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L'uso del mandrino può essere utile per l'intubazione elettiva e di salvataggio di neonati prematuri

17 marzo 2024 aggiornato da: Dunajová Klára, Charles University, Czech Republic

L'uso del mandrino può essere utile per l'intubazione elettiva e di salvataggio dei neonati prematuri < 30 settimane.

Contrariamente ai recenti risultati che suggeriscono che i mandrini non offrono alcun vantaggio nelle intubazioni infantili generali, questo studio si concentra sui loro potenziali benefici per i neonati prematuri sottoposti a intubazione elettiva o di salvataggio in sala parto. L'obiettivo è confrontare la sicurezza e l'efficienza delle intubazioni con o senza stiletto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studi recenti hanno scoperto che l’uso di uno stiletto non offre alcun vantaggio durante l’intubazione in una popolazione infantile diversificata. La ricerca, tuttavia, si rivolge specificamente ai neonati estremamente e molto prematuri sottoposti a intubazione elettiva o di salvataggio in sala parto. È stato condotto uno studio osservazionale retrospettivo in un singolo centro per confrontare il numero di tentativi di intubazione, la durata dell'intubazione fino al successo e il tasso di desaturazioni associate superiore al 20%. I risultati sono stati determinati attraverso registrazioni video e analisi statistiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i neonati prematuri nati a meno di 30 settimane di gestazione tra il 2016 e il 2022 presso l’Ospedale della Facoltà Generale di Praga erano idonei per la valutazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • intubazione in sala parto

Criteri di esclusione:

  • entrambi i metodi utilizzati, registrazione video non disponibile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Con gruppo stiletto
Intubazione eseguita con stiletto.
Procedura: Intubazione con stiletto
Il gruppo di neonati prematuri è stato intubato con uno stiletto.
Senza gruppo stiletto
Intubazione eseguita senza stiletto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'outcome primario è stato definito come un tentativo di intubazione iniziale riuscito.
Lasso di tempo: immediatamente dopo la procedura
Posizionamento riuscito del tubo endotracheale al primo tentativo di intubazione, seguito da un aumento della frequenza cardiaca e della saturazione di ossigeno nel sangue.
immediatamente dopo la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gli esiti secondari sono stati definiti come la durata dei cicli di intubazione fino al posizionamento riuscito del tubo endotracheale.
Lasso di tempo: immediatamente dopo la procedura
La durata dal primo inserimento della lama del laringoscopio al corretto posizionamento del tubo endotracheale, seguito da un aumento della frequenza cardiaca e della saturazione di ossigeno nel sangue, misurata in secondi.
immediatamente dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 118/10

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intubazione con stiletto

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