Everads 注射器用于脉络膜上腔注射 TA 混悬液，用于治疗 DME 患者

主要纳入标准：

1. 年龄≥ 18 岁且诊断为 1 型或 2 型糖尿病的男性和女性。
2. 通过光谱域光学相干断层扫描 (SD-) 诊断 DME，在 Spectralis (海德堡) 上确诊中心受累男性≥ 320 µm，女性≥ 305 µm，或在 Cirrus (Zeiss) 上男性≥ 305 µm，女性≥ 290 µm OCT），在筛选访视时验证。
3. 前三名患者：研究眼中 ETDRS BCVA 字母评分低于 35（Snellen 相当于 20/200 英制或 6/60 公制），ETDRS BCVA 为 60（Snellen 相当于 20/63 英制或 6/19 公制）或者在对方眼中更好。 其余患者：研究眼中 ETDRS BCVA 字母评分低于 50（Snellen 相当于 20/100 英制或 6/30 公制），并且 ETDRS BCVA 为 60（Snellen 相当于 20/63 英制或 6/19 公制）或在对方眼中更好。
4. 对之前的三种抗血管内皮生长因子 (VEGF) 药物玻璃体内 (IVT) 治疗没有反应。

主要排除标准：

1. 研究眼睛中除糖尿病视网膜病变之外的任何原因引起的黄斑水肿的证据。
2. 筛选访视后 90 天内，对研究眼进行全视网膜光凝或局部激光光凝治疗。
3. 研究眼中眼压≥ 21 mmHg 或不受控制的青光眼（开角型或闭角型）。
4. 筛选访视后 90 天内，研究眼睛之前有任何眼科手术史。
5. 筛选访视前 30 天内，曾对研究眼进行过任何玻璃体内注射 DME 治疗。
6. 过去 6 个月内接受过任何 Ozurdex® 种植体治疗。
7. 之前接受过 Iluvien® 或 Retisert™ 治疗。
8. 根据 PI 的判断，当前虹膜新生血管、玻璃体出血、牵拉性视网膜脱离或视网膜前膜会导致研究眼中的黄斑水肿。
9. 血压不受控制。
10. 糖化血红蛋白 >12%。