Поддержка принятия решений по планированию ухода за пожилыми людьми в конце жизни

I. Предыстория исследования:

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) является прогрессирующим заболеванием, ограничивающим жизнь, и одной из ведущих причин смертности во всем мире и на местном уровне (MacPherson et al., 2013). У пациентов с ХОБЛ наблюдается увеличение тяжести симптомов по мере прогрессирования заболевания, что приводит к повторным эпизодам обострения и госпитализации (Sapey & Stockley, 2006). Однако они и члены их семей, как правило, не готовы к изменениям в состоянии здоровья, и воспринимаемые «внезапные» изменения часто приводят к уходу, не соответствующему предпочтениям пациентов, ухудшению качества жизни и недоверию к медицинской команде. Несмотря на прогнозируемое прогрессирование заболевания, вмешательства или механизмы для обсуждения помощи в конце жизни (EOL) не были систематически внедрены в ведение ХОБЛ (Momen et al., 2012).

Предварительное планирование ухода (ACP) направлено на то, чтобы помочь людям спланировать EOL и сообщить о своих пожеланиях по уходу семье и медицинской команде до того, как они потеряют умственные способности (Rietjens et al., 2017). АШП привлекает повышенное внимание общественности. Однако исследования показали, что пациенты и члены их семей были не готовы к АКП из-за нереалистичных ожиданий в отношении медицинского лечения и культурных табу на обсуждение вопросов, связанных со смертью (Chan et al., 2018; Cheng et al., 2019). Традиционные вмешательства ACP оказывают положительное, но ограниченное влияние на расширение прав и возможностей пациентов или принятие решений об уходе за EOL. Исследования, сообщающие о влиянии ACP на готовность пациентов, конфликт решений и соответствие между предпочтениями в уходе и предоставляемым уходом EOL, неоднозначны (Bravo et al., 2016; Cohen et al., 2019; Michael et al., 2022).

Средства принятия решений были разработаны как инструменты, помогающие пациентам принимать обоснованные и учитывающие предпочтения решения о лечении, причем некоторые из них специально предназначены для ACP (Cardona-Morrell et al., 2017; Elwyn et al., 2006). Кокрейновский обзор показал, что средства принятия решений эффективны для уменьшения конфликтов при принятии решений, разъяснения личных ценностей, улучшения поведения при принятии решений и улучшения общения между пациентом и врачом (Stacey et al., 2017). Однако влияние на принятие решений адаптированной к местным условиям помощи при принятии решений при ХОБЛ отсутствует.

II. Научно-исследовательские цели:

Это исследование направлено на оценку эффективности PDA в улучшении понимания медицинской помощи ACP и EOL среди людей с диагнозом хронической ХОБЛ. Конкретные цели исследования заключаются в следующем:

1. Оцените практичность внедрения КПК для людей с ХОБЛ.
2. Оценить тщательность, с которой КПК удовлетворяет потребности пациентов с ХОБЛ.
3. Определить принятие пациентами ХОБЛ КПК.
4. Оцените практичность инструментов исследовательских измерений.
5. Оценить эффективность стратегий по набору участников.
6. Изучите показатели завершения участия участников и проанализируйте причины отсева.
7. Изучите опыт участников, использующих КПК.

III. Методология исследования:

(I) План исследования:

В этом 12-месячном исследовании применяется смешанный подход, включающий следующие процедуры:

1. Количественное исследование: мы проведем слепое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) для систематической оценки эффективности и воздействия вмешательства.
2. Качественные интервью: Полуструктурированные интервью позволят собрать подробную информацию об опыте и восприятии участников относительно лечения ACP, EOL и их взаимодействия с PDA.

(II) Исследуемая совокупность, местоположение и размер выборки:

1. Место проведения: исследование нацелено на лиц с диагнозом хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) в северной части Тайваня. Набор персонала будет происходить в различных местах, включая общественные пункты ухода, дома престарелых и районные центры деятельности.
2. Размер выборки: Мы определили необходимый размер выборки для этого исследования на основе предыдущих исследований, проведенных нашей командой на пациентах с тяжелыми заболеваниями и их семьях, касающихся АКП в условиях сообщества (Chan et al., 2018). Основная цель состоит в том, чтобы оценить конфликты решений относительно ухода за EOL, измеренные с помощью баллов теста SURE, с величиной эффекта (d Коэна) 0,26 и 0,47 через один и шесть месяцев соответственно (Chan et al., 2018). Принимая во внимание уровень отсева в 35%, как наблюдалось в наших предыдущих исследованиях ACP (Bell et al., 2018; Chan et al., 2018; Julious, 2005), и используя эмпирическое правило, для исследования необходимо 120 участников, что соответствует 60 человек на группу.
3. Набор субъектов: Исследовательская группа будет сотрудничать с общественными пунктами ухода, домами престарелых и районными центрами деятельности в северном регионе Тайваня. Главный исследователь (PI) получит одобрение руководителей этих учреждений на проведение исследования и размещение плакатов с набором сотрудников. Социальные работники или медсестры в этих общественных центрах первоначально проверят соответствие требованиям и проведут процесс регистрации.

(III) Информированное согласие, рандомизация и ослепление:

1. Информированное согласие: Обученный исследовательский персонал будет оценивать соответствие участников критериям включения. Перед любым вмешательством исследовательская группа объяснит участникам форму информированного согласия, убедившись, что они полностью понимают ее содержание. После этого команда попросит участников подписать форму согласия.
2. Рандомизация и ослепление: в этом исследовании будет использован метод простого слепого случайного распределения. Перед началом исследовательской деятельности в ходе компьютерной рандомизации участники будут распределены либо в экспериментальную, либо в контрольную группу. Этим процессом распределения будет управлять назначенное лицо, Персонал C, который не будет участвовать в наборе персонала или проведении мероприятий. Результаты распределения будут запечатаны в конверты, доступ к которым будет строго доступен только исследовательской группе. Обученный исследовательский персонал А будет проводить экспериментальные вмешательства. Обученный исследовательский персонал B будет проводить контрольные мероприятия. Обученный исследовательский персонал, который проводит мероприятия, не будет игнорировать групповые задания участников. Участники не будут знать о своем распределении в группы, чтобы сохранить целостность исследования.

(IV) Сбор данных:

1. Демографические данные и история болезни на исходном уровне: будут собраны демографические данные, включая возраст, пол, образование, семейное положение, религиозные убеждения и жизненный статус пациентов и лиц, осуществляющих уход за ними. Индекс коморбидности Чарльсона будет использоваться для количественной оценки сопутствующих заболеваний, а модифицированная в Австралии шкала Карновского будет использоваться для оценки функциональных способностей пациента (Barbetta et al., 2019).
2. Результаты будут измеряться с использованием проверенных в Китае инструментов на исходном уровне, через 1 и 3 месяца после распределения. План повторных измерений позволит нам изучить краткосрочные и долгосрочные эффекты вмешательства.

(V) Анализ данных:

1. Количественный анализ данных будет проводиться с использованием SPSS 26.0 (IBM, Армонк, Нью-Йорк, США) для статистического анализа. Описательные статистические методы обобщают характеристики участников и результаты исследования. Однофакторный межгрупповой дисперсионный анализ будет использоваться для сравнения различий в непрерывных результатах между двумя исследовательскими группами. Уровень значимости будет установлен на уровне 0,05.
2. Качественный анализ данных будет проводиться с использованием методов тематического и контент-анализа. Записи качественных интервью будут дословно расшифрованы, закодированы и проанализированы. Качественные результаты будут сравниваться и интегрироваться с результатами количественного опроса, чтобы обеспечить более полное заключение исследования.