Beslutsstöd om vårdplanering i livets slutskede hos äldre

I. Forskningsbakgrund:

Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är ett progressivt livsbegränsande tillstånd och en av de främsta dödsorsakerna globalt och lokalt (MacPherson et al., 2013). Patienter med KOL upplever ökande symtombörda när sjukdomen fortskrider, vilket resulterar i upprepade episoder av exacerbation och sjukhusinläggningar (Sapey & Stockley, 2006). Men de och deras familjemedlemmar är i allmänhet oförberedda på hälsoförändringarna och de upplevda "plötsliga" förändringarna leder ofta till vård som inte stämmer överens med patienternas preferenser, försämrad livskvalitet och misstro mot vårdteamet. Trots den prognostiserade sjukdomsprogressionen har interventioner eller mekanismer för att diskutera vård i livets slutskede (EOL) inte systematiskt införts i behandlingen av KOL (Momen et al., 2012).

Avancerad vårdplanering (ACP) syftar till att stödja människor att planera för EOL och kommunicera sina vårdönskningar med familjen och vårdteamet innan de förlorar mental kapacitet (Rietjens et al., 2017). ACP får ökad uppmärksamhet från allmänheten. Studier har dock visat att patienter och deras familjemedlemmar var oförberedda på AVS på grund av orealistiska förväntningar på medicinsk behandling och kulturella tabun för att diskutera dödsrelaterade frågor (Chan et al., 2018; Cheng et al., 2019). Konventionella AVS-interventioner har positiva men begränsade effekter på att ge patienter eller EOL-vård beslutsfattande. Studier som rapporterar effekterna av ACP på patienters beredskap, beslutskonflikt och överensstämmelsen mellan vårdpreferenser och den EOL-vård som tillhandahålls är blandade (Bravo et al., 2016; Cohen et al., 2019; Michael et al., 2022).

Beslutshjälpmedel har utvecklats som verktyg för att stödja patienter i att fatta informerade och preferenskänsliga behandlingsbeslut, med några uttryckligen för ACP (Cardona-Morrell et al., 2017; Elwyn et al., 2006). En Cochrane-granskning fann att beslutshjälpmedel är effektiva för att minska beslutskonflikter, förtydliga personliga värderingar, öka beslutsbeteenden och förbättra kommunikationen mellan patient och läkare (Stacey et al., 2017). Effekterna av ett lokalt anpassat sjukdomsspecifikt beslutsstöd för KOL, på beslutsfattandet saknas dock.

II. Forskningsmål:

Denna studie syftar till att bedöma effektiviteten av PDA för att förbättra förståelsen av ACP- och EOL-sjukvård bland individer som diagnostiserats med kronisk KOL. De specifika forskningsmålen är följande:

1. Bedöm det praktiska med att implementera handdatorer för individer med KOL.
2. Utvärdera noggrannheten med vilken PDA tillgodoser behoven hos KOL-patienter.
3. Bestäm KOL-patienters acceptans av PDA.
4. Bedöm det praktiska i forskningsmätverktygen.
5. Utvärdera effektiviteten av strategier för att rekrytera deltagare.
6. Undersök deltagarnas slutförandegrad och analysera bortfallsorsaker.
7. Utforska deltagarnas erfarenheter som använder handdatorn.

III. Forskningsmetodik:

(I) Forskningsdesign:

Den här 12-månadersstudien använder sig av en blandad metod, som innehåller följande procedurer:

1. Kvantitativ undersökning: Vi kommer att genomföra en enkelblind, randomiserad kontrollerad studie (RCT) för att systematiskt bedöma interventionens effekt och effekt.
2. Kvalitativa intervjuer: Semistrukturerade intervjuer kommer att samla in detaljerade insikter om deltagarnas erfarenheter och uppfattningar om ACP, EOL-behandling och deras interaktioner med handdatorn.

