一项评估单剂量 UCB9741 在健康白人和日本受试者中的安全性和药代动力学的研究

纳入标准：

对于所有科目：

• 18岁至55岁之间的男性或女性，身体健康
• 女性参与者不得怀孕或哺乳
• 女性参与者必须具有非生育能力或使用高效节育方法
• 男性参与者必须在研究 90 天内使用可接受的避孕措施并避免捐献精子
• 体重指数在18～30kg/m^2（含）范围内

仅适用于日语科目：

日本血统，从外表和口头确认的家族遗产中可以看出，并且 4 名祖父母都是日本血统

仅适用于白人受试者：

从外表和口头确认的家族遗传来看，具有白人血统，并且 4 名祖父母都是白人血统

排除标准：

• 已知参与者对研究药品 (IMP) 或其他生物药物或人源化抗体 (mAb) 的任何成分过敏
• 参与者有临床上显着的多重或严重药物过敏、对局部皮质类固醇不耐受或严重的治疗后超敏反应
• 参与者血压 (BP) 异常（超出正常范围）
• 参与者的丙氨酸转氨酶 (ALT)、天冬氨酸转氨酶 (AST) 或碱性磷酸酶 (ALP) > 1.5 倍正常上限 (ULN)
• 参与者最近有病史或当前有临床意义的细菌、真菌、体内寄生虫或病毒（包括因 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 住院）感染（筛选访视后 6 个月内）
• 参与者有炎症性肠病病史（包括克罗恩病和溃疡性结肠炎）
• 参与者有糖尿病史
• 研究参与者的校正 QT 间期 (QTc) 男性研究参与者 >450 毫秒，女性研究参与者 >470 毫秒
• 参与者对肝素敏感或肝素诱导的血小板减少症
• 参与者滥用物质测试呈阳性，或者是经常饮酒的人，定义为平均每周摄入量 > 14 单位
• 参与者在基线访视之前 14 天内（或相应药物的 5 个半衰期，以较长者为准）接受过任何处方药或非处方药，避孕药具或偶尔使用镇痛药除外
• 参与者在基线访视前 1 年内或在研究药品 (IMP) 最终剂量后 90 天内接受过卡介苗疫苗接种
• 参与者在基线访视前 3 个月或 5 个半衰期（以较长者为准）内接受过生物制剂（例如 mAb，包括市售药物）治疗
• 参与者在过去 90 天或 IMP 的 5 个半衰期（以较长者为准）内参加过另一项 IMP 研究，或目前正在参加另一项 IMP 研究