Wspomaganie decyzji w zakresie planowania opieki u schyłku życia u osób starszych

I. Tło badawcze:

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest postępującą chorobą ograniczającą życie i jedną z głównych przyczyn zgonów na świecie i lokalnie (MacPherson i in., 2013). U pacjentów z POChP w miarę postępu choroby nasilają się objawy, co skutkuje powtarzającymi się epizodami zaostrzeń i hospitalizacjami (Sapey i Stockley, 2006). Jednak oni sami i członkowie ich rodzin na ogół nie są przygotowani na zmiany zdrowotne, a dostrzegane „nagłe” zmiany często prowadzą do opieki niezgodnej z preferencjami pacjenta, pogorszenia jakości życia i braku zaufania do zespołu medycznego. Pomimo przewidywanej progresji choroby, w leczeniu POChP nie wprowadza się systematycznie interwencji ani mechanizmów omawiających opiekę u schyłku życia (EOL) (Momen i in., 2012).

Planowanie opieki z wyprzedzeniem (ACP) ma na celu wspieranie osób w planowaniu EOL i przekazywaniu swoich życzeń dotyczących opieki rodzinie i zespołowi opieki zdrowotnej, zanim stracą sprawność umysłową (Rietjens i in., 2017). AKP cieszy się coraz większym zainteresowaniem opinii publicznej. Badania wykazały jednak, że pacjenci i członkowie ich rodzin byli nieprzygotowani na ACP ze względu na nierealistyczne oczekiwania wobec leczenia i kulturowe tabu dotyczące omawiania kwestii związanych ze śmiercią (Chan i in., 2018; Cheng i in., 2019). Konwencjonalne interwencje ACP mają pozytywny, ale ograniczony wpływ na wzmocnienie pozycji pacjentów lub podejmowanie decyzji dotyczących opieki EOL. Badania opisujące wpływ ACP na gotowość pacjentów, konflikt decyzyjny i zgodność między preferencjami dotyczącymi opieki a świadczoną opieką EOL są zróżnicowane (Bravo i in., 2016; Cohen i in., 2019; Michael i in., 2022).

Opracowano pomoce decyzyjne jako narzędzia wspierające pacjentów w podejmowaniu świadomych i uwzględniających preferencje decyzji dotyczących leczenia, przy czym niektóre z nich są przeznaczone wyłącznie dla ACP (Cardona-Morrell i in., 2017; Elwyn i in., 2006). Przegląd Cochrane wykazał, że pomoce w podejmowaniu decyzji skutecznie ograniczają konflikty decyzyjne, wyjaśniają wartości osobiste, zwiększają liczbę zachowań decyzyjnych i poprawiają komunikację pacjent-lekarz (Stacey i in., 2017). Brakuje jednak wpływu lokalnie dostosowanej pomocy w podejmowaniu decyzji w przypadku POChP, specyficznej dla danej choroby, na podejmowanie decyzji.

II. Cele badań:

Celem tego badania jest ocena skuteczności PDA w poprawie zrozumienia opieki medycznej ACP i EOL wśród osób, u których zdiagnozowano przewlekłą POChP. Szczegółowe cele badawcze są następujące:

1. Ocenić praktyczność wdrożenia PDA u osób chorych na POChP.
2. Oceń dokładność, z jaką PDA zaspokaja potrzeby pacjentów z POChP.
3. Określ akceptację PDA u pacjentów z POChP.
4. Ocenić praktyczność narzędzi pomiaru badań.
5. Ocenić skuteczność strategii rekrutacji uczestników.
6. Zbadaj wskaźniki ukończenia zajęć przez uczestników i przeanalizuj przyczyny rezygnacji.
7. Poznaj doświadczenia uczestników korzystających z PDA.

III. Metodologia Badań:

(I) Projekt badawczy:

W tym 12-miesięcznym badaniu przyjęto podejście oparte na metodach mieszanych, obejmujące następujące procedury:

1. Badanie ilościowe: Przeprowadzimy pojedynczo ślepe, randomizowane badanie kontrolowane (RCT), aby systematycznie oceniać skuteczność i wpływ interwencji.
2. Wywiady jakościowe: Wywiady częściowo ustrukturyzowane pozwolą uzyskać szczegółowy wgląd w doświadczenia i spostrzeżenia uczestników dotyczące leczenia ACP, EOL i ich interakcji z PDA.

