2.5 versus 5 minuutin kokeilu
torstai 21. marraskuuta 2024 päivittänyt: Karim Kouz, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Oskillometrinen verenpaineen mittaus 2,5-5 minuutin välein ja hypotensio potilailla, joille on tehty ei-sydänleikkaus: satunnaistettu tutkimus
Tämä on satunnaistettu tutkimus, jossa tutkitaan oskillometrisen verenpainemittauksen vaikutusta 2,5 minuutin välein - verrattuna 5 minuutin välein - intraoperatiiviseen hypotensioon.
Tarkemmin sanottuna testaamme ensisijaista hypoteesia, että oskillometrinen verenpaineen seuranta 2,5 minuutin välein - verrattuna 5 minuutin välein - alentaa aikapainotettua keskimääräistä valtimopainetta alle 65 mmHg potilailla, joilla on ei-sydänleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
264
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Department of Anesthesiology, Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 45 vuotta
- suunniteltu valinnaiseen ei-sydänleikkaukseen yleisanestesiassa
- suunniteltu oskillometrinen verenpaineen seuranta olkavarren mansetilla
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tilaluokka II tai korkeampi
Poissulkemiskriteerit:
- hätäleikkaus
- käsivarren tai olkapään leikkaus
- raskaus
- Preoperatiiviset verenpaineerot oikean ja vasemman käsivarren välillä yli 20 mmHg
- intraoperatiivinen invasiivinen verenpaineen seuranta
- aiempi leikkausta edeltävä perifeerinen hermovaurio (kuten diabeettinen neuropatia, rannekanavaoireyhtymä tai kohdunkaulan radikulopatia)
- vasta-aihe jatkuvaan sormimansetin verenpaineen seurantaan (esim. Raynaudin tauti, valtimo-laskimoshuntit tai sydänapulaitteet)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oskillometrinen verenpaineen mittaus 2,5 minuutin välein
Potilailla, joille on määrätty oskillometrinen verenpaineen seuranta 2,5 minuutin välein, olkivarren mansetin oskillometrinen verenpaine mitataan ja näytetään potilasmonitorissa 2,5 minuutin välein leikkauksen aikana. Verenpaine mitataan lisäksi jatkuvalla, ei-invasiivisella sormimansetin verenpainemittauksella. |
Oskillometrinen verenpaine mitataan 2,5 minuutin välein leikkauksen aikana.
|
|
Active Comparator: Oskillometrinen verenpaineen mittaus 5 minuutin välein
Potilailla, joille on määrätty oskilometrinen verenpaineen seuranta 5 minuutin välein, olkavarren mansetin oskillometrinen verenpaine mitataan ja näytetään potilasmonitorissa 5 minuutin välein leikkauksen aikana. Verenpaine mitataan lisäksi jatkuvalla, ei-invasiivisella sormimansetin verenpainemittauksella. |
Oskillometrinen verenpaine mitataan 5 minuutin välein leikkauksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikapainotettu keskimääräinen valtimopaine <65 mmHg
Aikaikkuna: Leikkauksen alusta leikkauksen loppuun
|
Ensisijainen päätetapahtuma on aikapainotettu keskimääräinen valtimopaine <65 mmHg (jatkuva tulos) - määritelty alueeksi MAP:n alla 65 mmHg jaettuna jatkuvan sormimansetin verenpaineen seurannan ajalla [mmHg].
|
Leikkauksen alusta leikkauksen loppuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Episodit, joissa keskimääräinen valtimopaine on < 50 mmHg
Aikaikkuna: Leikkauksen alusta leikkauksen loppuun
|
Absoluuttinen määrä potilaita, joilla on vähintään yksi minuutin mittainen keskimääräinen valtimopaine < 50 mmHg.
|
Leikkauksen alusta leikkauksen loppuun
|
|
Norepinefriinin annos
Aikaikkuna: Leikkauksen alusta leikkauksen loppuun
|
Aikapainotettu kumulatiivinen määrä norepinefriiniä indeksoituna ruumiinpainoon [µg/kg/min].
|
Leikkauksen alusta leikkauksen loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Karim Kouz, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 24. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-101143-BO-ff
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .