2.5 대 5분 평가판
2024년 11월 21일 업데이트: Karim Kouz, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
비심장 수술을 받은 환자의 2.5분 간격과 5분 간격의 오실로메트릭 혈압 측정 및 저혈압: 무작위 시험
이는 수술 중 저혈압에 대한 5분 간격과 비교하여 2.5분 간격의 진동계 혈압 모니터링의 효과를 조사한 무작위 시험입니다.
구체적으로, 우리는 5분 간격에 비해 2.5분 간격으로 진동 측정 혈압을 모니터링하면 비심장 수술을 받은 환자의 시간 가중 평균 동맥압을 65mmHg 미만으로 감소시킨다는 일차 가설을 테스트할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
264
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hamburg, 독일, 20246
- Department of Anesthesiology, Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ≥45세
- 전신 마취 하에 선택적 비심장 수술이 예정되어 있음
- 팔뚝 커프를 사용한 계획된 오실로스코프 혈압 모니터링
- 미국 마취과 학회 신체 상태 클래스 II 이상
제외 기준:
- 응급 수술
- 팔이나 어깨 수술
- 임신
- 수술 전 오른쪽 팔과 왼쪽 팔의 혈압 차이가 20mmHg 이상인 경우
- 수술 중 침습적 혈압 모니터링
- 이전의 수술 전 말초 신경 손상(당뇨병성 신경병증, 수근관 증후군, 경추 신경근병증 등)
- 지속적인 손가락 커프 혈압 모니터링에 대한 금기 사항(예: 레이노병, 동맥-정맥 션트 또는 심장 보조 장치)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 2.5분 간격으로 오실로스코프 혈압 모니터링
2.5분 간격으로 오실로메트릭 혈압 모니터링에 배정된 환자의 경우, 오실로메트릭 상완 커프 혈압이 수술 중 2.5분마다 측정되어 환자 모니터에 표시됩니다. 혈압은 BLINDED 연속 비침습적 손가락 커프 혈압 모니터링을 통해 추가로 측정됩니다. |
오실로메트릭 혈압은 수술 중 2.5분 간격으로 측정됩니다.
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활성 비교기: 5분 간격으로 오실로스코프 혈압 모니터링
5분 간격으로 오실로메트릭 혈압 모니터링이 할당된 환자의 경우, 오실로메트릭 상박 커프 혈압이 수술 중 5분마다 측정되어 환자 모니터에 표시됩니다. 혈압은 BLINDED 연속 비침습적 손가락 커프 혈압 모니터링을 통해 추가로 측정됩니다. |
오실로메트릭 혈압은 수술 중 5분 간격으로 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 가중 평균 평균 동맥압 <65mmHg
기간: 수술 시작부터 수술 종료까지
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1차 평가변수는 65mmHg 미만의 시간 가중 평균 동맥압(지속적 결과)입니다. 이는 65mmHg의 MAP 하 면적을 지속적인 손가락 커프 혈압 모니터링 시간[mmHg]으로 나눈 값으로 정의됩니다.
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수술 시작부터 수술 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 동맥압이 50mmHg 미만인 경우
기간: 수술 시작부터 수술 종료까지
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평균 동맥압이 50mmHg 미만으로 1분 이상 발생한 환자의 절대 수입니다.
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수술 시작부터 수술 종료까지
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노르에피네프린 복용량
기간: 수술 시작부터 수술 종료까지
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체중에 따라 계산된 노르에피네프린의 시간 가중 누적량[μg/kg/min].
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수술 시작부터 수술 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karim Kouz, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 12일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 24일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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