Beslutningsstøtte om omsorgsplanlegging ved livets slutt hos eldre voksne

I. Forskningsbakgrunn:

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en progressiv livsbegrensende tilstand og en av de viktigste dødsårsakene globalt og lokalt (MacPherson et al., 2013). Pasienter med KOLS opplever økende symptombyrde etter hvert som sykdommen utvikler seg, noe som resulterer i gjentatte episoder med forverring og sykehusinnleggelser (Sapey & Stockley, 2006). Imidlertid er de og deres familiemedlemmer generelt uforberedt på helseendringene, og de opplevde "plutselige" endringene fører ofte til omsorg som ikke samsvarer med pasientenes preferanser, kompromittert livskvalitet og mistillit til helseteamet. Til tross for den anslåtte sykdomsprogresjonen, har intervensjoner eller mekanismer for å diskutere behandling ved livets slutt (EOL) ikke blitt systematisk introdusert i behandlingen av KOLS (Momen et al., 2012).

Advance care planning (ACP) har som mål å støtte folk til å planlegge for EOL og kommunisere sine omsorgsønsker med familie og helseteam før de mister mental kapasitet (Rietjens et al., 2017). ACP får økt oppmerksomhet fra publikum. Studier har imidlertid vist at pasienter og deres familiemedlemmer ikke var forberedt på ACP på grunn av urealistiske forventninger til medisinsk behandling og kulturelle tabuer for å diskutere dødsrelaterte problemer (Chan et al., 2018; Cheng et al., 2019). Konvensjonelle ACP-intervensjoner har positive, men begrensede effekter på å styrke pasienter eller beslutningstaking i EOL-omsorgen. Studier som rapporterer effekten av ACP på pasienters beredskap, beslutningskonflikt og samsvaret mellom omsorgspreferanser og EOL-pleien som tilbys, er blandede (Bravo et al., 2016; Cohen et al., 2019; Michael et al., 2022).

Beslutningshjelpemidler er utviklet som verktøy for å støtte pasienter i å ta informerte og preferansesensitive behandlingsbeslutninger, med noen eksplisitt for ACP (Cardona-Morrell et al., 2017; Elwyn et al., 2006). En Cochrane-gjennomgang fant at beslutningshjelpemidler er effektive for å redusere beslutningskonflikter, klargjøre personlige verdier, øke beslutningsatferd og forbedre pasient-lege kommunikasjon (Stacey et al., 2017). Effektene av et lokalt tilpasset sykdomsspesifikt beslutningshjelpemiddel for KOLS, på beslutningstaking mangler imidlertid.

II. Forskningsmål:

Denne studien tar sikte på å vurdere effektiviteten til PDA for å forbedre forståelsen av ACP- og EOL-medisinsk behandling blant personer diagnostisert med kronisk KOLS. De spesifikke forskningsmålene er som følger:

1. Vurder det praktiske ved å implementere PDAer for personer med KOLS.
2. Evaluer hvor grundig PDA-en dekker behovene til KOLS-pasienter.
3. Bestem KOLS-pasienters aksept av PDA.
4. Vurder det praktiske til forskningsmåleverktøyene.
5. Evaluer effektiviteten av strategier for å rekruttere deltakere.
6. Undersøk deltakers gjennomføringsgrad og analyser årsaker til frafall.
7. Utforsk erfaringene til deltakere som bruker PDA.

III. Forskningsmetodikk:

(I) Forskningsdesign:

Denne 12-måneders studien bruker en tilnærming med blandede metoder, og inkluderer følgende prosedyrer:

1. Kvantitativ undersøkelse: Vi vil gjennomføre en enkeltblindet, randomisert kontrollert studie (RCT) for å vurdere intervensjonens effekt og effekt systematisk.
2. Kvalitative intervjuer: Semistrukturerte intervjuer vil samle detaljert innsikt i deltakernes erfaringer og oppfatninger angående ACP, EOL-behandling og deres interaksjoner med PDA.

