Aide à la décision sur la planification des soins de fin de vie chez les personnes âgées

I. Contexte de recherche :

La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une maladie progressive limitant l'espérance de vie et l'une des principales causes de décès à l'échelle mondiale et locale (MacPherson et al., 2013). Les patients atteints de BPCO subissent une augmentation du fardeau des symptômes à mesure que la maladie progresse, ce qui entraîne des épisodes répétés d'exacerbation et d'hospitalisations (Sapey et Stockley, 2006). Cependant, eux et les membres de leur famille ne sont généralement pas préparés aux changements de santé et les changements perçus comme « soudains » conduisent souvent à des soins incompatibles avec les préférences des patients, à une qualité de vie compromise et à une méfiance envers l'équipe soignante. Malgré la progression prévue de la maladie, des interventions ou des mécanismes pour discuter des soins de fin de vie (EOL) n'ont pas été systématiquement introduits dans la prise en charge de la BPCO (Momen et al., 2012).

La planification préalable des soins (ACP) vise à aider les personnes à planifier leur fin de vie et à communiquer leurs souhaits en matière de soins à leur famille et à l'équipe soignante avant qu'elles ne perdent leur capacité mentale (Rietjens et al., 2017). L’ACP suscite une attention croissante de la part du public. Cependant, des études ont montré que les patients et les membres de leur famille n'étaient pas préparés à l'ACP en raison d'attentes irréalistes à l'égard des traitements médicaux et de tabous culturels liés à la discussion des questions liées à la mort (Chan et al., 2018 ; Cheng et al., 2019). Les interventions ACP conventionnelles ont des effets positifs mais limités sur l'autonomisation des patients ou la prise de décision en matière de soins EOL. Les études rapportant les effets de l'ACP sur l'état de préparation des patients, les conflits décisionnels et la concordance entre les préférences en matière de soins et les soins EOL fournis sont mitigées (Bravo et al., 2016 ; Cohen et al., 2019 ; Michael et al., 2022).

Des aides à la décision ont été développées pour aider les patients à prendre des décisions de traitement éclairées et sensibles à leurs préférences, certaines étant explicitement destinées à l'ACP (Cardona-Morrell et al., 2017 ; Elwyn et al., 2006). Une revue Cochrane a révélé que les aides à la décision sont efficaces pour réduire les conflits décisionnels, clarifier les valeurs personnelles, accroître les comportements décisionnels et améliorer la communication patient-médecin (Stacey et al., 2017). Cependant, les effets d'une aide à la décision spécifique à la maladie adaptée localement pour la BPCO sur la prise de décision font défaut.

II. Objectifs de recherche:

Cette étude vise à évaluer l'efficacité du PDA pour améliorer la compréhension des soins médicaux ACP et EOL chez les personnes diagnostiquées avec une BPCO chronique. Les objectifs spécifiques de recherche sont les suivants :

1. Évaluer l’aspect pratique de la mise en œuvre de PDA pour les personnes atteintes de BPCO.
2. Évaluer la rigueur avec laquelle le PDA répond aux besoins des patients atteints de MPOC.
3. Déterminer l'acceptation du PDA par les patients atteints de BPCO.
4. Évaluer le caractère pratique des outils de mesure de la recherche.
5. Évaluer l’efficacité des stratégies de recrutement des participants.
6. Examinez les taux d’achèvement des participants et analysez les causes d’abandon.
7. Explorez les expériences des participants utilisant le PDA.

III. Méthodologie de recherche :

(I) Conception de la recherche :

Cette étude d'une durée de 12 mois adopte une approche à méthodes mixtes, intégrant les procédures suivantes :

1. Enquête quantitative : nous mènerons un essai contrôlé randomisé (ECR) en simple aveugle pour évaluer systématiquement l'efficacité et l'impact de l'intervention.
2. Entretiens qualitatifs : des entretiens semi-structurés recueilleront des informations détaillées sur les expériences et les perceptions des participants concernant l'ACP, le traitement EOL et leurs interactions avec le PDA.

