Une étude pour évaluer l'innocuité et la pharmacocinétique d'une dose unique d'UCB9741 chez des participants caucasiens et japonais en bonne santé

Critère d'intégration:

Pour toutes les matières :

• Homme ou femme entre 18 et 55 ans, manifestement en bonne santé
• Les participantes ne doivent pas être enceintes ou allaiter
• Les participantes doivent être soit en âge de procréer, soit utiliser une méthode contraceptive très efficace.
• Les participants masculins doivent utiliser une contraception acceptable et s'abstenir de donner du sperme pendant l'étude 90 jours
• Indice de masse corporelle compris entre 18 et 30 kg/m^2 (inclus)

Pour les matières japonaises uniquement :

Descendance japonaise comme en témoignent l'apparence et la confirmation verbale de l'héritage familial et est d'origine japonaise avec les 4 grands-parents

Pour les sujets caucasiens uniquement :

Ascendance caucasienne comme en témoignent l'apparence et la confirmation verbale de l'héritage familial et est d'origine caucasienne avec les 4 grands-parents

Critère d'exclusion:

• Le participant présente une hypersensibilité connue à l'un des composants du médicament expérimental (IMP) ou à d'autres médicaments biologiques ou anticorps humanisés (mAb)
• Le participant présente des allergies médicamenteuses multiples ou graves cliniquement significatives, une intolérance aux corticostéroïdes topiques ou des réactions d'hypersensibilité sévères après le traitement.
• Le participant a une tension artérielle (TA) anormale (en dehors de la plage normale)
• Le participant a de l'alanine aminotransférase (ALT), de l'aspartate aminotransférase (AST) ou de la phosphatase alcaline (ALP) > 1,5 x la limite supérieure de la normale (LSN)
• Le participant a des antécédents récents ou une infection bactérienne, fongique, endoparasite ou virale cliniquement significative (y compris une hospitalisation pour la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19)) actuellement active (dans les 6 mois suivant la visite de dépistage)
• Le participant a des antécédents de maladie inflammatoire de l'intestin (comprend la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse)
• Le participant a des antécédents de diabète
• Le participant à l'étude a un intervalle QT corrigé (QTc) > 450 ms pour les hommes participants à l'étude ou > 470 ms pour les femmes participantes à l'étude.
• Le participant est sensible à l'héparine ou à une thrombocytopénie induite par l'héparine
• Le participant a un test positif pour la toxicomanie ou est un consommateur régulier d'alcool défini comme une consommation hebdomadaire moyenne de> 14 unités
• Le participant a reçu des médicaments sur ordonnance ou en vente libre dans les 14 jours (ou 5 demi-vies du médicament respectif, selon la période la plus longue) avant la visite de référence, autres que les contraceptifs ou l'utilisation occasionnelle d'analgésiques.
• Le participant a reçu des vaccins contre Bacillus Calmette-Guérin dans l'année précédant la visite de référence ou dans les 90 jours suivant la dose finale du médicament expérimental (IMP)
• Le participant a été traité avec des agents biologiques (tels que des mAb, y compris des médicaments commercialisés) dans les 3 mois ou 5 demi-vies (selon la période la plus longue) avant la visite de référence.
• Le participant a participé à une autre étude sur un IMP au cours des 90 jours précédents ou des 5 demi-vies de l'IMP (selon la période la plus longue), ou participe actuellement à une autre étude sur un IMP.