(II) Badana populacja, lokalizacja i wielkość próby:

1. Lokalizacja: Badanie skierowane jest do osób, u których zdiagnozowano przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP) w północnej społeczności Tajwanu. Rekrutacja będzie prowadzona w różnych placówkach, w tym w społecznych punktach opieki, domach opieki i lokalnych centrach aktywności.
2. Wielkość próby: Ustaliliśmy wymaganą wielkość próby do tego badania na podstawie wcześniejszych badań przeprowadzonych przez nasz zespół na pacjentach z ciężkimi chorobami i ich rodzinami, dotyczących ACP w społecznościach (Chan i in., 2018). Głównym celem jest ocena konfliktów decyzyjnych dotyczących opieki nad EOL, mierzonych za pomocą wyników testu SURE, przy wielkości efektu (d Cohena) wynoszącej odpowiednio 0,26 i 0,47 po jednym i sześciu miesiącach (Chan i in., 2018). Uwzględniając 35% wskaźnik rezygnacji, jak zaobserwowano w naszych poprzednich badaniach ACP (Bell i in., 2018; Chan i in., 2018; Julious, 2005) i stosując regułę empiryczną, do badania potrzeba 120 uczestników, co równa się 60 osób na grupę.
3. Rekrutacja podmiotu: Zespół badawczy będzie współpracować z lokalnymi punktami opieki, domami opieki i lokalnymi ośrodkami aktywności w północnym regionie Tajwanu. Główny badacz (PI) uzyska zgodę kierowników tych placówek na przeprowadzenie badania i rozmieszczenie plakatów rekrutacyjnych. Pracownicy socjalni lub pielęgniarki w tych domach kultury początkowo sprawdzą, czy kwalifikują się do programu, i będą zarządzać procesem rejestracji.

(III) Świadoma zgoda, randomizacja i zaślepienie:

1. Świadoma zgoda: Przeszkolony personel badawczy oceni kwalifikowalność uczestników zgodnie z kryteriami włączenia. Przed jakąkolwiek interwencją zespół badawczy wyjaśni uczestnikom formularz świadomej zgody, upewniając się, że w pełni rozumieją jego treść. Następnie zespół poprosi uczestników o podpisanie formularza zgody.
2. Randomizacja i zaślepianie: w tym badaniu zostanie przyjęte podejście polegające na losowej alokacji z pojedynczą ślepą próbą. Przed rozpoczęciem działań badawczych wygenerowany komputerowo proces randomizacji przydzieli uczestników do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej. Wyznaczona osoba, Personel C, która nie będzie zaangażowana w rekrutację ani realizację interwencji, będzie zarządzać procesem alokacji. Wyniki alokacji zostaną zamknięte w kopertach, do których dostęp będzie miał wyłącznie zespół badawczy. Przeszkolony personel badawczy A będzie przeprowadzał interwencje eksperymentalne. Przeszkolony personel badawczy B będzie przeprowadzał interwencje kontrolne. Wyszkolony personel badawczy, który zarządza interwencjami, nie będzie ślepy na zadania grupowe uczestników. Aby zachować integralność badania, uczestnicy zostaną zaślepieni w zakresie przydziału do grup.

(IV) Gromadzenie danych:

1. Wyjściowa historia demograficzna i przebyta choroba: Zostaną zebrane dane demograficzne, w tym wiek, płeć, wykształcenie, stan cywilny, przekonania religijne i status życiowy pacjentów i ich opiekunów rodzinnych. Do ilościowego określenia chorób współistniejących zostanie wykorzystany wskaźnik Charlsona współistniejącego, a do oceny zdolności funkcjonalnych pacjenta zostanie wykorzystana zmodyfikowana w Australii skala Karnofsky Performance Scale (Barbetta i in., 2019).
2. Wyniki będą mierzone przy użyciu zatwierdzonych przez Chiny instrumentów na początku badania, 1 i 3 miesiące po alokacji. Model powtarzalnych działań umożliwi zbadanie krótko- i długoterminowych skutków interwencji.

(V) Analiza danych:

1. Ilościowa analiza danych zostanie przeprowadzona przy użyciu programu SPSS 26.0 (IBM, Armonk, NY, USA) do analizy statystycznej. Opisowe metody statystyczne podsumują charakterystykę uczestników i wyniki badania. Do porównania różnic w ciągłych wynikach pomiędzy obiema grupami badawczymi zostanie zastosowana jednokierunkowa ANOVA między grupami. Poziom istotności zostanie ustalony na poziomie 0,05.
2. Jakościowa analiza danych zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem metod analizy tematycznej i merytorycznej. Nagrania wywiadów jakościowych zostaną dosłownie przepisane, zakodowane i przeanalizowane. Wyniki jakościowe zostaną porównane i zintegrowane z wynikami badania ilościowego, aby zapewnić bardziej kompleksowe wnioski z badania.