(II) Studiepopulation, plats och provstorlek:

1. Plats: Studien riktar sig till individer som diagnostiserats med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) i norra Taiwan. Rekrytering kommer att ske i olika miljöer, inklusive kommunala vårdplatser, vårdhem och aktivitetscenter i grannskapet.
2. Provstorlek: Vi har bestämt den nödvändiga urvalsstorleken för denna studie baserat på tidigare forskning utförd av vårt team på patienter med svår sjukdom och deras familjer angående ACP i samhällsmiljöer (Chan et al., 2018). Det primära målet är att utvärdera beslutskonflikter angående EOL-vård, mätt genom SURE-testresultat, med effektstorlekar (Cohens d) på 0,26 och 0,47 vid en respektive sex månader (Chan et al., 2018). Om man tar hänsyn till en avhopp på 35 %, som observerats i våra tidigare AVS-studier (Bell et al., 2018; Chan et al., 2018; Julious, 2005), och med hjälp av den empiriska regeln, kräver studien 120 deltagare, vilket motsvarar 60 individer per grupp.
3. Ämnesrekrytering: Forskarteamet kommer att samarbeta med lokala vårdpunkter, vårdhem och aktivitetscenter i området i norra Taiwan. Huvudutredaren (PI) kommer att få godkännande från ledarna för dessa anläggningar för att genomföra studien och placera rekryteringsaffischer. Socialarbetare eller sjuksköterskor vid dessa samhällen kommer initialt att undersöka om de är behöriga och hantera registreringsprocessen.

(III) Informerat samtycke, randomisering och blindning:

1. Informerat samtycke: Utbildad forskarpersonal kommer att utvärdera deltagarnas behörighet enligt inkluderingskriterierna. Innan någon intervention kommer forskargruppen att förklara formuläret för informerat samtycke för deltagarna, för att säkerställa att de förstår innehållet fullt ut. Efter detta kommer teamet att be deltagarna att underteckna samtyckesformuläret.
2. Randomisering och blindning: Denna studie kommer att anta en enkelblind, slumpmässig allokeringsmetod. Innan forskningsaktiviteterna påbörjas kommer en datorgenererad randomiseringsprocess att fördela deltagare till antingen experiment- eller kontrollgruppen. En utsedd person, personal C, som inte kommer att ha någon inblandning i rekryteringen eller leveransen av insatser, kommer att hantera denna tilldelningsprocess. Tilldelningsresultaten kommer att förseglas i kuvert, strikt tillgängliga endast för forskargruppen. Utbildad forskarpersonal A kommer att administrera de experimentella insatserna. Utbildad forskarpersonal B kommer att administrera kontrollinsatserna. Utbildad forskarpersonal som administrerar insatserna är inte blinda för deltagarnas gruppuppgifter. Deltagarna kommer att bli blinda när det gäller deras grupptilldelning för att upprätthålla studiens integritet.

(IV) Datainsamling:

1. Demografisk och tidigare medicinsk historia vid baslinjen: Demografiska data, inklusive ålder, kön, utbildning, civilstånd, religiös övertygelse och levnadsstatus, om patienterna och deras familjevårdare kommer att samlas in. Charlson Comorbidity Index kommer att användas för att kvantifiera komorbiditet, och den Australien-modifierade Karnofsky Performance Scale kommer att användas för att bedöma patientens funktionsförmåga (Barbetta et al., 2019).
2. Resultaten kommer att mätas med hjälp av kinesiska validerade instrument vid baslinjen, 1 och 3 månader efter allokering. Designen med upprepade åtgärder kommer att göra det möjligt för oss att undersöka de kort- och långsiktiga interventionseffekterna.

(V) Dataanalys:

1. Kvantitativ dataanalys kommer att utföras med kommer att utföras med SPSS 26.0 (IBM, Armonk, NY, USA) för statistisk analys. Beskrivande statistiska metoder kommer att sammanfatta deltagarnas egenskaper och studieresultat. Envägs ANOVA mellan grupper kommer att användas för att jämföra skillnaderna i kontinuerliga resultat mellan de två studiegrupperna. Signifikansnivån sätts till 0,05.
2. Kvalitativ dataanalys kommer att genomföras med hjälp av tematiska och innehållsanalysmetoder. Inspelningar från kvalitativa intervjuer kommer att transkriberas ordagrant, kodas och analyseras. Kvalitativa resultat kommer att jämföras och integreras med de kvantitativa undersökningsresultaten för att ge en mer omfattande forskningsslutsats.