Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ingesta de suero, niveles de glucosa en sangre, ayuno, sed, náuseas y vómitos de pacientes sometidos a cirugía electiva de fractura de cadera

14 de marzo de 2024 actualizado por: HÜMEYRA YÜKSEL, TC Erciyes University

El efecto de la ingesta preoperatoria de suero oral sobre los niveles de glucosa en sangre, ayuno, sed, náuseas y vómitos de pacientes sometidos a cirugía electiva de fractura de cadera: un estudio controlado aleatorio

Ingesta de suero, glucosa en sangre, ayuno, sed, náuseas y vómitos. Cirugía electiva de fractura de cadera.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El ayuno prolongado antes de la cirugía provoca en los pacientes síntomas como ansiedad, hipoglucemia, aumento del volumen gástrico, disminución del valor del pH, desarrollo de resistencia a la insulina, sed, sensación de hambre, hipovolemia, deshidratación, dolor de cabeza, etc. Por estos motivos, en las Guías de Nutrición Preoperatoria en Niños y Adultos elaboradas por la Sociedad Europea de Anestesiólogos, se afirmaba que se podían consumir alimentos sólidos seis horas antes de la cirugía y líquidos claros dos horas antes de la cirugía. En el protocolo de recuperación acelerada (Enhanced Recovery After Cirugía-ERAS), el período de ayuno preoperatorio antes de la anestesia se establece en dos horas para alimentos líquidos y seis horas para alimentos sólidos (nivel de evidencia alto, nivel de recomendación fuerte).

Las bebidas con carbohidratos actúan como comida principal en los pacientes, aumentando la saciedad y reduciendo la resistencia a la insulina. Las bebidas con carbohidratos también aumentan la sensación de sed y ayudan a mejorar la sensibilización a la sed. Por lo tanto, se recomienda que los pacientes los beban antes de la cirugía. Los líquidos ricos en carbohidratos que pueden beberse hasta dos horas antes de la cirugía electiva reducen el ayuno, la sed y la resistencia a la insulina postoperatoria y hacen que la persona se sienta bien (nivel de evidencia 1++, grado de recomendación A).

La fractura de cadera es un problema que aumenta con la edad avanzada. Parece probable que el encuentro con este problema y sus costos aumenten en el mundo debido a la prolongación de la esperanza de vida. Además, el mayor riesgo de osteoporosis debido al aumento de la vida sedentaria y la desnutrición contribuyen al desarrollo de este problema. La cirugía es necesaria en el tratamiento del 98% de los pacientes ancianos con fracturas de cadera. Además, la presencia de enfermedades crónicas en la mayoría de los pacientes de edad avanzada aumenta el riesgo de mortalidad y morbilidad. Por tanto, el riesgo de complicaciones perioperatorias en pacientes ancianos con fracturas de cadera es un problema clínico grave.

El suero es una fuente de proteína líquida translúcida de color amarillo verdoso que se obtiene de la precipitación de caseína en el queso o en la producción de caseína. De composición similar a la leche, el suero contiene aproximadamente la mitad de la materia seca de la leche, casi todo el azúcar de la leche, aproximadamente 1/5 de las proteínas y la mayoría de las vitaminas B. Gracias a los avances tecnológicos, el suero ya no se considera un residuo sino que se utiliza en la industria. Muchos ensayos clínicos han demostrado que el suero es eficaz en el tratamiento del cáncer, el SIDA, la hepatitis B, las enfermedades cardíacas y la osteoporosis. 6 El ayuno preoperatorio prolongado en pacientes de edad avanzada provoca cambios metabólicos, y las náuseas y vómitos postoperatorios provocan cambios en la glucosa en sangre y estancia hospitalaria prolongada. Cuando se revisó la literatura, se observó que el número de estudios sobre el suero en la ingesta preoperatoria de carbohidratos orales, que se incluye en los protocolos ERAS en pacientes ortopédicos, es muy limitado y se necesitan estudios académicos. Este estudio se realizó para determinar el efecto del suero, como un líquido diferente a los líquidos con carbohidratos orales, sobre el hambre, la sed, el azúcar en sangre y las náuseas y vómitos de los pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Talas
      • Kayseri̇, Talas, Pavo, 38000
        • Erciyes University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 60 años de edad o más,
  • Perteneciente al grupo ASA II o III,
  • Someterse a una cirugía HA por primera vez y
  • Realizar la cirugía bajo anestesia espinal.

Criterio de exclusión:

  • diabetes mellitus,
  • Sometido a una cirugía de emergencia,
  • Tener problemas gastrointestinales y endocrinos,
  • Usar medicamentos que puedan afectar el azúcar en la sangre,
  • Pacientes con trastornos psiquiátricos/neurológicos, pacientes que necesitan líquido o sangre en el período preoperatorio, alergia al suero y pacientes que reciben cuidados intensivos en el período posoperatorio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo de control
A las 00:00 de la noche anterior a la cirugía, el investigador les dijo a los pacientes del grupo de control que podían tomar jugo de frutas o agua si querían y esperó 10 minutos. Luego, el investigador inició el proceso de restricción informando a los pacientes que ya no podían comer ni beber agua. Las evaluaciones de ayuno, sed, glucemia y náuseas-vómitos aplicadas a los pacientes del grupo de intervención también se realizaron a los pacientes del grupo de control en las mismas horas. No se administró fluidoterapia intravenosa a ambos grupos antes de la intervención quirúrgica.
Los pacientes permanecieron en ayunas después de las 00:00 horas.
Experimental: ingesta de suero
Dado que el suero en polvo contiene 73,45 gramos de carbohidratos por cada 100 gramos, a los pacientes de este estudio se les administró suero, a diferencia de la OCS (solución oral de carbohidratos), ya que cumplía con el requisito del protocolo ERAS de que se pueden administrar al menos 45 g de solución oral de carbohidratos. administrado dos horas antes de la cirugía. El primer investigador lo preparó junto a la cama para los pacientes del grupo de intervención de suero oral mezclando 54 gramos de suero en polvo desmineralizado al 70% tomado del herbolario en 600 ml de agua potable seis horas antes de la cirugía, y los pacientes recibieron 400 ml seis horas antes de la cirugía y 200 ml dos horas antes de la cirugía. Se les dio ml y se les permitió beber. Antes de la cirugía, se evaluaron los niveles de hambre, sed, glucosa en sangre y náuseas y vómitos de los pacientes.
El primer investigador lo preparó junto a la cama para los pacientes del grupo de intervención de suero oral mezclando 54 gramos de suero en polvo desmineralizado al 70% tomado del herbolario en 600 ml de agua potable seis horas antes de la cirugía, y los pacientes recibieron 400 ml seis horas antes de la cirugía y 200 ml dos horas antes de la cirugía. Se les dio ml y se les permitió beber.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 12 semanas
El valor se midió con 1 ml de sangre de la yema del dedo del paciente.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ayuno, Sed
Periodo de tiempo: 12 semanas
El estado de hambre y sed se evaluó con VAS.VAS es una escala con diferentes nombres en ambos extremos de una línea vertical u horizontal de 10 cm de largo (0 = sin hambre - sin sed, 10 = hambre más severa - sed
12 semanas
Náuseas y vómitos
Periodo de tiempo: 12 semanas
Se utilizó la Escala de Impacto de Náuseas y Vómitos Postoperatorios. Una puntuación de cinco o más en la escala indica "náuseas y vómitos clínicamente significativos".
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

20 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

20 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre grupo de control

3
Suscribir