(II) Population étudiée, emplacement et taille de l’échantillon :

1. Localisation : L'étude cible les personnes diagnostiquées avec une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) dans la communauté du nord de Taiwan. Le recrutement se fera dans divers contextes, notamment les points de soins communautaires, les maisons de retraite et les centres d'activités de quartier.
2. Taille de l'échantillon : Nous avons déterminé la taille de l'échantillon requise pour cette étude sur la base de recherches antérieures menées par notre équipe sur des patients atteints d'une maladie grave et leurs familles concernant l'ACP en milieu communautaire (Chan et al., 2018). L'objectif principal est d'évaluer les conflits décisionnels concernant les soins EOL, mesurés par les résultats du test SURE, avec des tailles d'effet (d de Cohen) de 0,26 et 0,47 à un et six mois, respectivement (Chan et al., 2018). En tenant compte d'un taux d'abandon de 35 %, comme observé dans nos précédentes études ACP (Bell et al., 2018 ; Chan et al., 2018 ; Julious, 2005), et en utilisant la règle empirique, l'étude nécessite 120 participants, ce qui équivaut à 60 individus par groupe.
3. Recrutement de sujets : L'équipe de recherche s'associera avec des points de soins communautaires, des maisons de retraite et des centres d'activités de quartier dans la région nord de Taiwan. Le chercheur principal (PI) obtiendra l'approbation des dirigeants de ces établissements pour mener l'étude et placer des affiches de recrutement. Les travailleurs sociaux ou les infirmières de ces centres communautaires vérifieront d’abord l’éligibilité et géreront le processus d’inscription.

(III) Consentement éclairé, randomisation et aveugle :

1. Consentement éclairé : un personnel de recherche formé évaluera l'éligibilité des participants selon les critères d'inclusion. Avant toute intervention, l'équipe de recherche expliquera le formulaire de consentement éclairé aux participants, en s'assurant qu'ils en comprennent parfaitement le contenu. Suite à cela, l'équipe demandera aux participants de signer le formulaire de consentement.
2. Randomisation et mise en aveugle : cette étude adoptera une approche d'allocation aléatoire en simple aveugle. Avant le début des activités de recherche, un processus de randomisation généré par ordinateur attribuera les participants au groupe expérimental ou au groupe témoin. Une personne désignée, le Personnel C, qui n'aura aucune implication dans le recrutement ou la réalisation des interventions, gérera ce processus d'attribution. Les résultats de l'attribution seront scellés dans des enveloppes strictement accessibles uniquement à l'équipe de recherche. Le personnel de recherche formé A administrera les interventions expérimentales. Le personnel de recherche formé B administrera les interventions de contrôle. Le personnel de recherche formé qui administre les interventions ne sera pas aveugle aux affectations de groupe des participants. Les participants ne seront pas informés de leur répartition en groupe afin de maintenir l'intégrité de l'étude.

(IV) Collecte de données :

1. Antécédents démographiques et médicaux antérieurs au départ : données démographiques, y compris l'âge, le sexe, l'éducation, l'état civil, les croyances religieuses et le statut de vie des patients et de leurs soignants familiaux seront collectés. L'indice de comorbidité de Charlson sera utilisé pour quantifier la comorbidité, et l'échelle de performance Karnofsky modifiée en Australie sera utilisée pour évaluer la capacité fonctionnelle du patient (Barbetta et al., 2019).
2. Les résultats seront mesurés à l'aide d'instruments chinois validés au départ, 1 et 3 mois après l'attribution. La conception à mesures répétées nous permettra d'examiner les effets de l'intervention à court et à long terme.

(V) Analyse des données :

1. L'analyse des données quantitatives sera effectuée à l'aide de SPSS 26.0 (IBM, Armonk, NY, USA) pour l'analyse statistique. Les méthodes statistiques descriptives résumeront les caractéristiques des participants et les résultats de l'étude. Une ANOVA unidirectionnelle entre les groupes sera utilisée pour comparer les différences de résultats continus entre les deux groupes d'étude. Le niveau de signification sera fixé à 0,05.
2. L'analyse des données qualitatives sera effectuée à l'aide de méthodes d'analyse thématique et de contenu. Les enregistrements des entretiens qualitatifs seront transcrits textuellement, codés et analysés. Les résultats qualitatifs seront comparés et intégrés aux résultats de l'enquête quantitative pour fournir une conclusion de recherche plus complète.