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使用管心针可能有利于早产儿的选择性插管和抢救插管

2024年3月17日 更新者:Dunajová Klára、Charles University, Czech Republic

使用管心针可能有利于 30 周以下早产儿的选择性插管和抢救插管。

最近的研究结果表明管心针在一般婴儿插管中没有优势,这项研究的重点是它们对在产房接受选择性或抢救插管的早产儿的潜在益处。 目的是比较有或没有管心针插管的安全性和效率。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

最近的研究发现,在不同婴儿群体的插管过程中使用管心针并没有任何好处。 然而,这项研究专门针对在产房接受选择性或抢救插管的极早产儿和极早产儿。 进行了一项单中心回顾性观察研究,比较插管尝试次数、插管成功持续时间以及相关饱和度降低超过 20% 的发生率。 结果是通过视频记录和统计分析确定的。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

70

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

2016 年至 2022 年间在布拉格综合医院出生的所有妊娠不足 30 周的早产儿都有资格接受评估。

描述

纳入标准:

  • 产房插管

排除标准:

  • 两种方法都用了,无法录像

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
带管心针组
用管心针进行插管。
早产儿队列使用管心针插管。
无管芯组
无需管心针即可进行插管。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要结局定义为首次插管尝试成功。
大体时间:手术后立即
第一次插管尝试成功放置气管导管,随后心率和血氧饱和度增加。
手术后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
次要结局定义为气管插管成功放置之前插管过程的持续时间。
大体时间:手术后立即
从第一次插入喉镜刀片到成功放置气管插管,随后心率和血氧饱和度增加的持续时间,以秒为单位测量。
手术后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年1月1日

初级完成 (实际的)

2022年12月31日

研究完成 (实际的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年3月7日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月12日

首次发布 (实际的)

2024年3月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月17日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 118/10

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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