Döntéstámogatás az időskorúak életvégi gondozásának tervezéséről

I. Kutatási háttér:

A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) progresszív, életkorlátozó állapot, és az egyik vezető halálok világszerte és lokálisan (MacPherson et al., 2013). A COPD-ben szenvedő betegek a betegség előrehaladtával egyre nagyobb tüneteket tapasztalnak, ami ismétlődő súlyosbodási epizódokhoz és kórházi felvételekhez vezet (Sapey & Stockley, 2006). Ők és családtagjaik azonban általában nincsenek felkészülve az egészségügyi változásokra, és az észlelt „hirtelen” változások gyakran a betegek preferenciáival nem összeegyeztethető ellátáshoz, az életminőség romlásához és az egészségügyi csapattal szembeni bizalmatlansághoz vezetnek. A betegség előre jelzett progressziója ellenére a COPD kezelésében nem vezettek be szisztematikusan olyan beavatkozásokat vagy mechanizmusokat, amelyek megvitatják az életvégi (EOL) ellátást (Momen et al., 2012).

Az előzetes gondozási tervezés (ACP) célja, hogy támogassa az embereket abban, hogy megtervezzék az EOL-t, és közöljék gondozási kívánságaikat a családdal és az egészségügyi csapattal, mielőtt elveszítenék a mentális képességeiket (Rietjens et al., 2017). Az ACP egyre nagyobb figyelmet kap a nyilvánosság részéről. A tanulmányok azonban kimutatták, hogy a betegek és családtagjaik nem voltak felkészülve az ACP-re az orvosi kezelésekkel szembeni irreális elvárások és a halállal kapcsolatos kérdések megvitatásának kulturális tabuk miatt (Chan és mtsai, 2018; Cheng et al., 2019). A hagyományos ACP beavatkozások pozitív, de korlátozott hatást fejtenek ki a betegek felhatalmazására vagy az EOL ellátási döntéshozatalra. Az ACP hatásait a betegek felkészültségére, döntési konfliktusaira, valamint az ellátási preferenciák és az EOL ellátás közötti összhangra vonatkozó tanulmányok vegyesek (Bravo et al., 2016; Cohen és mtsai, 2019; Michael és mtsai, 2022).

A döntési segédeszközöket olyan eszközökként fejlesztették ki, amelyek támogatják a betegeket a tájékozott és preferenciaérzékeny kezelési döntések meghozatalában, néhány esetben kifejezetten az ACP számára (Cardona-Morrell et al., 2017; Elwyn és mtsai, 2006). A Cochrane áttekintése megállapította, hogy a döntési segédeszközök hatékonyan csökkentik a döntési konfliktusokat, tisztázzák a személyes értékeket, javítják a döntéshozatali magatartást és javítják a beteg-orvos kommunikációt (Stacey et al., 2017). Mindazonáltal hiányzik a COPD-hez helyileg adaptált, betegség-specifikus döntési segítség hatása a döntéshozatalra.

II. Kutatási célok:

A tanulmány célja, hogy felmérje a PDA hatékonyságát az ACP és EOL orvosi ellátás megértésének javításában a krónikus COPD-vel diagnosztizált egyének körében. A konkrét kutatási célok a következők:

1. Mérje fel a PDA-k bevezetésének gyakorlatiasságát a COPD-s egyének számára.
2. Értékelje, milyen alapossággal kezeli a PDA a COPD-s betegek szükségleteit.
3. Határozza meg, hogy a COPD-s betegek elfogadják-e a PDA-t.
4. Értékelje a kutatási mérőeszközök gyakorlatiasságát.
5. Értékelje a résztvevők toborzási stratégiáinak hatékonyságát.
6. Vizsgálja meg a résztvevők teljesítési arányát, és elemezze a lemorzsolódás okait.
7. Fedezze fel a résztvevők tapasztalatait a PDA használatával.

III. Kutatásmódszertan:

(I) Kutatási tervezés:

Ez a 12 hónapos tanulmány vegyes módszereket alkalmaz, és a következő eljárásokat foglalja magában:

1. Kvantitatív felmérés: A beavatkozás hatékonyságának és hatásának szisztematikus értékelése érdekében egyszeri vak, randomizált, kontrollált vizsgálatot (RCT) fogunk végezni.
2. Kvalitatív interjúk: A félig strukturált interjúk részletes betekintést nyújtanak a résztvevők ACP-vel, EOL-kezeléssel kapcsolatos tapasztalataiba és felfogásaiba, valamint a PDA-val való interakcióikba.

