specifieke onderzoeksdoelstellingen zijn als volgt:

1. Beoordeel de bruikbaarheid van het implementeren van PDA's voor mensen met COPD.
2. Evalueer de grondigheid waarmee PDA tegemoetkomt aan de behoeften van COPD-patiënten.
3. Bepaal de acceptatie van PDA door COPD-patiënten.
4. Beoordeel de bruikbaarheid van de onderzoeksmeetinstrumenten.
5. Evalueer de effectiviteit van strategieën voor het werven van deelnemers.
6. Onderzoek de voltooiingspercentages van deelnemers en analyseer de oorzaken van uitval.
7. Ontdek de ervaringen van deelnemers met het gebruik van de PDA.

III. Onderzoeksmethode:

(I) Onderzoeksontwerp:

Deze 12 maanden durende studie hanteert een aanpak met gemengde methoden, waarbij de volgende procedures zijn opgenomen:

1. Kwantitatieve enquête: We zullen een enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uitvoeren om de werkzaamheid en impact van de interventie systematisch te beoordelen.
2. Kwalitatieve interviews: Semi-gestructureerde interviews zullen gedetailleerde inzichten verzamelen in de ervaringen en percepties van deelnemers met betrekking tot ACP, EOL-behandeling en hun interacties met de PDA.

(II) Studiepopulatie, locatie en steekproefomvang:

1. Locatie: De studie richt zich op personen met de diagnose chronische obstructieve longziekte (COPD) in de noordelijke gemeenschap van Taiwan. De rekrutering zal plaatsvinden in verschillende omgevingen, waaronder gemeenschapszorgpunten, verpleeghuizen en buurtactiviteitencentra.
2. Steekproefgrootte: We hebben de vereiste steekproefomvang voor dit onderzoek bepaald op basis van eerder onderzoek door ons team onder patiënten met ernstige ziekten en hun families met betrekking tot ACS in gemeenschapsomgevingen (Chan et al., 2018). Het primaire doel is het evalueren van beslissingsconflicten met betrekking tot EOL-zorg, gemeten aan de hand van SURE-testscores, met effectgroottes (Cohen's d) van respectievelijk 0,26 en 0,47 na één en zes maanden (Chan et al., 2018). Als we rekening houden met een uitvalpercentage van 35%, zoals waargenomen in onze eerdere ACS-onderzoeken (Bell et al., 2018; Chan et al., 2018; Julious, 2005), en gebruik makend van de empirische regel, zijn voor het onderzoek 120 deelnemers nodig, wat neerkomt op 60 deelnemers. individuen per groep.
3. Werving van onderwerpen: Het onderzoeksteam zal samenwerken met gemeenschapszorgpunten, verpleeghuizen en buurtactiviteitencentra in de noordelijke regio van Taiwan. De Principal Investigator (PI) zal toestemming krijgen van de leiders van deze faciliteiten om het onderzoek uit te voeren en wervingsposters te plaatsen. Maatschappelijk werkers of verpleegkundigen in deze gemeenschapscentra zullen in eerste instantie screenen of ze in aanmerking komen en het registratieproces beheren.

(III) Geïnformeerde toestemming, randomisatie en blindering:

1. Geïnformeerde toestemming: Opgeleid onderzoekspersoneel beoordeelt de geschiktheid van deelnemers volgens de inclusiecriteria. Vóór elke interventie zal het onderzoeksteam het geïnformeerde toestemmingsformulier aan de deelnemers uitleggen, zodat zij de inhoud ervan volledig begrijpen. Hierna zal het team de deelnemers vragen het toestemmingsformulier te ondertekenen.
2. Randomisatie en blindering: Bij dit onderzoek wordt gebruik gemaakt van een enkelblinde, willekeurige toewijzingsaanpak. Vóór aanvang van de onderzoeksactiviteiten zal een computergegenereerd randomisatieproces de deelnemers toewijzen aan de experimentele of controlegroep. Een aangewezen persoon, Personeel C, die niet betrokken zal zijn bij de werving of levering van interventies, zal dit toewijzingsproces beheren. De toewijzingsresultaten worden verzegeld in enveloppen, die uitsluitend toegankelijk zijn voor het onderzoeksteam. Getraind onderzoekspersoneel A zal de experimentele interventies uitvoeren. Getraind onderzoekspersoneel B zal de controle-interventies uitvoeren. Getraind onderzoekspersoneel dat de interventies uitvoert, zal niet blind zijn voor de groepsopdrachten van de deelnemers. Deelnemers zullen geblindeerd zijn met betrekking tot hun groepsindeling om de integriteit van het onderzoek te behouden.

(IV) Gegevensverzameling:

1. Demografische en medische geschiedenis bij baseline: Demografische gegevens, waaronder leeftijd, geslacht, opleiding, burgerlijke staat, religieuze overtuigingen en woonstatus, van de patiënten en hun mantelzorgers zullen worden verzameld. De Charlson Comorbidity Index zal worden gebruikt om comorbiditeit te kwantificeren, en de in Australië aangepaste Karnofsky Performance Scale zal worden gebruikt om het functionele vermogen van de patiënt te beoordelen (Barbetta et al., 2019).
2. De uitkomsten zullen worden gemeten met behulp van door China gevalideerde instrumenten bij aanvang, 1 en 3 maanden na toewijzing. Het herhaalde meetontwerp zal ons in staat stellen de interventie-effecten op de korte en lange termijn te onderzoeken.

(V) Gegevensanalyse:

1. Kwantitatieve gegevensanalyse zal worden uitgevoerd met behulp van SPSS 26.0 (IBM, Armonk, NY, VS) voor statistische analyse. Beschrijvende statistische methoden zullen de kenmerken van deelnemers en onderzoeksresultaten samenvatten. Er zal een one-way between-group ANOVA worden gebruikt om de verschillen in continue uitkomsten tussen de twee onderzoeksgroepen te vergelijken. Het significantieniveau wordt vastgesteld op 0,05.
2. Kwalitatieve data-analyse zal worden uitgevoerd met behulp van thematische en inhoudsanalysemethoden. Opnames van kwalitatieve interviews zullen woordelijk worden getranscribeerd, gecodeerd en geanalyseerd. Kwalitatieve bevindingen zullen worden vergeleken en geïntegreerd met de kwantitatieve enquêteresultaten om tot een meer omvattende onderzoeksconclusie te komen.