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接受选择性髋部骨折手术的患者的乳清摄入血糖、空腹、口渴、恶心和呕吐水平

2024年3月14日 更新者:HÜMEYRA YÜKSEL、TC Erciyes University

术前口服乳清摄入量对择期髋部骨折手术患者血糖、空腹、口渴、恶心和呕吐水平的影响:一项随机对照研究

乳清摄入量 血糖、空腹、口渴、恶心、呕吐 选择性髋部骨折手术

研究概览

详细说明

术前禁食时间过长,导致患者出现焦虑、低血糖、胃容量增大、pH值降低、胰岛素抵抗、口渴、饥饿感、血容量不足、脱水、头痛等症状。 为此,欧洲麻醉医师协会制定的《儿童和成人术前营养指南》中指出,术前六小时可食用固体食物,术前两小时可食用清流质食物。手术- ERAS),麻醉前术前禁食时间规定流质食物为 2 小时,固体食物为 6 小时(证据水平高,推荐程度高)。

碳水化合物饮料作为患者的主餐,可以增加饱腹感并降低胰岛素抵抗。 碳水化合物饮料还能增加口渴的感觉,有助于改善口渴敏感性。 因此,建议患者在手术前饮用。 在择期手术前两小时内饮用富含碳水化合物的液体可以减少空腹、口渴和术后胰岛素抵抗,并使患者感觉良好(证据级别 1++,推荐 A 级)。

髋部骨折是一个随着年龄的增长而增加的问题。 由于预期寿命的延长,世界范围内面临这一问题及其成本的可能性似乎会增加。 此外,由于久坐生活和营养不良导致骨质疏松症的风险增加,导致了这一问题的发展。98%的老年髋部骨折患者需要手术治疗。 此外,大多数老年患者患有慢性疾病,增加了死亡和发病的风险。 因此,老年髋部骨折患者围手术期并发症的风险是一个严重的临床问题。

乳清是一种半透明、黄绿色的液体蛋白质源,从奶酪或酪蛋白生产中酪蛋白的沉淀中获得。 乳清的成分与牛奶相似,含有约一半的牛奶干物质、几乎全部的乳糖、约1/5的蛋白质​​和大部分的B族维生素。 随着技术的发展,乳清不再被视为废物,而是被用于工业中。 许多临床试验表明,乳清可有效治疗癌症、艾滋病、乙型肝炎、心脏病和骨质疏松症。 6老年患者术前长时间禁食导致代谢变化,术后恶心呕吐导致血糖变化和住院时间延长。 回顾文献时发现,关于骨科患者 ERAS 方案中包含的术前口服碳水化合物摄入量中乳清的研究数量非常有限,需要进行学术研究。 本研究旨在确定乳清作为口服碳水化合物液体之外的另一种液体对患者饥饿、口渴、血糖以及恶心和呕吐的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Talas
      • Kayseri̇、Talas、火鸡、38000
        • Erciyes University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 60岁或以上,
  • 属于 ASA II 或 III 组,
  • 第一次进行 HA 手术,并且
  • 在脊髓麻醉下进行手术。

排除标准:

  • 糖尿病,
  • 正在接受紧急手术,
  • 有胃肠道和内分泌问题,
  • 使用可能影响血糖的药物,
  • 患有精神/神经系统疾病的患者、术前需要任何液体或血液的患者、乳清过敏患者以及术后需要重症监护的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制组
手术前一天晚上00:00,研究人员告诉对照组患者如果愿意可以喝果汁/水,并等待10分钟。 然后,研究人员通知患者他们不能再吃食物/水,从而启动了限制程序。 对照组患者也在同一时间对干预组患者进行禁食、口渴、血糖和恶心呕吐评估。 在手术干预前,两组均未进行静脉输液治疗。
00:00 后患者禁食。
实验性的:乳清摄入量
由于乳清粉每100克含有73.45克碳水化合物,因此本研究中给患者服用乳清,与OCS(口服碳水化合物溶液)不同,因为它满足ERAS方案中至少可以口服45克碳水化合物溶液的要求。手术前两小时给予。 由第一位研究者在手术前 6 小时在床边为口服乳清干预组的患者准备,将 54 克从草药师处获取的 70% 脱盐乳清粉混合到 600 毫升饮用水中,并给患者服用手术前六小时400毫升,手术前两小时200毫升。 他们被给予毫升并允许饮用。 术前评估患者饥饿、口渴、血糖及恶心呕吐水平。
由第一位研究者在手术前 6 小时在床边为口服乳清干预组的患者准备,将 54 克从草药师处获取的 70% 脱盐乳清粉混合到 600 毫升饮用水中,并给患者服用手术前六小时400毫升,手术前两小时200毫升。 他们被给予毫升并允许饮用。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血糖
大体时间:12周
该值是用患者指尖的 1ml 血液测量的。
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
禁食、口渴
大体时间:12周
通过VAS评估饥饿和口渴状态。VAS是在10厘米长的垂直或水平线上两端具有不同名称的量表(0=不饥饿-不口渴,10=最严重饥饿-口渴)
12周
恶心和呕吐
大体时间:12周
使用术后恶心和呕吐影响量表。该量表得分为五分或以上表示“有临床意义的恶心和呕吐”。
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月20日

初级完成 (实际的)

2021年4月20日

研究完成 (实际的)

2021年7月20日

研究注册日期

首次提交

2024年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月14日

首次发布 (实际的)

2024年3月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月14日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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控制组的临床试验

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