(II) Studiepopulasjon, plassering og prøvestørrelse:

1. Sted: Studien retter seg mot personer diagnostisert med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) i det nordlige Taiwan-samfunnet. Rekruttering vil skje på tvers av ulike miljøer, inkludert pleiepunkter, sykehjem og aktivitetssentre i nabolaget.
2. Prøvestørrelse: Vi har bestemt den nødvendige prøvestørrelsen for denne studien basert på tidligere forskning utført av teamet vårt på pasienter med alvorlig sykdom og deres familier angående ACP i samfunnsmiljøer (Chan et al., 2018). Hovedmålet er å evaluere beslutningskonflikter angående EOL-omsorg, målt gjennom SURE-testskårer, med effektstørrelser (Cohens d) på 0,26 og 0,47 ved henholdsvis én og seks måneder (Chan et al., 2018). Tar man hensyn til en frafallsrate på 35 %, som observert i våre tidligere ACP-studier (Bell et al., 2018; Chan et al., 2018; Julious, 2005), og ved å bruke den empiriske regelen, krever studien 120 deltakere, tilsvarende 60 enkeltpersoner per gruppe.
3. Emnerekruttering: Forskerteamet vil samarbeide med lokale omsorgspunkter, sykehjem og nabolagsaktivitetssentre i den nordlige regionen av Taiwan. Hovedetterforskeren (PI) vil innhente godkjenning fra lederne av disse fasilitetene til å gjennomføre studien og plassere rekrutteringsplakater. Sosialarbeidere eller sykepleiere ved disse samfunnssentrene vil først undersøke for kvalifikasjoner og administrere registreringsprosessen.

(III) Informert samtykke, randomisering og blinding:

1. Informert samtykke: Opplært forskningspersonell vil vurdere deltakernes kvalifisering i henhold til inklusjonskriteriene. Før enhver intervensjon vil forskerteamet forklare skjemaet for informert samtykke til deltakerne, og sikre at de forstår innholdet fullt ut. Etter dette vil teamet be deltakerne signere samtykkeskjemaet.
2. Randomisering og blinding: Denne studien vil ta i bruk en enkeltblind, tilfeldig allokeringstilnærming. Før oppstart av forskningsaktivitetene vil en datagenerert randomiseringsprosess tildele deltakere til enten den eksperimentelle eller kontrollgruppen. En utpekt person, personell C, som ikke vil ha noen involvering i rekruttering eller levering av intervensjoner, vil styre denne tildelingsprosessen. Tildelingsresultatene vil bli forseglet i konvolutter, strengt tilgjengelig kun for forskerteamet. Opplært forskningspersonell A vil administrere de eksperimentelle intervensjonene. Opplært forskningspersonell B skal administrere kontrollintervensjonene. Opplært forskningspersonell som administrerer intervensjonene vil ikke være blinde for deltakernes gruppeoppgaver. Deltakerne vil bli blindet angående gruppetildelingen for å opprettholde studiens integritet.

(IV) Datainnsamling:

1. Demografisk og tidligere medisinsk historie ved baseline: Demografiske data, inkludert alder, kjønn, utdanning, sivilstatus, religiøs tro og levestatus, for pasientene og deres familieomsorgspersoner vil bli samlet inn. Charlson Comorbidity Index vil bli brukt for å kvantifisere komorbiditet, og den Australia-modifiserte Karnofsky Performance Scale vil bli brukt for å vurdere pasientens funksjonsevne (Barbetta et al., 2019).
2. Resultatene vil bli målt ved hjelp av kinesisk validerte instrumenter ved baseline, 1 og 3 måneder etter allokering. Designet med gjentatte tiltak vil gjøre oss i stand til å undersøke de kort- og langsiktige intervensjonseffektene.

(V) Dataanalyse:

1. Kvantitativ dataanalyse vil bli utført ved å bruke SPSS 26.0 (IBM, Armonk, NY, USA) for statistisk analyse. Beskrivende statistiske metoder vil oppsummere egenskapene til deltakerne og studieresultatene. Enveis ANOVA mellom grupper vil bli brukt for å sammenligne forskjellene i kontinuerlige resultater mellom de to studiegruppene. Signifikansnivået settes til 0,05.
2. Kvalitativ dataanalyse vil bli utført ved bruk av tematiske og innholdsanalysemetoder. Opptak fra kvalitative intervjuer vil bli transkribert ordrett, kodet og analysert. Kvalitative funn vil bli sammenlignet og integrert med de kvantitative undersøkelsesresultatene for å gi en mer omfattende forskningskonklusjon.