Podpora rozhodování o plánování péče na konci života u starších dospělých

I. Pozadí výzkumu:

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je progresivní život omezující stav a jedna z hlavních příčin úmrtí globálně i lokálně (MacPherson et al., 2013). Pacienti s CHOPN pociťují s progresí onemocnění rostoucí symptomatickou zátěž, což vede k opakovaným epizodám exacerbací a hospitalizacím (Sapey & Stockley, 2006). Oni a jejich rodinní příslušníci jsou však obecně na změny zdraví nepřipraveni a vnímané „náhlé“ změny často vedou k péči, která není v souladu s preferencemi pacientů, ke zhoršení kvality života a nedůvěře vůči zdravotnickému týmu. Navzdory předpokládané progresi onemocnění nebyly do léčby CHOPN systematicky zaváděny intervence nebo mechanismy pro diskusi o péči na konci života (EOL) (Momen et al., 2012).

Předběžné plánování péče (ACP) má za cíl podporovat lidi, aby plánovali EOL a sdělovali svá přání péče rodině a zdravotnickému týmu dříve, než ztratí mentální kapacitu (Rietjens et al., 2017). AKT si získává zvýšenou pozornost veřejnosti. Studie však ukázaly, že pacienti a jejich rodinní příslušníci nebyli na AKT připraveni kvůli nerealistickým očekáváním ohledně lékařské léčby a kulturním tabu diskusí o otázkách souvisejících se smrtí (Chan et al., 2018; Cheng et al., 2019). Konvenční intervence AKT mají pozitivní, ale omezené účinky na posílení postavení pacientů nebo rozhodování o péči o EOL. Studie uvádějící účinky ACP na připravenost pacientů, rozhodovací konflikty a shodu mezi preferencemi péče a poskytovanou péčí EOL jsou smíšené (Bravo et al., 2016; Cohen et al., 2019; Michael et al., 2022).

Pomůcky pro rozhodování byly vyvinuty jako nástroje na podporu pacientů při přijímání informovaných a preferenčních rozhodnutí o léčbě, přičemž některé jsou výslovně určeny pro ACP (Cardona-Morrell et al., 2017; Elwyn et al., 2006). Cochranův přehled zjistil, že pomůcky pro rozhodování jsou účinné při snižování rozhodovacích konfliktů, vyjasňování osobních hodnot, zvyšování rozhodovacího chování a zlepšování komunikace mezi pacientem a lékařem (Stacey et al., 2017). Účinky místně přizpůsobené pomůcky pro rozhodování specifické pro CHOPN na rozhodování však chybí.

II. Cíle výzkumu:

Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinnost PDA při zlepšování porozumění lékařské péči ACP a EOL u jedinců s diagnostikovanou chronickou CHOPN. Konkrétní cíle výzkumu jsou následující:

1. Posoudit praktičnost zavádění PDA u jedinců s CHOPN.
2. Vyhodnoťte důkladnost, s jakou PDA řeší potřeby pacientů s CHOPN.
3. Zjistěte, jak pacienti s CHOPN přijímají PDA.
4. Posoudit praktičnost nástrojů měření výzkumu.
5. Vyhodnoťte účinnost strategií pro nábor účastníků.
6. Prozkoumejte míru dokončení účastníků a analyzujte příčiny předčasného ukončení.
7. Prozkoumejte zkušenosti účastníků s používáním PDA.

III. Metodika výzkumu:

(I) Návrh výzkumu:

Tato 12měsíční studie používá přístup smíšených metod, který zahrnuje následující postupy:

1. Kvantitativní průzkum: Provedeme jednoduše zaslepenou, randomizovanou kontrolovanou studii (RCT), abychom systematicky vyhodnotili účinnost a dopad intervence.
2. Kvalitativní rozhovory: Polostrukturované rozhovory shromáždí podrobné poznatky o zkušenostech a vnímání účastníků ohledně ACP, léčby EOL a jejich interakcí s PDA.

