2.5 与 5 分钟试用
2024年11月21日 更新者：Karim Kouz、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
2.5 分钟与 5 分钟间隔的示波血压测量和非心脏手术患者的低血压：一项随机试验
这是一项随机试验，旨在调查每 2.5 分钟一次示波血压监测（与每 5 分钟一次监测）对术中低血压的影响。
具体来说，我们将测试主要假设，即与 5 分钟间隔相比，每 2.5 分钟示波血压监测可将非心脏手术患者的时间加权平均动脉压降低至 65 mmHg 以下。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
264
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hamburg、德国、20246
- Department of Anesthesiology, Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ≥45岁
- 计划在全身麻醉下进行选择性非心脏手术
- 计划使用上臂袖带进行示波血压监测
- 美国麻醉医师协会身体状况 II 级或以上
排除标准：
- 紧急手术
- 手臂或肩部手术
- 怀孕
- 术前左右臂血压差异超过20毫米汞柱
- 术中有创血压监测
- 既往术前周围神经损伤（如糖尿病神经病变、腕管综合征或颈神经根病）
- 连续指套血压监测的禁忌症（例如雷诺氏病、动静脉分流器或心脏辅助装置）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：每 2.5 分钟一次示波血压监测
对于被分配以 2.5 分钟间隔进行示波血压监测的患者，手术期间将每 2.5 分钟测量一次示波上臂袖带血压并显示在患者监护仪上。 另外，还将通过盲法连续无创指套血压监测来测量血压。 |
手术期间将每隔 2.5 分钟测量一次示波血压。
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有源比较器：每 5 分钟一次示波血压监测
对于每 5 分钟进行一次示波血压监测的患者，手术期间将每 5 分钟测量一次示波上臂袖带血压并显示在患者监护仪上。 另外，还将通过盲法连续无创指套血压监测来测量血压。 |
手术期间将每隔 5 分钟测量一次示波血压。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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时间加权平均动脉压 <65 mmHg
大体时间：手术开始至手术结束
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主要终点是时间加权平均动脉压<65 mmHg（连续结果）——定义为 65 mmHg MAP 下的面积除以连续指套血压监测时间 [mmHg]。
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手术开始至手术结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均动脉压 <50 mmHg 的发作
大体时间：手术开始至手术结束
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至少有一次 1 分钟内平均动脉压<50 mmHg 的患者绝对数量。
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手术开始至手术结束
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去甲肾上腺素剂量
大体时间：手术开始至手术结束
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去甲肾上腺素的时间加权累积量与体重指数[μg/kg/min]。
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手术开始至手术结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Karim Kouz, MD、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月12日
初级完成 (实际的)
2024年10月24日
研究完成 (实际的)
2024年10月31日
研究注册日期
首次提交
2024年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月10日
首次发布 (实际的)
2024年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月21日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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