Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elektiivisen lonkkamurtumaleikkauksen saaneiden potilaiden heran saanti verensokeri, paasto, jano, pahoinvointi ja oksentelu

torstai 14. maaliskuuta 2024 päivittänyt: HÜMEYRA YÜKSEL, TC Erciyes University

Preoperatiivisen oraalisen heran saannin vaikutus verensokeri-, paasto-, jano-, pahoinvointi- ja oksennustasoihin potilailla, joille tehdään elektiivinen lonkkamurtumaleikkaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Heran saanti Verensokeri, paasto, jano, pahoinvointi, oksentelu, valinnainen lonkkamurtumakirurgia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pitkittynyt paastoaika ennen leikkausta aiheuttaa potilailla oireita, kuten ahdistusta, hypoglykemiaa, mahalaukun tilavuuden kasvua, pH-arvon laskua, insuliiniresistenssin kehittymistä, janoa, nälän tunnetta, hypovolemiaa, nestehukkaa, päänsärkyä jne. Näistä syistä European Society of Anestesiologists -yhdistyksen laatimissa lasten ja aikuisten preoperatiivisen ravitsemuksen ohjeissa todettiin, että kiinteää ruokaa kuusi tuntia ennen leikkausta ja kirkkaita nesteitä kaksi tuntia ennen leikkausta voitiin nauttia. Nopeutetussa palautumisprotokollassa (Enhanced Recovery After Leikkaus- ERAS), leikkausta edeltävä paastoaika ennen anestesiaa on kaksi tuntia nestemäisellä ruoalla ja kuusi tuntia kiinteällä ruoalla (korkea näyttö, vahva suositus).

Hiilihydraattijuomat toimivat potilaiden pääateriana, lisäävät kylläisyyttä ja vähentävät insuliiniresistenssiä. Hiilihydraattijuomat lisäävät myös janon tunnetta ja auttavat parantamaan janoherkistymistä. Siksi on suositeltavaa, että potilaat juovat niitä ennen leikkausta. Hiilihydraattipitoiset nesteet, joita voidaan juoda jopa kaksi tuntia ennen elektiivistä leikkausta, vähentävät paastoa, janoa ja leikkauksen jälkeistä insuliiniresistenssiä ja saavat ihmisen tuntemaan olonsa hyväksi (näyttöaste 1++, suositusluokka A).

Lonkkamurtuma on ongelma, joka lisääntyy iän myötä. Vaikuttaa todennäköiseltä, että tämän ongelman kohtaaminen ja sen kustannukset kasvavat maailmassa eliniän pidentymisen myötä. Lisäksi lisääntynyt istumaelämän ja aliravitsemuksen aiheuttama lisääntynyt osteoporoosiriski edistää tämän ongelman kehittymistä. Leikkausta tarvitaan 98 %:lla lonkkamurtumia sairastavista iäkkäistä potilaista. Lisäksi kroonisten sairauksien esiintyminen useimmilla iäkkäillä potilailla lisää kuolleisuus- ja sairastumisriskiä. Siksi perioperatiivisten komplikaatioiden riski ikääntyneillä potilailla, joilla on lonkkamurtumia, on vakava kliininen ongelma.