(II) A vizsgálati populáció, helyszín és mintanagyság:

1. Helyszín: A tanulmány olyan személyeket céloz meg, akiknél krónikus obstruktív tüdőbetegséggel (COPD) diagnosztizáltak Tajvan északi közösségében. A toborzás különböző helyszíneken történik, beleértve a közösségi gondozási pontokat, idősek otthonát és a környékbeli tevékenységi központokat.
2. Mintanagyság: A vizsgálathoz szükséges mintanagyságot csapatunk által a súlyos betegségben szenvedő betegeken és családtagjaikon az ACP-vel kapcsolatban közösségi környezetben végzett korábbi kutatások alapján határoztuk meg (Chan et al., 2018). Az elsődleges cél az EOL ellátással kapcsolatos döntési konfliktusok értékelése, SURE tesztpontszámokkal mérve, 0,26 és 0,47 hatásmérettel (Cohen d) egy, illetve hat hónapon belül (Chan et al., 2018). A korábbi ACP-vizsgálatainkban (Bell és mtsai, 2018; Chan és mtsai, 2018; Julious, 2005) megfigyelt 35%-os lemorzsolódás miatt, és az empirikus szabályt alkalmazva a vizsgálathoz 120 résztvevőre van szükség, ami 60-nak felel meg. egyének csoportonként.
3. Alanyok toborzása: A kutatócsoport Tajvan északi régiójában működő közösségi gondozási pontokkal, idősotthonokkal és környékbeli tevékenységi központokkal fog együttműködni. A vizsgálatvezető (PI) engedélyt kap ezen létesítmények vezetőitől a vizsgálat elvégzésére és a toborzási plakátok elhelyezésére. E közösségi központok szociális munkásai vagy ápolói kezdetben megvizsgálják a jogosultságot, és irányítják a regisztrációs folyamatot.

(III) Tájékozott beleegyezés, véletlenszerű besorolás és vakság:

1. Tájékozott beleegyezés: Képzett kutatószemélyzet értékeli a résztvevők alkalmasságát a felvételi kritériumok szerint. Bármilyen beavatkozás előtt a kutatócsoport elmagyarázza a résztvevőknek a beleegyező nyilatkozatot, biztosítva, hogy teljes mértékben megértsék annak tartalmát. Ezt követően a csapat felkéri a résztvevőket, hogy írják alá a hozzájárulási űrlapot.
2. Véletlenszerű besorolás és vakolás: Ez a tanulmány egyszeri vak, véletlenszerű elosztási megközelítést alkalmaz. A kutatási tevékenységek megkezdése előtt egy számítógéppel generált randomizációs folyamat a résztvevőket a kísérleti vagy a kontrollcsoportba osztja be. Ezt az elosztási folyamatot egy kijelölt személy, a C személyzet irányítja, aki nem vesz részt a toborzásban vagy a beavatkozások végrehajtásában. Az elosztási eredményeket borítékokba kell zárni, amelyekhez szigorúan csak a kutatócsoport férhet hozzá. A kísérleti beavatkozásokat képzett kutatószemélyzet A fogja végrehajtani. Az ellenőrző beavatkozásokat képzett B kutatószemélyzet fogja végrehajtani. A beavatkozásokat végző képzett kutatószemélyzet nem lesz vak a résztvevők csoportfeladataival szemben. A vizsgálat integritásának megőrzése érdekében a résztvevőket megvakítják a csoportok elosztását illetően.

(IV) Adatgyűjtés:

1. Demográfiai és korábbi kórtörténet a kiinduláskor: A betegek és családtagjaik demográfiai adatait gyűjtik, beleértve az életkort, nemet, iskolai végzettséget, családi állapotot, vallási meggyőződést és életállapotot. A Charlson komorbiditási indexet a komorbiditás számszerűsítésére, az Ausztráliában módosított Karnofsky Performance Scale-t pedig a páciens funkcionális képességének felmérésére (Barbetta et al., 2019) fogják használni.
2. Az eredményeket kínai validált eszközökkel mérik az alapvonalon, 1 és 3 hónappal az allokáció után. Az ismételt intézkedés tervezése lehetővé teszi a beavatkozás rövid és hosszú távú hatásainak vizsgálatát.

(V) Adatelemzés:

1. A kvantitatív adatelemzés az SPSS 26.0 (IBM, Armonk, NY, USA) segítségével történik statisztikai elemzéshez. A leíró statisztikai módszerek összefoglalják a résztvevők jellemzőit és a tanulmányi eredményeket. Egyirányú csoportok közötti ANOVA-t alkalmaznak a folyamatos eredmények közötti különbségek összehasonlítására a két vizsgálati csoport között. A szignifikanciaszint 0,05 lesz.
2. A kvalitatív adatelemzés tematikus és tartalomelemzési módszerekkel történik. A kvalitatív interjúk felvételeit szó szerint átírják, kódolják és elemzik. A kvalitatív eredményeket összehasonlítjuk és integráljuk a kvantitatív felmérés eredményeivel, hogy átfogóbb kutatási következtetést lehessen levonni.