接受选择性髋部骨折手术的患者的乳清摄入血糖、空腹、口渴、恶心和呕吐水平
术前口服乳清摄入量对择期髋部骨折手术患者血糖、空腹、口渴、恶心和呕吐水平的影响:一项随机对照研究
研究概览
详细说明
术前禁食时间过长,导致患者出现焦虑、低血糖、胃容量增大、pH值降低、胰岛素抵抗、口渴、饥饿感、血容量不足、脱水、头痛等症状。 为此,欧洲麻醉医师协会制定的《儿童和成人术前营养指南》中指出,术前六小时可食用固体食物,术前两小时可食用清流质食物。手术- ERAS),麻醉前术前禁食时间规定流质食物为 2 小时,固体食物为 6 小时(证据水平高,推荐程度高)。
碳水化合物饮料作为患者的主餐,可以增加饱腹感并降低胰岛素抵抗。 碳水化合物饮料还能增加口渴的感觉,有助于改善口渴敏感性。 因此,建议患者在手术前饮用。 在择期手术前两小时内饮用富含碳水化合物的液体可以减少空腹、口渴和术后胰岛素抵抗,并使患者感觉良好(证据级别 1++,推荐 A 级)。
髋部骨折是一个随着年龄的增长而增加的问题。 由于预期寿命的延长,世界范围内面临这一问题及其成本的可能性似乎会增加。 此外,由于久坐生活和营养不良导致骨质疏松症的风险增加,导致了这一问题的发展。98%的老年髋部骨折患者需要手术治疗。 此外,大多数老年患者患有慢性疾病,增加了死亡和发病的风险。 因此,老年髋部骨折患者围手术期并发症的风险是一个严重的临床问题。
乳清是一种半透明、黄绿色的液体蛋白质源,从奶酪或酪蛋白生产中酪蛋白的沉淀中获得。 乳清的成分与牛奶相似,含有约一半的牛奶干物质、几乎全部的乳糖、约1/5的蛋白质和大部分的B族维生素。 随着技术的发展,乳清不再被视为废物,而是被用于工业中。 许多临床试验表明,乳清可有效治疗癌症、艾滋病、乙型肝炎、心脏病和骨质疏松症。 6老年患者术前长时间禁食导致代谢变化,术后恶心呕吐导致血糖变化和住院时间延长。 回顾文献时发现,关于骨科患者 ERAS 方案中包含的术前口服碳水化合物摄入量中乳清的研究数量非常有限,需要进行学术研究。 本研究旨在确定乳清作为口服碳水化合物液体之外的另一种液体对患者饥饿、口渴、血糖以及恶心和呕吐的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Talas
-
Kayseri̇、Talas、火鸡、38000
- Erciyes University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 60岁或以上,
- 属于 ASA II 或 III 组,
- 第一次进行 HA 手术,并且
- 在脊髓麻醉下进行手术。
排除标准:
- 糖尿病,
- 正在接受紧急手术,
- 有胃肠道和内分泌问题,
- 使用可能影响血糖的药物,
- 患有精神/神经系统疾病的患者、术前需要任何液体或血液的患者、乳清过敏患者以及术后需要重症监护的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:控制组
手术前一天晚上00:00,研究人员告诉对照组患者如果愿意可以喝果汁/水,并等待10分钟。
然后,研究人员通知患者他们不能再吃食物/水,从而启动了限制程序。
对照组患者也在同一时间对干预组患者进行禁食、口渴、血糖和恶心呕吐评估。
在手术干预前,两组均未进行静脉输液治疗。
|
00:00 后患者禁食。
|
实验性的:乳清摄入量
由于乳清粉每100克含有73.45克碳水化合物,因此本研究中给患者服用乳清,与OCS(口服碳水化合物溶液)不同,因为它满足ERAS方案中至少可以口服45克碳水化合物溶液的要求。手术前两小时给予。
由第一位研究者在手术前 6 小时在床边为口服乳清干预组的患者准备,将 54 克从草药师处获取的 70% 脱盐乳清粉混合到 600 毫升饮用水中,并给患者服用手术前六小时400毫升,手术前两小时200毫升。
他们被给予毫升并允许饮用。
术前评估患者饥饿、口渴、血糖及恶心呕吐水平。
|
由第一位研究者在手术前 6 小时在床边为口服乳清干预组的患者准备,将 54 克从草药师处获取的 70% 脱盐乳清粉混合到 600 毫升饮用水中,并给患者服用手术前六小时400毫升,手术前两小时200毫升。
他们被给予毫升并允许饮用。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
血糖
大体时间:12周
|
该值是用患者指尖的 1ml 血液测量的。
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
禁食、口渴
大体时间:12周
|
通过VAS评估饥饿和口渴状态。VAS是在10厘米长的垂直或水平线上两端具有不同名称的量表(0=不饥饿-不口渴,10=最严重饥饿-口渴)
|
12周
|
恶心和呕吐
大体时间:12周
|
使用术后恶心和呕吐影响量表。该量表得分为五分或以上表示“有临床意义的恶心和呕吐”。
|
12周
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Smith I, Kranke P, Murat I, Smith A, O'Sullivan G, Soreide E, Spies C, in't Veld B; European Society of Anaesthesiology. Perioperative fasting in adults and children: guidelines from the European Society of Anaesthesiology. Eur J Anaesthesiol. 2011 Aug;28(8):556-69. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283495ba1.
- Noblett SE, Watson DS, Huong H, Davison B, Hainsworth PJ, Horgan AF. Pre-operative oral carbohydrate loading in colorectal surgery: a randomized controlled trial. Colorectal Dis. 2006 Sep;8(7):563-9. doi: 10.1111/j.1463-1318.2006.00965.x.
- Njoroge G, Kivuti-Bitok L, Kimani S. Preoperative Fasting among Adult Patients for Elective Surgery in a Kenyan Referral Hospital. Int Sch Res Notices. 2017 Apr 12;2017:2159606. doi: 10.1155/2017/2159606. eCollection 2017.
- 3. Özyürek P. Hastanın sıvı yönetimi. Turkiye Klinikleri Journal of Surgical Nursing- Special Topics 2016:2(2);24- 32.
- 31. Ayoğlu, H, Uçan, B, Taşçılar, Ö, Atik, L, Kaptan Macit, Y, Turan Özkoçak, I(2009). Preoperatif oral karbonhidrat solüsyonu kullanılmasının hasta anksiyetesi ve konforu üzerine etkileri. TARD,37(6), 374-82.
- Deng Y, Fang Y, Li H, Chen J, An J, Qiao S, Wang C. A preoperative whey protein and glucose drink before hip fracture surgery in the aged improves symptomatic and metabolic recovery. Asia Pac J Clin Nutr. 2020;29(2):234-238. doi: 10.6133/apjcn.202007_29(2).0004.
- 6. Güzeler N. Esmek E. Kalender M. Peyniraltı Suyu Ve Peyniraltı Suyunun İçecek Sektöründe Değerlendirilme Olanakları. Çukurova Tarım Ve Gıda Bilimleri Dergisi.2017:32(2); 27-36
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
控制组的临床试验
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完全的肥胖 | 心血管危险因素 | 糖尿病风险
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology, Portugal; Institute...招聘中
-
Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio Puigvert未知
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)招聘中
-
Gonzalez-Heydrich, Joseph, M.D.Boston Children's Hospital; Harvard University完全的
-
Amsterdam UMC, location VUmcRed Cross Hospital Beverwijk完全的