Apoio à decisão no planejamento de cuidados de fim de vida em idosos

I. Contexto da pesquisa:

A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é uma condição progressiva que limita a vida e uma das principais causas de morte global e localmente (MacPherson et al., 2013). Pacientes com DPOC apresentam aumento da carga de sintomas à medida que a doença progride, resultando em episódios repetidos de exacerbações e internações hospitalares (Sapey & Stockley, 2006). Contudo, eles e seus familiares geralmente não estão preparados para as alterações de saúde e as mudanças “súbitas” percebidas muitas vezes levam a cuidados incongruentes com as preferências dos pacientes, comprometimento da qualidade de vida e desconfiança em relação à equipe de saúde. Apesar da progressão projetada da doença, intervenções ou mecanismos para discutir os cuidados de fim de vida (EOL) não foram sistematicamente introduzidos no tratamento da DPOC (Momen et al., 2012).

O planeamento avançado de cuidados (ACP) visa apoiar as pessoas a planearem o EOL e a comunicarem os seus desejos de cuidados à família e à equipa de saúde antes de perderem a capacidade mental (Rietjens et al., 2017). ACP está ganhando cada vez mais atenção do público. No entanto, estudos demonstraram que os pacientes e seus familiares não estavam preparados para a ACP devido a expectativas irrealistas em relação aos tratamentos médicos e aos tabus culturais de discutir questões relacionadas à morte (Chan et al., 2018; Cheng et al., 2019). As intervenções convencionais de ACP têm efeitos positivos, mas limitados, na capacitação dos pacientes ou na tomada de decisões sobre cuidados de EOL. Os estudos que relatam os efeitos da ACP na prontidão dos pacientes, no conflito de decisão e na concordância entre as preferências de cuidados e os cuidados EOL prestados são mistos (Bravo et al., 2016; Cohen et al., 2019; Michael et al., 2022).

Os auxílios à decisão foram desenvolvidos como ferramentas para apoiar os pacientes na tomada de decisões de tratamento informadas e sensíveis às preferências, alguns deles explicitamente para ACP (Cardona-Morrell et al., 2017; Elwyn et al., 2006). Uma revisão Cochrane descobriu que os auxílios à decisão são eficazes na redução do conflito de decisão, no esclarecimento de valores pessoais, no aumento dos comportamentos de tomada de decisão e na melhoria da comunicação médico-paciente (Stacey et al., 2017). No entanto, faltam efeitos na tomada de decisões de um auxílio à decisão específico para cada doença, adaptado localmente para a DPOC.

II. Objetivos de pesquisa:

Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do PDA na melhoria da compreensão dos cuidados médicos ACP e EOL entre indivíduos com diagnóstico de DPOC crônica. Os objetivos específicos da pesquisa são os seguintes:

1. Avalie a praticidade da implementação de PDAs para indivíduos com DPOC.
2. Avalie o rigor com que o PDA atende às necessidades dos pacientes com DPOC.
3. Determine a aceitação do PDA pelos pacientes com DPOC.
4. Avalie a praticidade das ferramentas de medição da pesquisa.
5. Avaliar a eficácia das estratégias de recrutamento de participantes.
6. Examine as taxas de conclusão dos participantes e analise as causas do abandono.
7. Explore as experiências dos participantes usando o PDA.

III. Metodologia de Pesquisa:

(I) Projeto de Pesquisa:

Este estudo de 12 meses adota uma abordagem de métodos mistos, incorporando os seguintes procedimentos:

1. Pesquisa quantitativa: realizaremos um ensaio clínico cego, randomizado e controlado (RCT) para avaliar a eficácia e o impacto da intervenção sistematicamente.
2. Entrevistas qualitativas: As entrevistas semiestruturadas reunirão insights detalhados sobre as experiências e percepções dos participantes em relação ao ACP, ao tratamento EOL e suas interações com o PDA.