(II) Studijní populace, umístění a velikost vzorku:

1. Místo: Studie se zaměřuje na jedince s diagnózou chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) v severní komunitě Tchaj-wanu. Nábor bude probíhat v různých prostředích, včetně míst komunitní péče, pečovatelských domů a center sousedských aktivit.
2. Velikost vzorku: Požadovanou velikost vzorku pro tuto studii jsme určili na základě předchozího výzkumu provedeného naším týmem na pacientech se závažným onemocněním a jejich rodinách týkajících se ACP v komunitním prostředí (Chan et al., 2018). Primárním cílem je vyhodnotit rozhodovací konflikty týkající se péče o EOL, měřené pomocí skóre testu SURE, s velikostí účinku (Cohenovo d) 0,26 a 0,47 po jednom a šesti měsících (Chan et al., 2018). Započtením 35% míry předčasného ukončování školní docházky, jak bylo pozorováno v našich předchozích studiích AKT (Bell a kol., 2018; Chan a kol., 2018; Julious, 2005), a za použití empirického pravidla vyžaduje studie 120 účastníků, což se rovná 60 jednotlivci na skupinu.
3. Nábor subjektů: Výzkumný tým bude spolupracovat s body komunitní péče, pečovatelskými domy a centry sousedských aktivit v severní oblasti Tchaj-wanu. Hlavní zkoušející (PI) získá souhlas od vedoucích těchto zařízení k provedení studie a umístění náborových plakátů. Sociální pracovníci nebo zdravotní sestry v těchto komunitních centrech nejprve prověří způsobilost a řídí registrační proces.

(III) Informovaný souhlas, randomizace a zaslepení:

1. Informovaný souhlas: Vyškolený výzkumný personál vyhodnotí způsobilost účastníků podle kritérií pro zařazení. Před jakýmkoli zásahem výzkumný tým účastníkům vysvětlí formulář informovaného souhlasu a zajistí, že plně rozumí jeho obsahu. Poté tým požádá účastníky, aby podepsali formulář souhlasu.
2. Randomizace a zaslepení: Tato studie bude používat jednoduchý slepý přístup s náhodnou alokací. Před zahájením výzkumných aktivit počítačově generovaný proces randomizace rozdělí účastníky buď do experimentální nebo kontrolní skupiny. Tento proces přidělování bude řídit určená osoba, personál C, který se nebude podílet na náboru nebo poskytování intervencí. Výsledky alokace budou zapečetěny v obálkách, přísně přístupných pouze výzkumnému týmu. Vyškolený výzkumný personál A bude provádět experimentální intervence. Vyškolený výzkumný personál B bude provádět kontrolní zásahy. Vyškolený výzkumný personál, který provádí intervence, nebude slepý vůči skupinovým úkolům účastníků. Účastníci budou zaslepeni, pokud jde o jejich rozdělení do skupin, aby byla zachována integrita studie.

(IV) Sběr dat:

1. Demografická a předchozí zdravotní anamnéza na začátku: Budou shromažďovány demografické údaje včetně věku, pohlaví, vzdělání, rodinného stavu, náboženského přesvědčení a životního stavu pacientů a jejich rodinných pečovatelů. Ke kvantifikaci komorbidity bude použit Charlsonův index komorbidity a k posouzení funkční schopnosti pacienta bude použita australská modifikovaná Karnofského výkonnostní škála (Barbetta et al., 2019).
2. Výsledky budou měřeny pomocí čínských validovaných nástrojů na začátku, 1 a 3 měsíce po přidělení. Návrh opakovaných opatření nám umožní zkoumat krátkodobé a dlouhodobé účinky zásahu.

(V) Analýza dat:

1. Kvantitativní analýza dat bude prováděna za použití SPSS 26.0 (IBM, Armonk, NY, USA) pro statistickou analýzu. Popisné statistické metody shrnou charakteristiky účastníků a výsledky studie. Jednosměrná meziskupinová ANOVA bude použita k porovnání rozdílů v průběžných výsledcích mezi dvěma studijními skupinami. Hladina významnosti bude nastavena na 0,05.
2. Kvalitativní analýza dat bude provedena pomocí metod tematické a obsahové analýzy. Nahrávky z kvalitativních rozhovorů budou doslovně přepsány, kódovány a analyzovány. Kvalitativní zjištění budou porovnána a integrována s výsledky kvantitativního průzkumu, aby se získal komplexnější závěr výzkumu.