低温医疗设备对皮标签的功效与比较产品的比较。

纳入标准：

• 健康受试者
• 性别：男或女
• 年龄：18岁至65岁之间
• 类型：白人
• 照片类型：根据 Fitzpatrick 的 I 至 III
• 受试者的颈部、胸部或腋下至少有一个直径为 2 至 5 毫米的皮赘，可以通过测试设备进行治疗。
• 受试者自由且明确地给予知情同意。
• 经研究者认可，受试者能够遵守本 CIP 中定义的研究要求。
• 受试者隶属于健康社会保障系统。
• 有生育能力的女性受试者应从研究开始前至少 4 周起以及整个研究期间使用医学上可接受的避孕方案。

排除标准：

• 孕妇、产妇、哺乳期妇女或计划在研究期间怀孕的妇女。
• 因行政或法律决定而被剥夺自由的对象。
• 受监护的对象。
• 受试者因在过去 12 个月内参与临床试验（包括参与本研究）而获得 4500 欧元的赔偿。
• 受试者目前正在参与另一项研究或处于先前研究的排除期。
• 患有急性疾病或任何其他可能干扰研究者认为的研究结果评估的病理的受试者。
• 受试者患有可能干扰研究结果评估或根据研究者的意见可能使受试者处于过度风险的受试者。
• 受试者有皮肤癌病史。
• 受试者有癌前皮肤病变史。
• 已知对产品的一种成分、对比剂、镍、Biseptine® 或任何其他氯己定基防腐剂或粘合剂过敏。
• 受试者患有哮喘。
• 患有糖尿病的受试者。
• 受试者既往患有肥厚性疤痕或疤痕疙瘩、残留色素沉着等愈合障碍。
• 患有血液循环或凝血问题（包括雷诺氏病）的受试者；不明原因的血液恶液质；血友病受试者。
• 患有免疫缺陷或自身免疫性疾病的受试者。
• 对象在研究区域出现胎记、痣、疣或任何其他斑点。
• 受试者的治疗区域皮肤发炎、感染、发炎、发红、受损、割伤、擦伤、患病或发痒。
• 对象已对寒冷产生异常反应。
• 所选皮赘正在流血或被抓伤的对象。
• 受试者在测试区域接受局部治疗或全身治疗：
• 前 5 天和研究期间服用抗炎药物，
• 前 10 天和研究期间使用免疫抑制剂和/或皮质激素，
• 前 6 个月和研究期间的类维生素A，
• 在前一周和研究期间进行凝血作用治疗，
• 任何稳定时间少于一个月的长期药物。
• 在过去 6 个月内对所选皮赘接受过任何类型治疗的受试者。
• 上个月内强烈暴露于阳光或紫外线和/或在研究期间预计暴露于治疗区域。
• 受试者计划在研究期间改变她/他的生活习惯。