中耳炎渗出物中的微塑料
中耳炎渗出物中微塑料存在的评估
研究概览
详细说明
这项研究是前瞻性计划的。 经伦理批准，接受双侧 OME 随访至少 3 个月或单侧 OME 随访至少 9 个月的患者被纳入该研究。 患有颅面异常、腭裂、有耳部手术史的患者被排除。 它们的操作方式为腹腔穿刺术和通气管植入术（VTI）。 从他们及其父母那里获得了知情同意书。
手术：根据病程和/或听力损失情况制定手术指征。 患者在全身麻醉下进行手术。 从鼓膜后下象限进行腹腔穿刺术。 Glu 材料被捕获在吸管中并立即转移到玻璃管中（图 1）。 为此，使用玻璃注射器和 0.9% 生理血清。 样本分别从右耳和左耳送出。 微塑料测定是在工学院环境工程实验室进行的。
微塑料测定方法：按照Prada等实施。 报告（11）。 除血凝块外，碎片均在层流罩内用过滤蒸馏水喷射清洗，以去除任何表面污染物，所有样品均在封闭玻璃烧瓶内称重，精确至 0.1 mg（Sartorius，Entris，德国）。 遵循先前开发和测试的用于尼罗红染色的生物样品的制备方法 [16]：(i) 在 30 mL 中于 60 °C 孵育 24 小时（Oasis™ Benchtop IR CO2 培养箱，卡伦，俄亥俄州，美国） 10% KOH（w/v，≥85%，Labchem，PA，美国）； (ii) 24小时后，将温度升至沸点，立即将溶液用玻璃纤维滤膜（1.2 µm 孔径，Whatman® GF/C，Little Chalfont，白金汉郡，英国）安装在真空玻璃过滤系统中； (iii)将100mL沸腾过滤的蒸馏水过滤以除去肥皂； (iv) 将10mL丙酮加入杯中，放置10分钟； (v)另外过滤10mL丙酮以除去亲脂性物质； (vi)将0.5-1mL的0.01mgmL-1尼罗红(显微镜级，Sigma-Aldrich，St.Louis，MO，USA)添加到杯中5分钟； (vii)过滤50mL蒸馏水； (viii) 储存在纸板箱内的玻璃培养皿中，在室温 (20°C) 下干燥一周。
污染控制措施 各阶段均采取严格的污染控制措施，即： (i) 穿着棉质实验服和干净的手套； (ii) 在洁净室的层流罩中工作，通过用纸巾中的乙醇清洁，然后用吸引和捕获灰尘颗粒和纸纤维的掸子清洁来进行维护； (iii) 过滤所有溶液（1.2 µm 孔径，Whatman® GF/C）； (iv) 使用玻璃和金属材料； (v) 将玻璃材料浸入 10% HNO3 中至少 30 分钟，然后用蒸馏水冲洗，以净化玻璃材料； (vi)另外用N2空气喷射清洁玻璃培养皿； (vii)玻璃微纤维过滤膜在450℃下燃烧3小时； (viii) 在样品之间清洁过滤系统的杯子，将其浸入溶液（第一批：丙酮，第二批：30% HNO3）中 15 秒，然后浸入蒸馏水中； (ix) 用玻璃盖、盖子或铝箔尽可能保持样品容器密闭； (x) 对每批进行程序空白（没有样品暴露于样品制备程序的溶液）。 每个样品均经过3次测试进行验证。 此外，还对血清中的微塑料进行了生理学评估，以防止污染。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：KEREM KÖKOĞLU, Assoc Prof.
- 电话号码：+905352056780
- 邮箱：dr.kokoglu@gmail.com
学习地点
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Kayseri、火鸡、38039
- 招聘中
- Erciyes University Medical School
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接触：
- KEREM KÖKOĞLU
- 电话号码：535-205-6780
- 邮箱：dr.kokoglu@gmail.com
-
接触：
- Onat B Taş, M.D.
- 电话号码：90 505-702-2227
- 邮箱：onat-berkay@hotmail.com
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副研究员：
- Mehmet I Şahin, Assoc. Prof, M.D.
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 接受双侧 OME 随访至少三个月或单侧 OME 随访至少 9 个月的患者被纳入该研究
排除标准：
- 排除颅面异常、腭裂、有耳部手术史的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患者组
由于 OME，患者组已形成手术患者，将对他们进行腹腔穿刺术和通气管插入术。
腹腔穿刺后，将收集渗出性中耳炎并取样进行微塑料分析。
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将对鼓膜进行腹腔穿刺术。
Glu 将被吸入并被困住。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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微塑料的存在
大体时间：从2024年3月到2024年4月
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他们将被评论为是/否。
微塑料测定方法：按照Prada等实施。
等报告。
除血凝块外，碎片均在层流罩内用过滤蒸馏水喷射清洗，以去除任何表面污染物，所有样品均在封闭玻璃烧瓶内称重，精确至 0.1 mg（Sartorius，Entris，德国）。
遵循先前开发和测试的用于尼罗红染色的生物样品的制备方法。
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从2024年3月到2024年4月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Mehmet I Şahin, Assoc Prof.、TC Erciyes University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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