(II) População do estudo, localização e tamanho da amostra:

1. Localização: O estudo tem como alvo indivíduos com diagnóstico de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) na comunidade do norte de Taiwan. O recrutamento ocorrerá em vários locais, incluindo pontos de cuidados comunitários, lares de idosos e centros de atividades de bairro.
2. Tamanho da amostra: Determinamos o tamanho da amostra necessário para este estudo com base em pesquisas anteriores conduzidas por nossa equipe em pacientes com doenças graves e suas famílias em relação à ACP em ambientes comunitários (Chan et al., 2018). O objetivo principal é avaliar os conflitos de decisão relativos aos cuidados de EOL, medidos através dos resultados dos testes SURE, com tamanhos de efeito (d de Cohen) de 0,26 e 0,47 em um e seis meses, respectivamente (Chan et al., 2018). Considerando uma taxa de abandono de 35%, conforme observado em nossos estudos ACP anteriores (Bell et al., 2018; Chan et al., 2018; Julious, 2005), e usando a regra empírica, o estudo necessita de 120 participantes, o que equivale a 60 indivíduos por grupo.
3. Recrutamento de sujeitos: A equipe de pesquisa fará parceria com pontos de atendimento comunitário, lares de idosos e centros de atividades de bairro na região norte de Taiwan. O Investigador Principal (PI) obterá aprovação dos líderes dessas instalações para conduzir o estudo e colocar cartazes de recrutamento. Os assistentes sociais ou enfermeiros destes centros comunitários irão inicialmente avaliar a elegibilidade e gerir o processo de registo.

(III) Consentimento informado, randomização e cegamento:

1. Consentimento Livre e Esclarecido: Pessoal de pesquisa treinado avaliará a elegibilidade dos participantes de acordo com os critérios de inclusão. Antes de qualquer intervenção, a equipa de investigação explicará o termo de consentimento livre e esclarecido aos participantes, garantindo que compreendem totalmente o seu conteúdo. Em seguida, a equipe solicitará aos participantes que assinem o termo de consentimento.
2. Randomização e cegamento: Este estudo adotará uma abordagem de alocação aleatória e cego. Antes do início das atividades de pesquisa, um processo de randomização gerado por computador alocará os participantes ao grupo experimental ou ao grupo de controle. Um indivíduo designado, Pessoal C, que não terá envolvimento no recrutamento ou na execução das intervenções, gerirá este processo de alocação. Os resultados da alocação serão lacrados em envelopes, estritamente acessíveis apenas à equipe de pesquisa. Pessoal de pesquisa treinado A administrará as intervenções experimentais. Pessoal de pesquisa treinado B administrará as intervenções de controle. O pessoal de pesquisa treinado que administra as intervenções não ficará cego às atribuições do grupo dos participantes. Os participantes ficarão cegos quanto à alocação do grupo para manter a integridade do estudo.

(IV) Coleta de dados:

1. Histórico médico demográfico e anterior no início do estudo: Serão coletados dados demográficos, incluindo idade, sexo, educação, estado civil, crenças religiosas e situação de vida, dos pacientes e seus familiares cuidadores. O Índice de Comorbidade de Charlson será usado para quantificar a comorbidade, e a Escala de Desempenho de Karnofsky modificada pela Austrália será usada para avaliar a capacidade funcional do paciente (Barbetta et al., 2019).
2. Os resultados serão medidos usando instrumentos validados pela China no início do estudo, 1 e 3 meses após a alocação. O desenho de medidas repetidas permitir-nos-á examinar os efeitos da intervenção a curto e longo prazo.

(V) Análise de Dados:

1. A análise quantitativa dos dados será realizada no SPSS 26.0 (IBM, Armonk, NY, EUA) para análise estatística. Os métodos estatísticos descritivos resumirão as características dos participantes e os resultados do estudo. ANOVA unidirecional entre grupos será empregada para comparar as diferenças nos resultados contínuos entre os dois grupos de estudo. O nível de significância será fixado em 0,05.
2. A análise qualitativa dos dados será realizada por meio de métodos de análise temática e de conteúdo. As gravações de entrevistas qualitativas serão transcritas literalmente, codificadas e analisadas. Os resultados qualitativos serão comparados e integrados com os resultados quantitativos da pesquisa para fornecer uma conclusão de pesquisa mais abrangente.