Hera on läpikuultava, vihertävän keltainen nestemäinen proteiinilähde, joka saadaan kaseiinin saostamisesta juuston tai kaseiinin valmistuksessa. Koostumukseltaan maidon tavoin hera sisältää noin puolet maidon kuiva-aineesta, lähes kaiken maidon sokerin, noin 1/5 proteiineista ja suurimman osan B-vitamiineista. Tekniikan kehityksen jälkeen heraa ei enää pidetä jätteenä, vaan sitä käytetään teollisuudessa. Monet kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että hera on tehokas syövän, AIDSin, hepatiitti B:n, sydänsairauksien ja osteoporoosin hoidossa. 6 Iäkkäillä potilailla pitkittynyt ennen leikkausta paasto aiheuttaa aineenvaihdunnan muutoksia ja leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu aiheuttavat muutoksia verensokerissa ja pitkittyneitä sairaalahoitoa. Kirjallisuutta tarkasteltaessa havaittiin, että ortopedisten potilaiden ERAS-protokollan sisältämää heraa preoperatiivisessa oraalisessa hiilihydraattisaannissa koskevien tutkimusten määrä on hyvin rajallinen ja akateemisia tutkimuksia tarvitaan. Tässä tutkimuksessa määritettiin heran, muuna nesteenä kuin suun kautta otettavana hiilihydraattinesteenä, vaikutus potilaiden nälkään, janoon, verensokeriin sekä pahoinvointiin ja oksenteluun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Talas
      • Kayseri̇, Talas, Turkki, 38000
        • Erciyes University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60 vuotta tai vanhempi,
  • kuuluu ASA II tai III ryhmään,
  • HA-leikkaus ensimmäistä kertaa ja
  • Leikkaus tehdään spinaalipuudutuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes mellitus,
  • Kiireellisessä leikkauksessa,
  • sinulla on ruoansulatuskanavan ja endokriinisiä ongelmia,
  • käyttää lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa verensokeriin,
  • Potilaat, joilla on psykiatrisia/neurologisia häiriöitä, potilaat, jotka tarvitsevat nestettä tai verta ennen leikkausta, heraallergiat ja potilaat, jotka saavat tehohoitoa leikkauksen jälkeisellä jaksolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kontrolliryhmä
Leikkausta edeltävänä iltana klo 00.00 tutkija kertoi kontrolliryhmän potilaille, että he voisivat juoda hedelmämehua/vettä, jos he halusivat, ja odottivat 10 minuuttia. Sitten tutkija aloitti rajoitusprosessin ilmoittamalla potilaille, että he eivät voi enää saada ruokaa/vettä. Interventioryhmän potilaille sovelletut paasto-, jano-, verensokeri- ja pahoinvointi-oksentelumittaukset tehtiin myös kontrolliryhmän potilaille samoina tunteina. Suonensisäistä nestehoitoa ei annettu kummallekaan ryhmälle ennen leikkausta.
Potilaat jätettiin paastoamaan kello 00.00 jälkeen.
Kokeellinen: heran saanti
Koska herajauhe sisältää 73,45 grammaa hiilihydraattia 100 grammassa, heraa annettiin tässä tutkimuksessa potilaille, toisin kuin OCS (Oral Carbohydrate Solution), koska se täytti ERAS-protokollan vaatimuksen, jonka mukaan vähintään 45 g oraalista hiilihydraattiliuosta voidaan ottaa annetaan kaksi tuntia ennen leikkausta. Ensimmäinen tutkija valmisti sen sängyn vieressä oraaliherainterventioryhmän potilaille sekoittamalla 54 grammaa yrttiläisestä otettua 70 % demineralisoitua herajauhetta 600 ml:aan juomavettä kuusi tuntia ennen leikkausta, ja potilaille annettiin 400 ml kuusi tuntia ennen leikkausta ja 200 ml kaksi tuntia ennen leikkausta. Heille annettiin ml ja annettiin juoda. Ennen leikkausta arvioitiin potilaiden nälkä, jano, verensokeri sekä pahoinvointi ja oksentelu.
Ensimmäinen tutkija valmisti sen sängyn vieressä oraaliherainterventioryhmän potilaille sekoittamalla 54 grammaa yrttiläisestä otettua 70 % demineralisoitua herajauhetta 600 ml:aan juomavettä kuusi tuntia ennen leikkausta, ja potilaille annettiin 400 ml kuusi tuntia ennen leikkausta ja 200 ml kaksi tuntia ennen leikkausta. Heille annettiin ml ja annettiin juoda.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verensokeri
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Arvo mitattiin 1 ml:lla verta potilaan sormenpäästä.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paasto, jano
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Nälkä- ja janotila arvioitiin VAS:lla. VAS on asteikko, jonka molemmissa päissä on eri nimet 10 cm pitkällä pysty- tai vaakaviivalla (0 = ei nälkää - ei janoa, 10 = suurin nälkä - jano
12 viikkoa
Pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Käytettiin postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun vaikutusasteikkoa. Asteikon pistemäärä viisi tai enemmän osoittaa "kliinisesti merkittävää pahoinvointia ja oksentelua".
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kontrolliryhmä

3
Tilaa